Közösségi média és kockázatcsökkentő oktatás – fokozott elérés (SMARTER)
2026. augusztus 3. frissítette: Boston University
A gondozók által javasolt csecsemőgondozási gyakorlatok betartásának javítása
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia biztonságos alvásra vonatkozó ajánlásait, és javítsa a részleges és kizárólagos szoptatás (BF) megkezdésének arányát és időtartamát az anyáknak a Mobile Health (mHealth) technológiákat (pl.
szöveges üzenés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a biztonságos alvás (SS) és a szoptatás (BF) előmozdítását célzó mHealth prenatális és posztnatális beavatkozások hatékonyságának felmérése a terhes nők, csecsemők és gyermekek számára készült kiegészítő táplálkozási program (WIC) klienseinek körében.
A vizsgálat során 2000 várandós nőt véletlenszerűen választanak ki, amikor elérik a 34. terhességi hetet, a négy mHealth prenatális/postnatális üzenetküldési kombináció egyikébe, amelyek a biztonságos alvás és a szoptatás gyakorlatát jelentik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2093
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston University Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ügyfélnek kell lennie egy vizsgálatban részt vevő WIC központban.
- Terhesnek kell lennie, és kevesebb, mint 34 hetes terhesség
- Angolul vagy spanyolul kell beszélnie
- Az Egyesült Államokban kell élnie
- Mobiltelefonon keresztül SMS-küldési képességgel kell rendelkeznie
- Terveznie kell, hogy születése után egy háztartásban éljen a csecsemővel.
Kizárási kritériumok:
- A prenatális diagnózis, amely várhatóan hatással lesz a csecsemőgondozási gyakorlatokra, nem egyeztethető össze a vizsgálati célokkal, beleértve a szoptatás ellenjavallatait vagy a csecsemő hanyatt fekvő helyzetét.
- Megfelel a kiskorú fogalmának a vonatkozó állami törvények szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülés előtti SS/Postnatal BF
Szülés előtti biztonságos alvás/szülés utáni szoptatás mobil egészségügyi üzenetek
|
A résztvevők a terhesség 34. hetétől a baba születéséig prenatális, biztonságos alvás mHealth üzenetet kapnak.
A baba születése után a résztvevők két hónapig kapnak postnatális szoptatási mHealth üzenetet.
|
|
Kísérleti: Szülés előtti BF/Postnatal SS
Szülés előtti szoptatás/Postnatal Safe Sleep Mobile egészségügyi üzenetek
|
A résztvevők szoptatás előtti mHealth üzenetet kapnak a terhesség 34. hetétől egészen a baba születéséig.
A baba születése után a résztvevők két hónapig kapnak postnatális, biztonságos alvás mHealth üzenetet.
|
|
Kísérleti: Szülés előtti SS/Postnatal SS
Szülés előtti biztonságos alvás/Postnatal Safe Sleep Mobil egészségügyi üzenetek
|
A résztvevők a terhesség 34. hetétől a baba születéséig prenatális, biztonságos alvás mHealth üzenetet kapnak.
A baba születése után a résztvevők két hónapig kapnak postnatális, biztonságos alvás mHealth üzenetet.
|
|
Kísérleti: Szülés előtti BF/Postnatal BF
Szülés előtti szoptatás/szülés utáni szoptatás mobil egészségügyi üzenetek
|
A baba születése után a résztvevők két hónapig kapnak postnatális szoptatási mHealth üzenetet.
A résztvevők szoptatás előtti mHealth üzenetet kapnak a terhesség 34. hetétől egészen a baba születéséig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Infants Usually Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Időkeret: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks with categorical responses of supine (back), prone (stomach), side, and other.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants Usually Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Időkeret: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With no Soft Bedding Use in the Previous Two Weeks
Időkeret: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess soft bedding placed in and around the infant (while sleeping) during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With Pacifier Use in the Previous Two Weeks
Időkeret: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's pacifier use during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With Any Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Időkeret: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Infants Exclusively Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Időkeret: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants Exclusively Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Időkeret: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With Exclusive Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Időkeret: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Corwin, MD, Boston University School of Public Health, Dept of Pediatrics, BUSM
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-39495
- R01HD072815-06A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .