- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01274442
A genetikai polimorfizmusok hatása a fogimplantátum elvesztésére (Polymorphism)
Esettanulmány a genetikai polimorfizmusok hatásáról a fogimplantátum elvesztésére.
Azon betegek, akik részt vehetnek ebben az eset-kontroll vizsgálatban, fogászati implantációs műtéten estek át a Genti Egyetemi Kórházban 2004 és 2007 között.
Egyik legutóbbi, ezen betegcsoporton alapuló tanulmányunk szerint 34/461 beteg veszített el egy vagy több implantátumot. A cél ennek a 34 betegnek a meghívása, anamnézis frissítése, rövid klinikai szájvizsgálat elvégzése és vérminta vétele. Ez utóbbi szükséges a páciens olyan releváns genetikai polimorfizmusainak azonosításához, amelyek az implantátum elvesztésével járnak. A fennmaradó betegek közül, akik nem veszítették el az implantátumot, további 34 „kontroll” kap meghívást ugyanilyen vizsgálatokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogbeültetés műtét a Genti Egyetemi Kórházban 2004-2007 között.
- Eset: fogászati implantátum elvesztése
- Ellenőrzés: nincs fogászati implantátum elvesztése
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ELLENŐRZÉS: nem vesznek el fogimplantátumok
Olyan betegek csoportja, akik 2004-2007-ben a Genti Egyetemi Kórházban fogászati implantátum műtét során kaptak implantátumot, és akik nem vesztették el az implantátumukat.
|
Az anamnézis frissítéséhez.
Rövid klinikai szájvizsgálatot kell végezni.
Vérmintát vesznek a releváns genetikai polimorfizmusok azonosítására.
|
|
Kísérleti: ESET: a betegek elvesztettek egy vagy több implantátumot
Olyan betegek csoportja, akik 2004-2007-ben a Genti Egyetemi Kórházban fogászati implantátum műtét során kaptak implantátumot, de egy vagy több implantátumot elveszítettek.
|
Az anamnézis frissítéséhez.
Rövid klinikai szájvizsgálatot kell végezni.
Vérmintát vesznek a releváns genetikai polimorfizmusok azonosítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az implantátum elvesztésével összefüggő genetikai polimorfizmusok
Időkeret: 3-6 év után
|
Az implantátum elvesztésével kapcsolatos genetikai polimorfizmusok azonosítása.
Csak egy értékelésre vonatkozik (1 vérminta).
|
3-6 év után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010/771
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .