Az atorvasztatin-kezelés hatása a bal kamra diasztolés funkciójára peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél (ALEVENT)

A bal kamrai diasztolés funkciót noninvazív módon, echokardiográfiával értékeljük a beavatkozás előtt és után. A kizárási kritériumok közé tartozik a koszorúér-betegség, a jelentős szívbillentyű-betegség, a kardiomiopátia, a szívburok betegség és a veseelégtelenség. 50 esetet és ugyanennyi kontrollt szeretnénk beíratni. A felvételi kritériumok azok az alanyok, akik kórházunkban több mint 6 hónapig peritoneális dialízisen estek át magasabb gyulladásos szérum citokinszint mellett (C-reaktív fehérje > 0,2 mg/dl). Az intervenciós csoportba besorolt ​​személyeknek atorvasztatint (40 mg/nap) adnának. Ezután echokardiográfiával követjük nyomon a szív diasztolés funkcióját és a szérum markerek változását is. Emellett genotipizálnánk a gyulladással összefüggő géneket és promóter régiójukat, és megtalálnánk az összefüggést a genetikai polimorfizmusok és a sztatinok kezelési hatásai között.

Betegpopuláció és monitorozás A vizsgálati populáció CAPD-ben és DHF-ben (NYHA II-IV. osztály) szenvedő, 18 éves vagy idősebb, csökkent szisztolés funkcióval nem rendelkező betegekből áll, akiket a bal kamrai EF ≤ 45%-a határoz meg. 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a vizsgálatba az egyes egészségügyi központokból.

Bevételi kritériumok:

1. Esszenciális hipertóniában szenvedő, 20 év feletti járóbetegek, férfiak vagy nők
2. A betegeknek legalább 6 hónapig stabil CAPD-állapotban kell lenniük.

Kizárási kritériumok:

1. Bármely vizsgált gyógyszerrel szembeni túlérzékenység anamnézisében.
2. Jelenlegi akut dekompenzált szívelégtelenség (idült szívelégtelenség súlyosbodása, amely olyan jelekkel és tünetekkel nyilvánul meg, amelyek IV terápiát igényelhetnek).
3. Akut koszorúér-szindróma, stroke, tranziens ischaemiás roham, szív-, carotis- vagy nagy érműtét, percutan coronaria intervenció (PCI) vagy carotis angioplasztika az 1. látogatást megelőző elmúlt 3 hónapban.
4. Valószínűleg sebészeti vagy perkután beavatkozást igénylő szívkoszorúér- vagy nyaki érbetegség az 1. látogatást követő 6 hónapon belül.
5. Jobb szívelégtelenség súlyos tüdőbetegség miatt.
6. Szülés körüli vagy kemoterápia által kiváltott kardiomiopátia diagnózisa a látogatást megelőző 12 hónapon belül 1.
7. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szívátültetés szerepel, vagy akik transzplantációs listán szerepelnek, vagy bal kamrai asszisztens eszközzel (LVAD-eszköz) vannak.
8. Dokumentált kamrai aritmia szinkopális epizódokkal az elmúlt 3 hónapban, az 1. látogatás előtt, amely kezeletlen.
9. Tünetekkel járó bradycardia vagy másod- vagy harmadfokú szívblokk pacemaker nélkül.
10. CRT (szív reszinkronizációs terápia) eszköz beültetése az 1. látogatástól számított 3 hónapon belül, vagy CRT eszköz beültetésének szándéka.
11. Hemodinamikailag szignifikáns mitrális és/vagy aortabillentyű betegség jelenléte, kivéve a bal kamra tágulása miatti másodlagos mitralis regurgitációt.
12. A bal kamrai kiáramlási traktus egyéb hemodinamikailag jelentős obstruktív elváltozásainak jelenléte, beleértve az aorta és a szubaorta szűkületét.
13. Súlyos elsődleges tüdő-, vese- vagy májbetegség, amelyet az orvosok ítélnek meg.
14. Bármilyen más betegség jelenléte, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 1 év.
15. Krónikus, hosszú távú szükséglet NSAID-ok (nagy dózisú) vagy COX2-gátlók iránt, kivéve az aszpirint a CV profilaxisra alkalmazott dózisokban (≤325 mg o.d.).
16. Az alanyok jelenleg szoptatnak, teherbe esnek vagy 6 hónapon belül teherbe esnek.