Közösségi média és kockázatcsökkentő oktatás – fokozott elérés (SMARTER)
2024. február 5. frissítette: Boston University
A gondozók által javasolt csecsemőgondozási gyakorlatok betartásának javítása
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia biztonságos alvásra vonatkozó ajánlásait, és javítsa a részleges és kizárólagos szoptatás (BF) megkezdésének arányát és időtartamát az anyáknak a Mobile Health (mHealth) technológiákat (pl.
szöveges üzenés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a biztonságos alvás (SS) és a szoptatás (BF) előmozdítását célzó mHealth prenatális és posztnatális beavatkozások hatékonyságának felmérése a terhes nők, csecsemők és gyermekek számára készült kiegészítő táplálkozási program (WIC) klienseinek körében.
A vizsgálat során 2000 várandós nőt véletlenszerűen választanak ki, amikor elérik a 34. terhességi hetet, a négy mHealth prenatális/postnatális üzenetküldési kombináció egyikébe, amelyek a biztonságos alvás és a szoptatás gyakorlatát jelentik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fiona Rice, MPH
- Telefonszám: 617-206-6149
- E-mail: fionar@bu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Toborzás
- Boston University Medical Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Fiona Rice, MPH
- Telefonszám: 617-206-6149
- E-mail: fionar@bu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ügyfélnek kell lennie egy vizsgálatban részt vevő WIC központban.
- Terhesnek kell lennie, és kevesebb, mint 34 hetes terhesség
- Angolul vagy spanyolul kell beszélnie
- Az Egyesült Államokban kell élnie
- Mobiltelefonon keresztül SMS-küldési képességgel kell rendelkeznie
- Terveznie kell, hogy születése után egy háztartásban éljen a csecsemővel.
Kizárási kritériumok:
- A prenatális diagnózis, amely várhatóan hatással lesz a csecsemőgondozási gyakorlatokra, nem egyeztethető össze a vizsgálati célokkal, beleértve a szoptatás ellenjavallatait vagy a csecsemő hanyatt fekvő helyzetét.
- Megfelel a kiskorú fogalmának a vonatkozó állami törvények szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülés előtti SS/Postnatal BF
Szülés előtti biztonságos alvás/szülés utáni szoptatás mobil egészségügyi üzenetek
|
A résztvevők a terhesség 34. hetétől a baba születéséig prenatális, biztonságos alvás mHealth üzenetet kapnak.
A baba születése után a résztvevők két hónapig kapnak postnatális szoptatási mHealth üzenetet.
|
|
Kísérleti: Szülés előtti BF/Postnatal SS
Szülés előtti szoptatás/Postnatal Safe Sleep Mobile egészségügyi üzenetek
|
A résztvevők szoptatás előtti mHealth üzenetet kapnak a terhesség 34. hetétől egészen a baba születéséig.
A baba születése után a résztvevők két hónapig kapnak postnatális, biztonságos alvás mHealth üzenetet.
|
|
Kísérleti: Szülés előtti SS/Postnatal SS
Szülés előtti biztonságos alvás/Postnatal Safe Sleep Mobil egészségügyi üzenetek
|
A résztvevők a terhesség 34. hetétől a baba születéséig prenatális, biztonságos alvás mHealth üzenetet kapnak.
A baba születése után a résztvevők két hónapig kapnak postnatális, biztonságos alvás mHealth üzenetet.
|
|
Kísérleti: Szülés előtti BF/Postnatal BF
Szülés előtti szoptatás/szülés utáni szoptatás mobil egészségügyi üzenetek
|
A baba születése után a résztvevők két hónapig kapnak postnatális szoptatási mHealth üzenetet.
A résztvevők szoptatás előtti mHealth üzenetet kapnak a terhesség 34. hetétől egészen a baba születéséig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szokásos csecsemő alvási pozíció az előző két hétben
Időkeret: 2 és 6 hónap között
|
A nyomozó által kidolgozott anyai felmérés segítségével értékelik a csecsemő szokásos alvási helyzetét az előző két hét során, a hát, a has, az oldal és a többi kategorikus válaszaival.
|
2 és 6 hónap között
|
|
Szokásos csecsemőalvási hely az előző két hétben
Időkeret: 2 és 6 hónap között
|
A nyomozók által kidolgozott anyai felmérés segítségével felmérik a csecsemő szokásos alvási helyét az előző két hét során, kategorikus válaszokkal: szobamegosztás ágymegosztás nélkül, szobamegosztás ágymegosztással, szobamegosztás nélkül és ágymegosztás nélkül.
|
2 és 6 hónap között
|
|
Puha ágynemű használata az előző két hétben
Időkeret: 2 és 6 hónap között
|
A nyomozó által kidolgozott anyai felmérés segítségével értékelik a csecsemőbe és körülötte (alvás közben) elhelyezett puha ágyneműt az előző két hét során, kategorikus igen vagy nem válaszokkal.
|
2 és 6 hónap között
|
|
Cumihasználat az előző két hétben
Időkeret: 2 és 6 hónap között
|
A kutatók által kidolgozott anyai felmérés segítségével értékelik a csecsemő cumihasználatát az előző két hét során, kategorikus igen vagy nem válaszokkal.
|
2 és 6 hónap között
|
|
Anyatejes etetés az előző két hétben
Időkeret: 2 és 6 hónap között
|
A kutatók által kidolgozott anyai felmérés segítségével felmérik, hogy a csecsemőt az előző két hétben szoptatták-e, kategorikus válaszokkal: kizárólag anyatejes, részlegesen szoptatott vagy nem.
|
2 és 6 hónap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életkor hetekben, amikor a csecsemő abbahagyta a fekvőtámaszt
Időkeret: Hetente a csecsemő 26 hetes koráig.
|
A csecsemő életkorát hetekben, amikor leállították a hanyatt fekvő alvási pozíciót, az anya válasza alapján értékelik az elmúlt héten az alvási pozícióról szóló heti SMS-ekre.
|
Hetente a csecsemő 26 hetes koráig.
|
|
Életkor hetekben, amikor a csecsemő abbahagyta a szobamegosztást ágymegosztás nélkül
Időkeret: Hetente a csecsemő 26 hetes koráig.
|
A csecsemő életkora olyan hetekben, amikor az ágymegosztás nélküli szobamegosztás alvási elhelyezkedése leállt, az anyának az elmúlt héten az alvás helyére vonatkozó heti SMS-ekre adott válasza alapján értékelik.
|
Hetente a csecsemő 26 hetes koráig.
|
|
Életkor hetekben, amikor a csecsemő puha ágyneműt kezd használni
Időkeret: Hetente a csecsemő 26 hetes koráig.
|
A csecsemő életkorát hetekben, amikor a puha ágynemű használat megkezdődik, az anyának az elmúlt héten az ágynemű típusára vonatkozó heti SMS-ekre adott válasza alapján értékelik.
|
Hetente a csecsemő 26 hetes koráig.
|
|
Életkor hetekben, amikor a csecsemő elkezd cumit használni
Időkeret: Hetente a csecsemő 26 hetes koráig.
|
A csecsemő életkorát hetekben, amikor elkezdték a cumihasználatot, az anya válasza alapján fogják értékelni az elmúlt héten a cumihasználatról szóló heti SMS-ekre.
|
Hetente a csecsemő 26 hetes koráig.
|
|
Életkor hetekben, amikor a csecsemők anyatejes táplálása megváltozik
Időkeret: Hetente a csecsemő 26 hetes koráig.
|
A csecsemő életkorát hetekben, amikor a szoptatás megváltozott, az anya válasza alapján értékelik az elmúlt héten a szoptatás típusáról szóló heti szöveges üzenetekre.
|
Hetente a csecsemő 26 hetes koráig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Corwin, MD, Boston University School of Public Health, Dept of Pediatrics, BUSM
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-39495
- R01HD072815-06A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .