Wpływ leczenia atorwastatyną na czynność rozkurczową lewej komory u pacjentów dializowanych otrzewnowo (ALEVENT)

Ocenimy funkcję rozkurczową lewej komory nieinwazyjnie za pomocą echokardiografii przed i po interwencji. Kryteria wykluczenia obejmują chorobę wieńcową, istotną wadę zastawkową serca, kardiomiopatię, chorobę osierdzia i niewydolność nerek. Chcielibyśmy zarejestrować 50 przypadków i taką samą liczbę kontroli. Kryteriami włączenia są osoby, które w naszym szpitalu były dializowane przez ponad 6 miesięcy z podwyższonym poziomem cytokin prozapalnych w surowicy (białko C-reaktywne > 0,2 mg/dl). Atorwastatyna (40 mg/dzień) byłaby podawana osobom, które zostały przydzielone do grupy interwencyjnej. Następnie będziemy kontrolować czynność rozkurczową serca za pomocą echokardiografii, a także zmiany markerów w surowicy. Chcielibyśmy również genotypować geny związane z zapaleniem i ich region promotorowy oraz znaleźć związek między polimorfizmami genetycznymi a efektami leczenia statynami.

Populacja pacjentów i monitorowanie Populacja badana będzie składać się z pacjentów z CAPD i DHF (klasa II-IV według NYHA), w wieku 18 lat lub starszych, bez upośledzonej czynności skurczowej, zdefiniowanej jako EF lewej komory ≤ 45%. Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia będą być randomizowani w stosunku 1:1 do badania z pojedynczych ośrodków medycznych.

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci ambulatoryjni w wieku ≥ 20 lat, mężczyźni lub kobiety z nadciśnieniem pierwotnym
2. Pacjenci muszą być w stabilnym stanie CAPD przez co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia nadwrażliwości na którykolwiek z badanych leków.
2. Aktualna ostra zdekompensowana HF (zaostrzenie przewlekłej HF objawiające się objawami przedmiotowymi i podmiotowymi, które mogą wymagać leczenia dożylnego).
3. Ostry zespół wieńcowy, udar, przemijający atak niedokrwienny, operacja serca, tętnicy szyjnej lub dużego naczynia, przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) lub angioplastyka tętnicy szyjnej, w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą 1.
4. Choroba wieńcowa lub tętnic szyjnych, która może wymagać interwencji chirurgicznej lub przezskórnej w ciągu 6 miesięcy po Wizycie 1.
5. Niewydolność prawego serca spowodowana ciężką chorobą płuc.
6. Rozpoznanie kardiomiopatii okołoporodowej lub po chemioterapii w ciągu 12 miesięcy przed wizytą 1.
7. Pacjenci po przeszczepieniu serca w wywiadzie lub znajdujący się na liście do przeszczepu lub z urządzeniem wspomagającym lewą komorę (urządzenie LVAD).
8. Udokumentowana arytmia komorowa z epizodami omdleń w ciągu ostatnich 3 miesięcy, przed pierwszą wizytą, która nie jest leczona.
9. Objawowa bradykardia lub blok serca drugiego lub trzeciego stopnia bez rozrusznika serca.
10. Wszczepienie urządzenia CRT (terapia resynchronizująca serce) w ciągu ostatnich 3 miesięcy od wizyty 1 lub zamiar wszczepienia urządzenia CRT.
11. Obecność istotnej hemodynamicznie wady zastawki mitralnej i/lub aortalnej, z wyjątkiem niedomykalności mitralnej wtórnej do rozstrzeni lewej komory.
12. Obecność innych istotnych hemodynamicznie zmian obturacyjnych drogi odpływu lewej komory, w tym zwężenia zastawki aortalnej i podaortalnej.
13. Ciężka pierwotna choroba płuc, nerek lub wątroby w ocenie lekarza.
14. Obecność jakiejkolwiek innej choroby z oczekiwaną długością życia < 1 rok.
15. Przewlekłe długotrwałe zapotrzebowanie na NLPZ (duże dawki) lub inhibitory COX2, z wyjątkiem aspiryny w dawkach stosowanych w profilaktyce sercowo-naczyniowej (≤325 mg raz na dobę).
16. Badane karmią teraz piersią, zachodzą w ciążę lub zajdą w ciążę w ciągu 6 miesięcy.