Effekter av atorvastatinbehandling på vänsterkammars diastoliska funktion hos peritonealdialyspatienter (ALEVENT)

Vi kommer att utvärdera vänster ventrikulär diastolisk funktion noninvasivt genom ekokardiografi före och efter interventionen. Uteslutningskriterier inkluderar kranskärlssjukdom, signifikant hjärtklaffsjukdom, kardiomyopati, perikardsjukdom och njurinsufficiens. Vi skulle vilja registrera 50 ärenden och samma antal kontroller. Inklusionskriterierna är försökspersoner som genomgått peritonealdialys på vårt sjukhus i mer än 6 månader med högre pro-inflammationsserumcytokinnivåer (C-reaktivt protein > 0,2mg/dL). Atorvastatin (40 mg/dag) skulle ges till de som tilldelades interventionsgruppen. Vi kommer sedan att följa upp hjärtdiastolisk funktion genom ekokardiografi och även byte av serummarkörer. Vi skulle också genotypa de inflammationsassocierade generna och deras promotorregion och hitta sambandet mellan genetiska polymorfismer och behandlingseffekterna av statiner.

Patientpopulation och övervakning Studiepopulationen kommer att bestå av patienter med CAPD och DHF (NYHA klass II-IV), i åldern 18 år eller äldre utan nedsatt systolisk funktion, definierad som vänsterkammar EF ≤ 45 %. Patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till studien från de enskilda vårdcentralerna.

Inklusionskriterier:

1. Polikliniska patienter ≥ 20 år, man eller kvinna med essentiell hypertoni
2. Patienterna måste ha ett stabilt tillstånd av CAPD i minst 6 månader.

Exklusions kriterier:

1. Historik med överkänslighet mot något av studieläkemedlen.
2. Aktuell akut dekompenserad HF (exacerbation av kronisk HF manifesterad av tecken och symtom som kan kräva IV-behandling).
3. Akut kranskärlssyndrom, stroke, övergående ischemisk attack, hjärt-, karotis- eller större kärlkirurgi, perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller karotisangioplastik, under de senaste 3 månaderna före besök 1.
4. Krans- eller halsartärsjukdom som sannolikt kräver kirurgisk eller perkutant ingrepp inom 6 månader efter besök 1.
5. Höger hjärtsvikt på grund av svår lungsjukdom.
6. Diagnos av peripartum eller kemoterapiinducerad kardiomyopati inom 12 månader före besök 1.
7. Patienter med hjärttransplantation i anamnesen eller som finns på en transplantationslista eller med hjälpanordning för vänster kammare (LVAD-anordning).
8. Dokumenterad ventrikulär arytmi med synkopala episoder under de senaste 3 månaderna, före besök 1, som är obehandlad.
9. Symtomatisk bradykardi eller andra eller tredje gradens hjärtblock utan pacemaker.
10. Implantation av en CRT-enhet (cardiac resynchronization therapy) inom de senaste 3 månaderna från besök 1 eller avsikt att implantera en CRT-enhet.
11. Förekomst av hemodynamiskt signifikant mitralis- och/eller aortaklaffsjukdom, förutom mitralisuppstötningar sekundärt till vänsterkammardilatation.
12. Förekomst av andra hemodynamiskt signifikanta obstruktiva lesioner i vänsterkammarnas utflödeskanal, inklusive aorta- och subaortastenos.
13. Allvarlig primär lung-, njur- eller leversjukdom bedömd av läkare.
14. Förekomst av någon annan sjukdom med en förväntad livslängd på < 1 år.
15. Kroniskt långtidsbehov av NSAID (hög dos) eller COX2-hämmare, med undantag av acetylsalicylsyra i doser som används för CV-profylax (≤325 mg o.d.).
16. Försökspersonerna ammar nu, blir gravida eller kommer att bli gravida inom 6 månader.