- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01232790
Az akut N-acetilciszteinnek a munkamemóriára és egyéb kognitív funkciókra gyakorolt hatásainak kísérleti kísérlete skizofrénia esetén (NAC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tantárgyak 18-60 között lesznek
- Teljesítse a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv IV (DSM) skizofrénia kritériumait
- Stabil dózisú antipszichotikus gyógyszert kell szednie legalább 1 hónapig
- A rendszeres klinikai személyzet 3 hónapig klinikailag stabilnak tekinti
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Terhesség
- Klozapin kezelés
- Ismert érzékenység kéntartalmú vegyületekre
- A mentális retardáció korábbi diagnózisa
- Nitroglicerin használata
- Az asztma diagnózisa, amelyet egy alapellátásban dolgozó orvos ellenőriz és kezel
- Bármilyen más olyan gyógyszer használata, amely kölcsönhatásba léphet a vizsgált gyógyszerrel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport: Beavatkozás/Placebo
Az A csoport először az N-acetilcisztein kereskedelemben kapható, nyújtott hatóanyag-leadású formáját kapja, majd a megfelelő placebo kapszulákat, mindkettőt napi kétszer 1200 mg-mal, 3 teljes napon át, valamint 1200 mg-ot egyszer a 3 nap előtti estén és egyszer az azt követő reggelen. (8 teljes adag 5 nap alatt).
|
N-acetilcisztein 1200 mg kétszer 3 napig
|
Placebo Comparator: B csoport: Placebo/Beavatkozás
A B csoport először placebót, majd az N-acetilcisztein kereskedelemben kapható, nyújtott hatóanyag-leadású formáját kapja.
Mindkét karban a kapszulát naponta kétszer 1200 mg-ban adják be 3 teljes napon keresztül, valamint 1200 mg-ot egyszer a 3 napot megelőző estén és egyszer az azt követő reggelen (8 teljes adag 5 napon keresztül).
|
Placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
BACS összetett RAW pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
A Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) egy olyan eszköz, amely felméri a megismerés azon aspektusait, amelyek leginkább károsodtak, és a legerősebben korrelálnak a skizofrén betegek kimenetelével. A BACS összetett nyers pontszáma a BACS 6 résztesztjének nyers pontszámainak összege (verbális memória, token motor, számsorrend, verbális fluencia, szimbólumkódolás és végrehajtó működés). A tartomány, tehát 0-435 között lehetünk. A magas pontszámú összpontszám kedvezőbb, és a megismerés magasabb szintjét jelzi. A BACS-nek kevesebb mint 35 percre van szüksége a skizofrén betegeknél a befejezéshez, ezeknél a betegeknél magas a befejezési arány, és nagy a megbízhatósága. Azt találták, hogy a BACS ugyanolyan érzékeny a kognitív zavarokra a skizofrén betegeknél, mint egy standard tesztsorozat, amelynek beadása több mint 2 órát igényelt. Ez a tesztelemek nyers összege, és a magasabb pontszámok kedvezőek. |
Alapvonal
|
BACS összetett RAW pontszám
Időkeret: Nyomon követés (5 nap)
|
A Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) egy olyan eszköz, amely felméri a megismerés azon aspektusait, amelyek leginkább károsodtak, és a legerősebben korrelálnak a skizofrén betegek kimenetelével. A BACS összetett nyers pontszáma a BACS 6 résztesztjének nyers pontszámainak összege (verbális memória, token motor, számsorrend, verbális fluencia, szimbólumkódolás és végrehajtó működés). A tartomány, tehát 0-435 között lehetünk. A magas pontszámú összpontszám kedvezőbb, és a megismerés magasabb szintjét jelzi. A BACS-nek kevesebb mint 35 percre van szüksége a skizofrén betegeknél a befejezéshez, ezeknél a betegeknél magas a befejezési arány, és nagy a megbízhatósága. Azt találták, hogy a BACS ugyanolyan érzékeny a kognitív zavarokra a skizofrén betegeknél, mint egy standard tesztsorozat, amelynek beadása több mint 2 órát igényelt. Ez a tesztelemek nyers összege, és a magasabb pontszámok kedvezőek. |
Nyomon követés (5 nap)
|
BACS összetett RAW pontszám
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a nyomon követéskor (5 nap)
|
A Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) egy olyan eszköz, amely felméri a megismerés azon aspektusait, amelyek leginkább károsodtak, és a legerősebben korrelálnak a skizofrén betegek kimenetelével. A BACS összetett nyers pontszáma a BACS 6 résztesztjének (verbális memória, token motor, számsorrend, verbális fluencia, szimbólumkódolás és végrehajtó működés) nyers pontszámainak összege. A tartomány, tehát 0-435 között lehetünk. A magas pontszámú összpontszám kedvezőbb, és a megismerés magasabb szintjét jelzi. A BACS-nek kevesebb mint 35 percre van szüksége a skizofrén betegeknél a befejezéshez, ezeknél a betegeknél magas a befejezési arány, és nagy a megbízhatósága. Azt találták, hogy a BACS ugyanolyan érzékeny a kognitív zavarokra a skizofrén betegeknél, mint egy standard tesztsorozat, amelynek beadása több mint 2 órát igényelt. Ez a tesztelemek nyers összege, és a magasabb pontszámok kedvezőek. |
Változás az alapvonalhoz képest a nyomon követéskor (5 nap)
|
BACS összetett RAW pontszám
Időkeret: A keresztezés alaphelyzete 1. láb
|
A Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) egy olyan eszköz, amely felméri a megismerés azon aspektusait, amelyek leginkább károsodtak, és a legerősebben korrelálnak a skizofrén betegek kimenetelével. A BACS összetett nyers pontszáma a BACS 6 résztesztjének nyers pontszámainak összege (verbális memória, token motor, számsorrend, verbális fluencia, szimbólumkódolás és végrehajtó működés). A tartomány, tehát 0-435 között lehetünk. A magas pontszámú összpontszám kedvezőbb, és a megismerés magasabb szintjét jelzi. A BACS-nek kevesebb mint 35 percre van szüksége a skizofrén betegeknél a befejezéshez, ezeknél a betegeknél magas a befejezési arány, és nagy a megbízhatósága. Azt találták, hogy a BACS ugyanolyan érzékeny a kognitív zavarokra a skizofrén betegeknél, mint egy standard tesztsorozat, amelynek beadása több mint 2 órát igényelt. Ez a tesztelemek nyers összege, és a magasabb pontszámok kedvezőek. |
A keresztezés alaphelyzete 1. láb
|
BACS összetett RAW pontszám
Időkeret: A Crossover 1. szakaszának nyomon követése (5 nap)
|
A Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) egy olyan eszköz, amely felméri a megismerés azon aspektusait, amelyek leginkább károsodtak, és a legerősebben korrelálnak a skizofrén betegek kimenetelével. A BACS összetett nyers pontszáma a BACS 6 résztesztjének nyers pontszámainak összege (verbális memória, token motor, számsorrend, verbális fluencia, szimbólumkódolás és végrehajtó működés). A tartomány, tehát 0-435 között lehetünk. A magas pontszámú összpontszám kedvezőbb, és a megismerés magasabb szintjét jelzi. A BACS-nek kevesebb mint 35 percre van szüksége a skizofrén betegeknél a befejezéshez, ezeknél a betegeknél magas a befejezési arány, és nagy a megbízhatósága. Azt találták, hogy a BACS ugyanolyan érzékeny a kognitív zavarokra a skizofrén betegeknél, mint egy standard tesztsorozat, amelynek beadása több mint 2 órát igényelt. Ez a tesztelemek nyers összege, és a magasabb pontszámok kedvezőek. |
A Crossover 1. szakaszának nyomon követése (5 nap)
|
BACS összetett RAW pontszám
Időkeret: A Crossover 2. lábának alaphelyzete
|
A Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) egy olyan eszköz, amely felméri a megismerés azon aspektusait, amelyek leginkább károsodtak, és a legerősebben korrelálnak a skizofrén betegek kimenetelével. A BACS összetett nyers pontszáma a BACS 6 résztesztjének nyers pontszámainak összege (verbális memória, token motor, számsorrend, verbális fluencia, szimbólumkódolás és végrehajtó működés). A tartomány, tehát 0-435 között lehetünk. A magas pontszámú összpontszám kedvezőbb, és a megismerés magasabb szintjét jelzi. A BACS-nek kevesebb mint 35 percre van szüksége a skizofrén betegeknél a befejezéshez, ezeknél a betegeknél magas a befejezési arány, és nagy a megbízhatósága. Azt találták, hogy a BACS ugyanolyan érzékeny a kognitív zavarokra a skizofrén betegeknél, mint egy standard tesztsorozat, amelynek beadása több mint 2 órát igényelt. Ez a tesztelemek nyers összege, és a magasabb pontszámok kedvezőek. |
A Crossover 2. lábának alaphelyzete
|
BACS összetett RAW pontszám
Időkeret: A Crossover 2. szakaszának nyomon követése (5 nap)
|
A Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) egy olyan eszköz, amely felméri a megismerés azon aspektusait, amelyek leginkább károsodtak, és a legerősebben korrelálnak a skizofrén betegek kimenetelével. A BACS összetett nyers pontszáma a BACS 6 résztesztjének (verbális memória, token motor, számsorrend, verbális fluencia, szimbólumkódolás és végrehajtó működés) nyers pontszámainak összege. A tartomány, tehát 0-435 között lehetünk. A magas pontszámú összpontszám kedvezőbb, és a megismerés magasabb szintjét jelzi. A BACS-nek kevesebb mint 35 percre van szüksége a skizofrén betegeknél a befejezéshez, ezeknél a betegeknél magas a befejezési arány, és nagy a megbízhatósága. Azt találták, hogy a BACS ugyanolyan érzékeny a kognitív zavarokra a skizofrén betegeknél, mint egy standard tesztsorozat, amelynek beadása több mint 2 órát igényelt. Ez a tesztelemek nyers összege, és a magasabb pontszámok kedvezőek. |
A Crossover 2. szakaszának nyomon követése (5 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betű-/számsorrendező feladattesztek a figyelem, a koncentráció és a mentális kontroll (LNS) RAW SCORE.
Időkeret: Alapvonal
|
A Letter Number Sequencing (LNS) egy rövid, szabványos végrehajtói feladat, amely a verbális munkamemória teljesítményének felmérésére szolgál.
A teszt egy 24 elemből álló Kísérleti Feltételt tartalmaz, amelyben a résztvevőket felolvassák egy sor betűből és számból, és felkérik őket, hogy mondják vissza mindkettőt növekvő sorrendben, először a számokkal, majd a betűkkel.
A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak a 0-24 tartományban.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
Alapvonal
|
Betű-/számsorrendező feladattesztek a figyelem, a koncentráció és a mentális kontroll (LNS) RAW SCORE.
Időkeret: Nyomon követés (5 nap)
|
A Letter Number Sequencing (LNS) egy rövid, szabványos végrehajtói feladat, amely a verbális munkamemória teljesítményének felmérésére szolgál.
A teszt egy 24 elemből álló Kísérleti Feltételt tartalmaz, amelyben a résztvevőket felolvassák egy sor betűből és számból, és felkérik őket, hogy mondják vissza mindkettőt növekvő sorrendben, először a számokkal, majd a betűkkel.
A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak a 0-24 tartományban.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
Nyomon követés (5 nap)
|
Betű-/számsorrendező feladattesztek a figyelem, a koncentráció és a mentális kontroll (LNS) RAW SCORE.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a nyomon követéskor (5 nap)
|
A Letter Number Sequencing (LNS) egy rövid, szabványos végrehajtói feladat, amely a verbális munkamemória teljesítményének felmérésére szolgál.
A teszt egy 24 elemből álló Kísérleti Feltételt tartalmaz, amelyben a résztvevőket felolvassák egy sor betűből és számból, és felkérik őket, hogy mondják vissza mindkettőt növekvő sorrendben, először a számokkal, majd a betűkkel.
A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak a 0-24 tartományban.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
Változás az alapvonalhoz képest a nyomon követéskor (5 nap)
|
Betű-/számsorrendező feladattesztek a figyelem, a koncentráció és a mentális kontroll (LNS) RAW SCORE.
Időkeret: A Crossover 1. lábának alaphelyzete
|
A Letter Number Sequencing (LNS) egy rövid, szabványos végrehajtói feladat, amely a verbális munkamemória teljesítményének felmérésére szolgál.
A teszt egy 24 elemből álló Kísérleti Feltételt tartalmaz, amelyben a résztvevőket felolvassák egy sor betűből és számból, és felkérik őket, hogy mondják vissza mindkettőt növekvő sorrendben, először a számokkal, majd a betűkkel.
A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak a 0-24 tartományban.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A Crossover 1. lábának alaphelyzete
|
Betű-/számsorrendező feladattesztek a figyelem, a koncentráció és a mentális kontroll (LNS) RAW SCORE.
Időkeret: A Crossover 1. szakaszának nyomon követése (5 nap)
|
A Letter Number Sequencing (LNS) egy rövid, szabványos végrehajtói feladat, amely a verbális munkamemória teljesítményének felmérésére szolgál.
A teszt egy 24 elemből álló Kísérleti Feltételt tartalmaz, amelyben a résztvevőket felolvassák egy sor betűből és számból, és felkérik őket, hogy mondják vissza mindkettőt növekvő sorrendben, először a számokkal, majd a betűkkel.
A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak a 0-24 tartományban.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A Crossover 1. szakaszának nyomon követése (5 nap)
|
Betű-/számsorrendező feladattesztek a figyelem, a koncentráció és a mentális kontroll (LNS) RAW SCORE.
Időkeret: A Crossover 2. lábának alaphelyzete
|
A Letter Number Sequencing (LNS) egy rövid, szabványos végrehajtói feladat, amely a verbális munkamemória teljesítményének felmérésére szolgál.
A teszt egy 24 elemből álló Kísérleti Feltételt tartalmaz, amelyben a résztvevőket felolvassák egy sor betűből és számból, és felkérik őket, hogy mondják vissza mindkettőt növekvő sorrendben, először a számokkal, majd a betűkkel.
A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak a 0-24 tartományban.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A Crossover 2. lábának alaphelyzete
|
Betű-/számsorrendező feladattesztek a figyelem, a koncentráció és a mentális kontroll (LNS) RAW SCORE.
Időkeret: A Crossover 2. szakaszának nyomon követése (5 nap)
|
A Letter Number Sequencing (LNS) egy rövid, szabványos végrehajtói feladat, amely a verbális munkamemória teljesítményének felmérésére szolgál.
A teszt egy 24 elemből álló Kísérleti Feltételt tartalmaz, amelyben a résztvevőket felolvassák egy sor betűből és számból, és felkérik őket, hogy mondják vissza mindkettőt növekvő sorrendben, először a számokkal, majd a betűkkel.
A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak a 0-24 tartományban.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A Crossover 2. szakaszának nyomon követése (5 nap)
|
Rövid vizuális térbeli memória teszt (BVMT) RAW SCORE.
Időkeret: Alapvonal
|
A Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) a vizuális térbeli memória mérése.
Ez a feladat hat geometriai alakzat három próbáját tartalmazza, 2 x 3-as tömbben, külön oldalakra nyomtatva.
A válaszadó 10 másodpercig nézegeti az ingeroldalt, és megkérjük, hogy a lehető legtöbb figurát a megfelelő helyre rajzolja a válaszfüzet egyik oldalára.
A késleltetett visszahívási próba 25 perces késleltetés után kerül végrehajtásra.
A pontozás az ábra pontosságán, valamint az oldalon elfoglalt helyén alapul.
Próbánként 0-12 tartomány lehetséges (összesen 0-36).
A magasabb pontszámok jobbak.
|
Alapvonal
|
Rövid vizuális térbeli memória teszt (BVMT) RAW SCORE.
Időkeret: Nyomon követés (5 nap)
|
A Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) a vizuális térbeli memória mérése.
Ez a feladat hat geometriai alakzat három próbáját foglalja magában, 2 x 3-as tömbben, külön oldalakra nyomtatva.
A válaszadó 10 másodpercig nézegeti az ingeroldalt, és megkérjük, hogy a lehető legtöbb figurát a megfelelő helyre rajzolja a válaszfüzet egyik oldalára.
A késleltetett visszahívási próba 25 perces késleltetés után kerül végrehajtásra.
A pontozás az ábra pontosságán, valamint az oldalon elfoglalt helyén alapul.
Próbánként 0-12 tartomány lehetséges (összesen 0-36).
A magasabb pontszámok jobbak.
|
Nyomon követés (5 nap)
|
Rövid vizuális térbeli memóriateszt (BVMT) RAW SCORE.
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a nyomon követéskor (alapállapot – nyomon követés)
|
A Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) a vizuális térbeli memória mérése.
Ez a feladat hat geometriai alakzat három próbáját foglalja magában, 2 x 3-as tömbben, külön oldalakra nyomtatva.
A válaszadó 10 másodpercig nézegeti az ingeroldalt, és megkérjük, hogy a lehető legtöbb figurát a megfelelő helyre rajzolja a válaszfüzet egyik oldalára.
A késleltetett visszahívási próba 25 perces késleltetés után kerül végrehajtásra.
A pontozás az ábra pontosságán, valamint az oldalon elfoglalt helyén alapul.
Próbánként 0-12 tartomány lehetséges (összesen 0-36).
A magasabb pontszámok jobbak.
|
Változás az alaphelyzethez képest a nyomon követéskor (alapállapot – nyomon követés)
|
Rövid vizuális térbeli memória teszt (BVMT) RAW SCORE.
Időkeret: Kiindulópont a Crossover 1. lába
|
A Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) a vizuális térbeli memória mérése.
Ez a feladat hat geometriai alakzat három próbáját tartalmazza, 2 x 3-as tömbben, külön oldalakra nyomtatva.
A válaszadó 10 másodpercig nézegeti az ingeroldalt, és megkérjük, hogy a lehető legtöbb figurát a megfelelő helyre rajzolja a válaszfüzet egyik oldalára.
A késleltetett visszahívási próba 25 perces késleltetés után kerül végrehajtásra.
A pontozás az ábra pontosságán, valamint az oldalon elfoglalt helyén alapul.
Próbánként 0-12 tartomány lehetséges (összesen 0-36).
A magasabb pontszámok jobbak.
|
Kiindulópont a Crossover 1. lába
|
Rövid vizuális térbeli memória teszt (BVMT) RAW SCORE.
Időkeret: A Crossover 1. szakaszának nyomon követése (5 nap)
|
A Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) a vizuális térbeli memória mérése.
Ez a feladat hat geometriai alakzat három próbáját tartalmazza, 2 x 3-as tömbben, külön oldalakra nyomtatva.
A válaszadó 10 másodpercig nézegeti az ingeroldalt, és megkérjük, hogy a lehető legtöbb figurát a megfelelő helyre rajzolja a válaszfüzet egyik oldalára.
A késleltetett visszahívási próba 25 perces késleltetés után kerül végrehajtásra.
A pontozás az ábra pontosságán, valamint az oldalon elfoglalt helyén alapul.
Próbánként 0-12 tartomány lehetséges (összesen 0-36).
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A Crossover 1. szakaszának nyomon követése (5 nap)
|
Rövid vizuális térbeli memória teszt (BVMT) RAW SCORE.
Időkeret: A Crossover 2. lábának alaphelyzete
|
A Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) a vizuális térbeli memória mérése.
Ez a feladat hat geometriai alakzat három próbáját tartalmazza, 2 x 3-as tömbben, külön oldalakra nyomtatva.
A válaszadó 10 másodpercig nézegeti az ingeroldalt, és megkérjük, hogy a lehető legtöbb figurát a megfelelő helyre rajzolja a válaszfüzet egyik oldalára.
A késleltetett visszahívási próba 25 perces késleltetés után kerül végrehajtásra.
A pontozás az ábra pontosságán, valamint az oldalon elfoglalt helyén alapul.
Próbánként 0-12 tartomány lehetséges (összesen 0-36).
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A Crossover 2. lábának alaphelyzete
|
Rövid vizuális térbeli memória teszt (BVMT) RAW SCORE.
Időkeret: A Crossover 2. szakaszának nyomon követése (5 nap)
|
A Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) a vizuális térbeli memória mérése.
Ez a feladat hat geometriai alakzat három próbáját foglalja magában, 2 x 3-as tömbben, külön oldalakra nyomtatva.
A válaszadó 10 másodpercig nézegeti az ingeroldalt, és megkérjük, hogy a lehető legtöbb figurát a megfelelő helyre rajzolja a válaszfüzet egyik oldalára.
A késleltetett visszahívási próba 25 perces késleltetés után kerül végrehajtásra.
A pontozás az ábra pontosságán, valamint az oldalon elfoglalt helyén alapul.
Próbánként 0-12 tartomány lehetséges (összesen 0-36).
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A Crossover 2. szakaszának nyomon követése (5 nap)
|
Rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS) összpontszám
Időkeret: Előszűrés
|
A kezelés előtt és után használt rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS). A BPRS összpontszáma a 18 elemből álló pontszám összesen 18-126 tartományban. A skizofrénia tüneteinek mérésére és időbeli változásuk felmérésére használják. 18 tünet alpontszám van. Minden tünetet 1-7-ig értékelnek (nem jelent rendkívül súlyosnak), majd az összes elemet összeadják az összpontszámhoz. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek. A BPRS a skizofrénia tüneteinek aranystandard általános mérőszáma, amelyet annak bizonyítására használnak, hogy a beavatkozás nem okoz súlyosbodást a betegség tüneteiben, eltekintve a természetes lefolyás szokásos ingadozásától. |
Előszűrés
|
Rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS) összpontszám
Időkeret: A tárgyalás vége
|
A kezelés előtt és után használt rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS). A BPRS összpontszáma a 18 elemből álló pontszám összesen 18-126 tartományban. A skizofrénia tüneteinek mérésére és időbeli változásuk felmérésére használják. 18 tünet alpontszám van. Minden tünetet 1-7-ig értékelnek (nem jelent rendkívül súlyosnak), majd az összes elemet összeadják az összpontszámhoz. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek. A BPRS a skizofrénia tüneteinek aranystandard általános mérőszáma, amelyet annak bizonyítására használnak, hogy a beavatkozás nem okoz súlyosbodást a betegség tüneteiben, eltekintve a természetes lefolyás szokásos ingadozásától. |
A tárgyalás vége
|
Rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS) összpontszám
Időkeret: Váltás az előszűrésről a próbaidőszak végén
|
A kezelés előtt és után használt rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS). A BPRS összpontszáma a 18 elemből álló pontszám összesen 18-126 tartományban. A skizofrénia tüneteinek mérésére és időbeli változásuk felmérésére használják. 18 tünet alpontszám van. Minden tünetet 1-7-ig értékelnek (nem jelent rendkívül súlyosnak), majd az összes elemet összeadják az összpontszámhoz. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek. A BPRS a skizofrénia tüneteinek aranystandard általános mérőszáma, amelyet annak bizonyítására használnak, hogy a beavatkozás nem okoz súlyosbodást a betegség tüneteiben, eltekintve a természetes lefolyás szokásos ingadozásától. |
Váltás az előszűrésről a próbaidőszak végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cenk Tek, MD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
- Skizofrénia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Védőszerek
- Légzőrendszeri szerek
- Antioxidánsok
- Ellenszerek
- Szabadgyökfogók
- Nyomtatók
- Acetilcisztein
- N-monoacetil-cisztin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0904005039
- M131976 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NARSAD)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .