Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut N-acetilciszteinnek a munkamemóriára és egyéb kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásainak kísérleti kísérlete skizofrénia esetén (NAC)

2015. november 4. frissítette: Yale University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az N-acetilcisztein aminosav-kiegészítő hatását a placebóval szemben a munkamemóriára és más kognitív funkciókra skizofrénia diagnózissal rendelkező személyeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A skizofrénia esetén a munkamemória károsodását a glutamát felszabadulás visszacsatolásos gátlásának hiányosságai idézik elő, az alacsony cisztein-glutamát antiporter aktivitás miatt. E mechanizmus miatt érdekel bennünket, hogy az N-acetilcisztein akut beadása javítja-e a skizofrén betegek teljesítményét a munkamemória és más kognitív tartományok tesztelésére használt kognitív feladatok sorában, a placebóval szemben. Ez a kísérleti tanulmány randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, keresztezett elrendezést alkalmaz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tantárgyak 18-60 között lesznek
  • Teljesítse a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv IV (DSM) skizofrénia kritériumait
  • Stabil dózisú antipszichotikus gyógyszert kell szednie legalább 1 hónapig
  • A rendszeres klinikai személyzet 3 hónapig klinikailag stabilnak tekinti

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Terhesség
  • Klozapin kezelés
  • Ismert érzékenység kéntartalmú vegyületekre
  • A mentális retardáció korábbi diagnózisa
  • Nitroglicerin használata
  • Az asztma diagnózisa, amelyet egy alapellátásban dolgozó orvos ellenőriz és kezel
  • Bármilyen más olyan gyógyszer használata, amely kölcsönhatásba léphet a vizsgált gyógyszerrel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport: Beavatkozás/Placebo
Az A csoport először az N-acetilcisztein kereskedelemben kapható, nyújtott hatóanyag-leadású formáját kapja, majd a megfelelő placebo kapszulákat, mindkettőt napi kétszer 1200 mg-mal, 3 teljes napon át, valamint 1200 mg-ot egyszer a 3 nap előtti estén és egyszer az azt követő reggelen. (8 teljes adag 5 nap alatt).
N-acetilcisztein 1200 mg kétszer 3 napig
Placebo Comparator: B csoport: Placebo/Beavatkozás
A B csoport először placebót, majd az N-acetilcisztein kereskedelemben kapható, nyújtott hatóanyag-leadású formáját kapja. Mindkét karban a kapszulát naponta kétszer 1200 mg-ban adják be 3 teljes napon keresztül, valamint 1200 mg-ot egyszer a 3 napot megelőző estén és egyszer az azt követő reggelen (8 teljes adag 5 napon keresztül).
Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BACS összetett RAW pontszám
Időkeret: Alapvonal

A Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) egy olyan eszköz, amely felméri a megismerés azon aspektusait, amelyek leginkább károsodtak, és a legerősebben korrelálnak a skizofrén betegek kimenetelével.

A BACS összetett nyers pontszáma a BACS 6 résztesztjének nyers pontszámainak összege (verbális memória, token motor, számsorrend, verbális fluencia, szimbólumkódolás és végrehajtó működés). A tartomány, tehát 0-435 között lehetünk. A magas pontszámú összpontszám kedvezőbb, és a megismerés magasabb szintjét jelzi.

A BACS-nek kevesebb mint 35 percre van szüksége a skizofrén betegeknél a befejezéshez, ezeknél a betegeknél magas a befejezési arány, és nagy a megbízhatósága. Azt találták, hogy a BACS ugyanolyan érzékeny a kognitív zavarokra a skizofrén betegeknél, mint egy standard tesztsorozat, amelynek beadása több mint 2 órát igényelt. Ez a tesztelemek nyers összege, és a magasabb pontszámok kedvezőek.

Alapvonal
BACS összetett RAW pontszám
Időkeret: Nyomon követés (5 nap)

A Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) egy olyan eszköz, amely felméri a megismerés azon aspektusait, amelyek leginkább károsodtak, és a legerősebben korrelálnak a skizofrén betegek kimenetelével.

A BACS összetett nyers pontszáma a BACS 6 résztesztjének nyers pontszámainak összege (verbális memória, token motor, számsorrend, verbális fluencia, szimbólumkódolás és végrehajtó működés). A tartomány, tehát 0-435 között lehetünk. A magas pontszámú összpontszám kedvezőbb, és a megismerés magasabb szintjét jelzi.

A BACS-nek kevesebb mint 35 percre van szüksége a skizofrén betegeknél a befejezéshez, ezeknél a betegeknél magas a befejezési arány, és nagy a megbízhatósága. Azt találták, hogy a BACS ugyanolyan érzékeny a kognitív zavarokra a skizofrén betegeknél, mint egy standard tesztsorozat, amelynek beadása több mint 2 órát igényelt. Ez a tesztelemek nyers összege, és a magasabb pontszámok kedvezőek.

Nyomon követés (5 nap)
BACS összetett RAW pontszám
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a nyomon követéskor (5 nap)

A Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) egy olyan eszköz, amely felméri a megismerés azon aspektusait, amelyek leginkább károsodtak, és a legerősebben korrelálnak a skizofrén betegek kimenetelével.

A BACS összetett nyers pontszáma a BACS 6 résztesztjének (verbális memória, token motor, számsorrend, verbális fluencia, szimbólumkódolás és végrehajtó működés) nyers pontszámainak összege. A tartomány, tehát 0-435 között lehetünk. A magas pontszámú összpontszám kedvezőbb, és a megismerés magasabb szintjét jelzi.

A BACS-nek kevesebb mint 35 percre van szüksége a skizofrén betegeknél a befejezéshez, ezeknél a betegeknél magas a befejezési arány, és nagy a megbízhatósága. Azt találták, hogy a BACS ugyanolyan érzékeny a kognitív zavarokra a skizofrén betegeknél, mint egy standard tesztsorozat, amelynek beadása több mint 2 órát igényelt. Ez a tesztelemek nyers összege, és a magasabb pontszámok kedvezőek.

Változás az alapvonalhoz képest a nyomon követéskor (5 nap)
BACS összetett RAW pontszám
Időkeret: A keresztezés alaphelyzete 1. láb

A Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) egy olyan eszköz, amely felméri a megismerés azon aspektusait, amelyek leginkább károsodtak, és a legerősebben korrelálnak a skizofrén betegek kimenetelével.

A BACS összetett nyers pontszáma a BACS 6 résztesztjének nyers pontszámainak összege (verbális memória, token motor, számsorrend, verbális fluencia, szimbólumkódolás és végrehajtó működés). A tartomány, tehát 0-435 között lehetünk. A magas pontszámú összpontszám kedvezőbb, és a megismerés magasabb szintjét jelzi.

A BACS-nek kevesebb mint 35 percre van szüksége a skizofrén betegeknél a befejezéshez, ezeknél a betegeknél magas a befejezési arány, és nagy a megbízhatósága. Azt találták, hogy a BACS ugyanolyan érzékeny a kognitív zavarokra a skizofrén betegeknél, mint egy standard tesztsorozat, amelynek beadása több mint 2 órát igényelt. Ez a tesztelemek nyers összege, és a magasabb pontszámok kedvezőek.

A keresztezés alaphelyzete 1. láb
BACS összetett RAW pontszám
Időkeret: A Crossover 1. szakaszának nyomon követése (5 nap)

A Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) egy olyan eszköz, amely felméri a megismerés azon aspektusait, amelyek leginkább károsodtak, és a legerősebben korrelálnak a skizofrén betegek kimenetelével.

A BACS összetett nyers pontszáma a BACS 6 résztesztjének nyers pontszámainak összege (verbális memória, token motor, számsorrend, verbális fluencia, szimbólumkódolás és végrehajtó működés). A tartomány, tehát 0-435 között lehetünk. A magas pontszámú összpontszám kedvezőbb, és a megismerés magasabb szintjét jelzi.

A BACS-nek kevesebb mint 35 percre van szüksége a skizofrén betegeknél a befejezéshez, ezeknél a betegeknél magas a befejezési arány, és nagy a megbízhatósága. Azt találták, hogy a BACS ugyanolyan érzékeny a kognitív zavarokra a skizofrén betegeknél, mint egy standard tesztsorozat, amelynek beadása több mint 2 órát igényelt. Ez a tesztelemek nyers összege, és a magasabb pontszámok kedvezőek.

A Crossover 1. szakaszának nyomon követése (5 nap)
BACS összetett RAW pontszám
Időkeret: A Crossover 2. lábának alaphelyzete

A Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) egy olyan eszköz, amely felméri a megismerés azon aspektusait, amelyek leginkább károsodtak, és a legerősebben korrelálnak a skizofrén betegek kimenetelével.

A BACS összetett nyers pontszáma a BACS 6 résztesztjének nyers pontszámainak összege (verbális memória, token motor, számsorrend, verbális fluencia, szimbólumkódolás és végrehajtó működés). A tartomány, tehát 0-435 között lehetünk. A magas pontszámú összpontszám kedvezőbb, és a megismerés magasabb szintjét jelzi.

A BACS-nek kevesebb mint 35 percre van szüksége a skizofrén betegeknél a befejezéshez, ezeknél a betegeknél magas a befejezési arány, és nagy a megbízhatósága. Azt találták, hogy a BACS ugyanolyan érzékeny a kognitív zavarokra a skizofrén betegeknél, mint egy standard tesztsorozat, amelynek beadása több mint 2 órát igényelt. Ez a tesztelemek nyers összege, és a magasabb pontszámok kedvezőek.

A Crossover 2. lábának alaphelyzete
BACS összetett RAW pontszám
Időkeret: A Crossover 2. szakaszának nyomon követése (5 nap)

A Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) egy olyan eszköz, amely felméri a megismerés azon aspektusait, amelyek leginkább károsodtak, és a legerősebben korrelálnak a skizofrén betegek kimenetelével.

A BACS összetett nyers pontszáma a BACS 6 résztesztjének (verbális memória, token motor, számsorrend, verbális fluencia, szimbólumkódolás és végrehajtó működés) nyers pontszámainak összege. A tartomány, tehát 0-435 között lehetünk. A magas pontszámú összpontszám kedvezőbb, és a megismerés magasabb szintjét jelzi.

A BACS-nek kevesebb mint 35 percre van szüksége a skizofrén betegeknél a befejezéshez, ezeknél a betegeknél magas a befejezési arány, és nagy a megbízhatósága. Azt találták, hogy a BACS ugyanolyan érzékeny a kognitív zavarokra a skizofrén betegeknél, mint egy standard tesztsorozat, amelynek beadása több mint 2 órát igényelt. Ez a tesztelemek nyers összege, és a magasabb pontszámok kedvezőek.

A Crossover 2. szakaszának nyomon követése (5 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betű-/számsorrendező feladattesztek a figyelem, a koncentráció és a mentális kontroll (LNS) RAW SCORE.
Időkeret: Alapvonal
A Letter Number Sequencing (LNS) egy rövid, szabványos végrehajtói feladat, amely a verbális munkamemória teljesítményének felmérésére szolgál. A teszt egy 24 elemből álló Kísérleti Feltételt tartalmaz, amelyben a résztvevőket felolvassák egy sor betűből és számból, és felkérik őket, hogy mondják vissza mindkettőt növekvő sorrendben, először a számokkal, majd a betűkkel. A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak a 0-24 tartományban. A magasabb pontszámok jobbak.
Alapvonal
Betű-/számsorrendező feladattesztek a figyelem, a koncentráció és a mentális kontroll (LNS) RAW SCORE.
Időkeret: Nyomon követés (5 nap)
A Letter Number Sequencing (LNS) egy rövid, szabványos végrehajtói feladat, amely a verbális munkamemória teljesítményének felmérésére szolgál. A teszt egy 24 elemből álló Kísérleti Feltételt tartalmaz, amelyben a résztvevőket felolvassák egy sor betűből és számból, és felkérik őket, hogy mondják vissza mindkettőt növekvő sorrendben, először a számokkal, majd a betűkkel. A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak a 0-24 tartományban. A magasabb pontszámok jobbak.
Nyomon követés (5 nap)
Betű-/számsorrendező feladattesztek a figyelem, a koncentráció és a mentális kontroll (LNS) RAW SCORE.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a nyomon követéskor (5 nap)
A Letter Number Sequencing (LNS) egy rövid, szabványos végrehajtói feladat, amely a verbális munkamemória teljesítményének felmérésére szolgál. A teszt egy 24 elemből álló Kísérleti Feltételt tartalmaz, amelyben a résztvevőket felolvassák egy sor betűből és számból, és felkérik őket, hogy mondják vissza mindkettőt növekvő sorrendben, először a számokkal, majd a betűkkel. A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak a 0-24 tartományban. A magasabb pontszámok jobbak.
Változás az alapvonalhoz képest a nyomon követéskor (5 nap)
Betű-/számsorrendező feladattesztek a figyelem, a koncentráció és a mentális kontroll (LNS) RAW SCORE.
Időkeret: A Crossover 1. lábának alaphelyzete
A Letter Number Sequencing (LNS) egy rövid, szabványos végrehajtói feladat, amely a verbális munkamemória teljesítményének felmérésére szolgál. A teszt egy 24 elemből álló Kísérleti Feltételt tartalmaz, amelyben a résztvevőket felolvassák egy sor betűből és számból, és felkérik őket, hogy mondják vissza mindkettőt növekvő sorrendben, először a számokkal, majd a betűkkel. A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak a 0-24 tartományban. A magasabb pontszámok jobbak.
A Crossover 1. lábának alaphelyzete
Betű-/számsorrendező feladattesztek a figyelem, a koncentráció és a mentális kontroll (LNS) RAW SCORE.
Időkeret: A Crossover 1. szakaszának nyomon követése (5 nap)
A Letter Number Sequencing (LNS) egy rövid, szabványos végrehajtói feladat, amely a verbális munkamemória teljesítményének felmérésére szolgál. A teszt egy 24 elemből álló Kísérleti Feltételt tartalmaz, amelyben a résztvevőket felolvassák egy sor betűből és számból, és felkérik őket, hogy mondják vissza mindkettőt növekvő sorrendben, először a számokkal, majd a betűkkel. A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak a 0-24 tartományban. A magasabb pontszámok jobbak.
A Crossover 1. szakaszának nyomon követése (5 nap)
Betű-/számsorrendező feladattesztek a figyelem, a koncentráció és a mentális kontroll (LNS) RAW SCORE.
Időkeret: A Crossover 2. lábának alaphelyzete
A Letter Number Sequencing (LNS) egy rövid, szabványos végrehajtói feladat, amely a verbális munkamemória teljesítményének felmérésére szolgál. A teszt egy 24 elemből álló Kísérleti Feltételt tartalmaz, amelyben a résztvevőket felolvassák egy sor betűből és számból, és felkérik őket, hogy mondják vissza mindkettőt növekvő sorrendben, először a számokkal, majd a betűkkel. A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak a 0-24 tartományban. A magasabb pontszámok jobbak.
A Crossover 2. lábának alaphelyzete
Betű-/számsorrendező feladattesztek a figyelem, a koncentráció és a mentális kontroll (LNS) RAW SCORE.
Időkeret: A Crossover 2. szakaszának nyomon követése (5 nap)
A Letter Number Sequencing (LNS) egy rövid, szabványos végrehajtói feladat, amely a verbális munkamemória teljesítményének felmérésére szolgál. A teszt egy 24 elemből álló Kísérleti Feltételt tartalmaz, amelyben a résztvevőket felolvassák egy sor betűből és számból, és felkérik őket, hogy mondják vissza mindkettőt növekvő sorrendben, először a számokkal, majd a betűkkel. A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak a 0-24 tartományban. A magasabb pontszámok jobbak.
A Crossover 2. szakaszának nyomon követése (5 nap)
Rövid vizuális térbeli memória teszt (BVMT) RAW SCORE.
Időkeret: Alapvonal
A Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) a vizuális térbeli memória mérése. Ez a feladat hat geometriai alakzat három próbáját tartalmazza, 2 x 3-as tömbben, külön oldalakra nyomtatva. A válaszadó 10 másodpercig nézegeti az ingeroldalt, és megkérjük, hogy a lehető legtöbb figurát a megfelelő helyre rajzolja a válaszfüzet egyik oldalára. A késleltetett visszahívási próba 25 perces késleltetés után kerül végrehajtásra. A pontozás az ábra pontosságán, valamint az oldalon elfoglalt helyén alapul. Próbánként 0-12 tartomány lehetséges (összesen 0-36). A magasabb pontszámok jobbak.
Alapvonal
Rövid vizuális térbeli memória teszt (BVMT) RAW SCORE.
Időkeret: Nyomon követés (5 nap)
A Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) a vizuális térbeli memória mérése. Ez a feladat hat geometriai alakzat három próbáját foglalja magában, 2 x 3-as tömbben, külön oldalakra nyomtatva. A válaszadó 10 másodpercig nézegeti az ingeroldalt, és megkérjük, hogy a lehető legtöbb figurát a megfelelő helyre rajzolja a válaszfüzet egyik oldalára. A késleltetett visszahívási próba 25 perces késleltetés után kerül végrehajtásra. A pontozás az ábra pontosságán, valamint az oldalon elfoglalt helyén alapul. Próbánként 0-12 tartomány lehetséges (összesen 0-36). A magasabb pontszámok jobbak.
Nyomon követés (5 nap)
Rövid vizuális térbeli memóriateszt (BVMT) RAW SCORE.
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a nyomon követéskor (alapállapot – nyomon követés)
A Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) a vizuális térbeli memória mérése. Ez a feladat hat geometriai alakzat három próbáját foglalja magában, 2 x 3-as tömbben, külön oldalakra nyomtatva. A válaszadó 10 másodpercig nézegeti az ingeroldalt, és megkérjük, hogy a lehető legtöbb figurát a megfelelő helyre rajzolja a válaszfüzet egyik oldalára. A késleltetett visszahívási próba 25 perces késleltetés után kerül végrehajtásra. A pontozás az ábra pontosságán, valamint az oldalon elfoglalt helyén alapul. Próbánként 0-12 tartomány lehetséges (összesen 0-36). A magasabb pontszámok jobbak.
Változás az alaphelyzethez képest a nyomon követéskor (alapállapot – nyomon követés)
Rövid vizuális térbeli memória teszt (BVMT) RAW SCORE.
Időkeret: Kiindulópont a Crossover 1. lába
A Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) a vizuális térbeli memória mérése. Ez a feladat hat geometriai alakzat három próbáját tartalmazza, 2 x 3-as tömbben, külön oldalakra nyomtatva. A válaszadó 10 másodpercig nézegeti az ingeroldalt, és megkérjük, hogy a lehető legtöbb figurát a megfelelő helyre rajzolja a válaszfüzet egyik oldalára. A késleltetett visszahívási próba 25 perces késleltetés után kerül végrehajtásra. A pontozás az ábra pontosságán, valamint az oldalon elfoglalt helyén alapul. Próbánként 0-12 tartomány lehetséges (összesen 0-36). A magasabb pontszámok jobbak.
Kiindulópont a Crossover 1. lába
Rövid vizuális térbeli memória teszt (BVMT) RAW SCORE.
Időkeret: A Crossover 1. szakaszának nyomon követése (5 nap)
A Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) a vizuális térbeli memória mérése. Ez a feladat hat geometriai alakzat három próbáját tartalmazza, 2 x 3-as tömbben, külön oldalakra nyomtatva. A válaszadó 10 másodpercig nézegeti az ingeroldalt, és megkérjük, hogy a lehető legtöbb figurát a megfelelő helyre rajzolja a válaszfüzet egyik oldalára. A késleltetett visszahívási próba 25 perces késleltetés után kerül végrehajtásra. A pontozás az ábra pontosságán, valamint az oldalon elfoglalt helyén alapul. Próbánként 0-12 tartomány lehetséges (összesen 0-36). A magasabb pontszámok jobbak.
A Crossover 1. szakaszának nyomon követése (5 nap)
Rövid vizuális térbeli memória teszt (BVMT) RAW SCORE.
Időkeret: A Crossover 2. lábának alaphelyzete
A Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) a vizuális térbeli memória mérése. Ez a feladat hat geometriai alakzat három próbáját tartalmazza, 2 x 3-as tömbben, külön oldalakra nyomtatva. A válaszadó 10 másodpercig nézegeti az ingeroldalt, és megkérjük, hogy a lehető legtöbb figurát a megfelelő helyre rajzolja a válaszfüzet egyik oldalára. A késleltetett visszahívási próba 25 perces késleltetés után kerül végrehajtásra. A pontozás az ábra pontosságán, valamint az oldalon elfoglalt helyén alapul. Próbánként 0-12 tartomány lehetséges (összesen 0-36). A magasabb pontszámok jobbak.
A Crossover 2. lábának alaphelyzete
Rövid vizuális térbeli memória teszt (BVMT) RAW SCORE.
Időkeret: A Crossover 2. szakaszának nyomon követése (5 nap)
A Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) a vizuális térbeli memória mérése. Ez a feladat hat geometriai alakzat három próbáját foglalja magában, 2 x 3-as tömbben, külön oldalakra nyomtatva. A válaszadó 10 másodpercig nézegeti az ingeroldalt, és megkérjük, hogy a lehető legtöbb figurát a megfelelő helyre rajzolja a válaszfüzet egyik oldalára. A késleltetett visszahívási próba 25 perces késleltetés után kerül végrehajtásra. A pontozás az ábra pontosságán, valamint az oldalon elfoglalt helyén alapul. Próbánként 0-12 tartomány lehetséges (összesen 0-36). A magasabb pontszámok jobbak.
A Crossover 2. szakaszának nyomon követése (5 nap)
Rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS) összpontszám
Időkeret: Előszűrés

A kezelés előtt és után használt rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS). A BPRS összpontszáma a 18 elemből álló pontszám összesen 18-126 tartományban. A skizofrénia tüneteinek mérésére és időbeli változásuk felmérésére használják. 18 tünet alpontszám van. Minden tünetet 1-7-ig értékelnek (nem jelent rendkívül súlyosnak), majd az összes elemet összeadják az összpontszámhoz. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.

A BPRS a skizofrénia tüneteinek aranystandard általános mérőszáma, amelyet annak bizonyítására használnak, hogy a beavatkozás nem okoz súlyosbodást a betegség tüneteiben, eltekintve a természetes lefolyás szokásos ingadozásától.

Előszűrés
Rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS) összpontszám
Időkeret: A tárgyalás vége

A kezelés előtt és után használt rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS). A BPRS összpontszáma a 18 elemből álló pontszám összesen 18-126 tartományban. A skizofrénia tüneteinek mérésére és időbeli változásuk felmérésére használják. 18 tünet alpontszám van. Minden tünetet 1-7-ig értékelnek (nem jelent rendkívül súlyosnak), majd az összes elemet összeadják az összpontszámhoz. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.

A BPRS a skizofrénia tüneteinek aranystandard általános mérőszáma, amelyet annak bizonyítására használnak, hogy a beavatkozás nem okoz súlyosbodást a betegség tüneteiben, eltekintve a természetes lefolyás szokásos ingadozásától.

A tárgyalás vége
Rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS) összpontszám
Időkeret: Váltás az előszűrésről a próbaidőszak végén

A kezelés előtt és után használt rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS). A BPRS összpontszáma a 18 elemből álló pontszám összesen 18-126 tartományban. A skizofrénia tüneteinek mérésére és időbeli változásuk felmérésére használják. 18 tünet alpontszám van. Minden tünetet 1-7-ig értékelnek (nem jelent rendkívül súlyosnak), majd az összes elemet összeadják az összpontszámhoz. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.

A BPRS a skizofrénia tüneteinek aranystandard általános mérőszáma, amelyet annak bizonyítására használnak, hogy a beavatkozás nem okoz súlyosbodást a betegség tüneteiben, eltekintve a természetes lefolyás szokásos ingadozásától.

Váltás az előszűrésről a próbaidőszak végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cenk Tek, MD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel