A PF-05089771 TS tabletta és a PF-05089771 TS orális diszperzió éhgyomorra és a PF-05089771 TS tabletta éhgyomorra és táplált állapotban történő összehasonlítására szolgáló tanulmány

Bevételi kritériumok:

• 18 és 55 év közötti egészséges férfi és/vagy nem fogamzóképes női alanyok

Kizárási kritériumok:

• Klinikailag jelentős hematológiai, vese-, endokrin-, tüdő-, gasztrointesztinális, szív- és érrendszeri, máj-, pszichiátriai, neurológiai vagy allergiás megbetegedések bizonyítéka vagy kórtörténete (beleértve a gyógyszerallergiát is, de az adagolás időpontjában nem kezelt, tünetmentes, szezonális allergiát).
• Bármilyen állapot, amely befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását (pl. gyomoreltávolítás).
• Pozitív vizelet gyógyszer szűrés.
• Rendszeres alkoholfogyasztás, amely meghaladja a heti 14 italt nőknél vagy 21 italt hetente férfiaknál (1 ital = 5 uncia (150 ml) bor vagy 12 uncia (360 ml) sör vagy 1,5 uncia (45 ml) tömény ital ) a szűrést követő 6 hónapon belül.
• Kezelés vizsgálati gyógyszerrel 60 napon belül (vagy a helyi igények szerint, attól függően, hogy melyik a hosszabb) vagy 5 felezési időn belül a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőzően.
• ≥140 Hgmm (szisztolés) vagy ≥90 Hgmm (diasztolés) vérnyomás szűrése fekvő helyzetben, egyszeri méréssel (szükség esetén egyszeri ismétléssel megerősítve) legalább 5 perc pihenő után 7. Egyszeri 12 elvezetéses EKG, amely QTc-t mutat >450 msec vagy a QRS intervallum >120 msec a szűréskor. Ha a QTc meghaladja a 450 msec-et, vagy a QRS meghaladja a 120 msec-et, az EKG-t még kétszer meg kell ismételni, és a három QTc vagy QRS-érték átlagát kell használni az alany alkalmasságának meghatározásához.