Účinky léčby atorvastatinem na diastolickou funkci levé komory u pacientů s peritoneální dialýzou (ALEVENT)

Diastolickou funkci levé komory zhodnotíme neinvazivně echokardiograficky před a po výkonu. Kritéria pro vyloučení zahrnují onemocnění koronárních tepen, významné onemocnění srdečních chlopní, kardiomyopatii, perikardiální onemocnění a renální insuficienci. Rádi bychom zapsali 50 případů a stejný počet kontrol. Kritériem pro zařazení jsou jedinci, kteří podstoupili peritoneální dialýzu v naší nemocnici po dobu delší než 6 měsíců s vyššími hladinami prozánětlivých sérových cytokinů (C-reaktivní protein > 0,2 mg/dl). Atorvastatin (40 mg/den) by byl podáván těm, kteří byli zařazeni do intervenční skupiny. Následně budeme echokardiograficky sledovat diastolickou funkci srdce a také změnu sérových markerů. Také bychom genotypovali geny spojené se zánětem a jejich promotorovou oblast a nalezli souvislost mezi genetickými polymorfismy a léčebnými účinky statinů.

Populace pacientů a monitorování Populaci studie budou tvořit pacienti s CAPD a DHF (NYHA třída II-IV), ve věku 18 let nebo starší bez snížené systolické funkce, definovaná jako EF levé komory ≤ 45 %, pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení budou být randomizováni v poměru 1:1 do studie z jednotlivých lékařských center.

Kritéria pro zařazení:

1. Ambulantní pacienti ve věku ≥ 20 let, muži nebo ženy s esenciální hypertenzí
2. Pacienti musí být ve stabilním stavu CAPD po dobu nejméně 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza přecitlivělosti na kterýkoli ze studovaných léků.
2. Současné akutní dekompenzované srdeční selhání (exacerbace chronického srdečního selhání projevující se známkami a symptomy, které mohou vyžadovat IV terapii).
3. Akutní koronární syndrom, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, operace srdce, karotidy nebo velké cévní operace, perkutánní koronární intervence (PCI) nebo karotická angioplastika během posledních 3 měsíců před návštěvou 1.
4. Onemocnění koronárních tepen nebo karotid pravděpodobně bude vyžadovat chirurgický nebo perkutánní zákrok do 6 měsíců po návštěvě 1.
5. Selhání pravého srdce v důsledku těžkého plicního onemocnění.
6. Diagnóza peripartální nebo chemoterapií indukované kardiomyopatie během 12 měsíců před návštěvou 1.
7. Pacienti s anamnézou transplantace srdce nebo pacienti, kteří jsou na seznamu transplantací, nebo s pomocným zařízením levé komory (LVAD).
8. Dokumentovaná ventrikulární arytmie se synkopálními epizodami během posledních 3 měsíců před návštěvou 1, která není léčena.
9. Symptomatická bradykardie nebo srdeční blok druhého nebo třetího stupně bez kardiostimulátoru.
10. Implantace zařízení CRT (kardiální resynchronizační terapie) během předchozích 3 měsíců od návštěvy 1 nebo záměru implantovat zařízení CRT.
11. Přítomnost hemodynamicky významného onemocnění mitrální a/nebo aortální chlopně, kromě mitrální regurgitace sekundární k dilataci levé komory.
12. Přítomnost dalších hemodynamicky významných obstrukčních lézí výtokového traktu levé komory, včetně aortální a subaortální stenózy.
13. Závažné primární onemocnění plic, ledvin nebo jater posouzené lékaři.
14. Přítomnost jakéhokoli jiného onemocnění s očekávanou délkou života < 1 rok.
15. Chronická dlouhodobá potřeba NSAID (vysoké dávky) nebo inhibitorů COX2, s výjimkou aspirinu v dávkách používaných k profylaxi KV (≤325 mg o.d.).
16. Subjekty nyní kojí, otěhotní nebo budou těhotné do 6 měsíců.