Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Assessing Relapse in Multiple Sclerosis (ARMS) Questionnaire (ARMS)

2016. október 18. frissítette: Mallinckrodt

Assessing Relapse in Multiple Sclerosis (ARMS) Questionnaire - A Phase 4 Pilot Study

This Phase 4 pilot cross-sectional descriptive/exploratory study is to be conducted in clinical practice settings (including MS (Multiple sclerosis) specialty clinics, general neurology practices, or other academic or private practice settings) in the United States to assess the psychometric properties of the ARMS questionnaire in approximately 100 adult patients with MS who are experiencing a confirmed relapse, as identified by the investigator or designee at each site. Neither efficacy nor safety of treatment will be evaluated in this study.

The ARMS questionnaire is a 2-part, 2-page survey, with each part comprising 7 questions on 1 page. Part 1 is designed to evaluate the patient's relapse symptoms and how the symptoms affect daily activities and overall function, as well as patient's response to past treatments for previous relapses, as a means of guiding treatment selection. Part 2 is designed to evaluate treatment response in terms of symptom relief and functioning, as well as treatment tolerability. Part 1 of the survey is to be completed when the patient presents with new relapse of MS. Part 2 of the survey is to be completed 1 month (± 1 week) after initiation of treatment for relapse of MS. Treatment for relapse will be at the sole discretion of the investigator.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

103

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
        • Tanner Center and Foundation for MS
    • California
      • Oceanside, California, Egyesült Államok
        • Neurology Center
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok
        • Infinity Clinical Research
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok
        • McCare Center Neurology Services
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok
        • Neurology Center of Fairfax

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Clinical practice setting, including academic medical centers and private practices in the US

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Informed consent and HIPAA authorization must be obtained from the patient prior to any study-related procedures.
  • Patient is ≥ 18 years of age at the time of participation
  • Patient has confirmed MS relapse.
  • Patient must have been treated with oral or IV corticosteroids for their previous relapse.
  • Willingness to comply with all procedures and assessments.

Exclusion Criteria:

  • Patient has pseudorelapse.
  • Patient was treated with any therapies other than corticosteroids for their previous relapse.
  • Any other condition which, in the opinion of the investigator, would not allow proper completion of this study.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ARMS Questionnaire Group
Patients with confirmed multiple sclerosis relapse who are willing to participate in the ARMS questionnaire. These patients could not have been treated with any therapies other than oral or intravenous corticosteroids for their previous relapse.
Egyéb: ARMS Questionnaire
The ARMS Questionnaire is a 2-part, 2-page survey, with each part comprising 7 questions on 1 page. Eligible patients will be administered part 1 of the survey when the patient presents with new relapse. Part 2 of the survey is to be completed 1 month (± 1 week) after initiation of treatment for relapse.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Total Composite Score (TCS)
Időkeret: After relapse treatment (1 month ± 1 week)
Total composite score is calculated from three interrelated questions on part 2 of the ARMS questionnaire (to be completed 1 month ± 1 week after relapse treatment).
After relapse treatment (1 month ± 1 week)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mallinckrodt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QSC02-ARMS-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a ARMS Questionnaire

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel