Assessing Relapse in Multiple Sclerosis (ARMS) Questionnaire (ARMS)
Assessing Relapse in Multiple Sclerosis (ARMS) Questionnaire - A Phase 4 Pilot Study
This Phase 4 pilot cross-sectional descriptive/exploratory study is to be conducted in clinical practice settings (including MS (Multiple sclerosis) specialty clinics, general neurology practices, or other academic or private practice settings) in the United States to assess the psychometric properties of the ARMS questionnaire in approximately 100 adult patients with MS who are experiencing a confirmed relapse, as identified by the investigator or designee at each site. Neither efficacy nor safety of treatment will be evaluated in this study.
The ARMS questionnaire is a 2-part, 2-page survey, with each part comprising 7 questions on 1 page. Part 1 is designed to evaluate the patient's relapse symptoms and how the symptoms affect daily activities and overall function, as well as patient's response to past treatments for previous relapses, as a means of guiding treatment selection. Part 2 is designed to evaluate treatment response in terms of symptom relief and functioning, as well as treatment tolerability. Part 1 of the survey is to be completed when the patient presents with new relapse of MS. Part 2 of the survey is to be completed 1 month (± 1 week) after initiation of treatment for relapse of MS. Treatment for relapse will be at the sole discretion of the investigator.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos
- Tanner Center and Foundation for MS
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California
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Oceanside, California, Estados Unidos
- Neurology Center
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Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos
- Infinity Clinical Research
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Orlando, Florida, Estados Unidos
- McCare Center Neurology Services
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos
- Neurology Center of Fairfax
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Informed consent and HIPAA authorization must be obtained from the patient prior to any study-related procedures.
- Patient is ≥ 18 years of age at the time of participation
- Patient has confirmed MS relapse.
- Patient must have been treated with oral or IV corticosteroids for their previous relapse.
- Willingness to comply with all procedures and assessments.
Exclusion Criteria:
- Patient has pseudorelapse.
- Patient was treated with any therapies other than corticosteroids for their previous relapse.
- Any other condition which, in the opinion of the investigator, would not allow proper completion of this study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ARMS Questionnaire Group
Patients with confirmed multiple sclerosis relapse who are willing to participate in the ARMS questionnaire.
These patients could not have been treated with any therapies other than oral or intravenous corticosteroids for their previous relapse.
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The ARMS Questionnaire is a 2-part, 2-page survey, with each part comprising 7 questions on 1 page.
Eligible patients will be administered part 1 of the survey when the patient presents with new relapse.
Part 2 of the survey is to be completed 1 month (± 1 week) after initiation of treatment for relapse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total Composite Score (TCS)
Prazo: After relapse treatment (1 month ± 1 week)
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Total composite score is calculated from three interrelated questions on part 2 of the ARMS questionnaire (to be completed 1 month ± 1 week after relapse treatment).
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After relapse treatment (1 month ± 1 week)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QSC02-ARMS-01
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