Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasi és a gluteo-femorális szubkután zsírszövet sejtpopuláció leírása nőknél - GLUTAB

2012. május 21. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Leírás Des Populations Cellulaires Des Tissus Adipeux Sous-cutanés Abdominaux et glutéo-fémoraux Chez la Femme.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy egészséges nőknél összehasonlítsa a has és a comb zsírszövet-összetételét, majd megállapítsa, hogy vannak-e különbségek az elhízás állapotától függetlenül.

A tanulmány eredményei segíthetnek megmagyarázni azt a mechanizmust, amely hozzájárul a gluteo-femorális zsír jótékony szerepéhez, szemben a hasi zsír káros szerepével a szív- és érrendszeri és az anyagcsere-rendellenességekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Toborzás
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU Purpan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Laurent Marquine
          • Telefonszám: +33(0)561777638
        • Kutatásvezető:
          • Claire Thalamas, Doctor
        • Alkutató:
          • Monique Galitzky, Doctor
        • Alkutató:
          • Fabienne Calvas, Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 és 45 év közötti nők
  • genitális aktivitással
  • stabil testsúly az elmúlt 3 hónapban
  • BMI 20 és 28 között
  • rendszeres menstruációs ciklus (28 +/- 2 nap) az előző 3 hónapban
  • megbízható fogamzásgátlási eszközök (szisztémás hormonális fogamzásgátlás, méhen belüli fogamzásgátló eszköz, petevezeték lekötés)
  • ugyanazt a fogamzásgátlást használta az elmúlt 3 hónapban
  • normál klinikai vizsgálat
  • képes megfelelni a protokoll értékelések ütemtervének
  • hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezését adni
  • az Országos Egészségügyi Szolgálathoz tartozik
  • beleegyezik abba, hogy az orvosbiológiai kutatásban részt vevő alanyok nemzeti aktájába bejegyezzék

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős egészségügyi zavarokkal kapcsolatos kizárások:
  • I-es és II-es típusú cukorbetegség
  • korai menopauza
  • súlyos pszichés zavarok
  • ellenőrizetlen pajzsmirigy-rendellenességek
  • ismeri az allergiát a helyi érzéstelenítőkre, különösen a Xylocainera
  • kóros laboratóriumi eredmények
  • kórtörténet, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi az alanyt a felvételre
  • pozitív teszteredmény HIV, HCV és/vagy HBV vírusra
  • pozitív terhességi teszt
  • A tantárgy életmódjával kapcsolatos kizárások:
  • dohányzás > 10 cigaretta naponta
  • dohányzás abbahagyása az elmúlt 3 hónapban
  • súlyingadozás (>3kg) az előző 3 hónap során
  • alkohollal való visszaélés
  • kávé vagy tea fogyasztása > 6 csésze naponta
  • xantin bázist tartalmazó italok magas fogyasztása (>0,5 liter/nap)
  • italfogyasztás (víz vagy gyógytea) > 2 liter naponta
  • Korábbi vagy egyidejű kezelésekkel kapcsolatos kizárások:
  • véralvadásgátló
  • neuroleptikum vagy antidepresszáns
  • drenáló, zsíroldó, étvágycsökkentő és/vagy karcsúsító hatású gyógyszer
  • helyi vagy szisztémás kortikoszteroid terápia a vizsgálati területeken
  • a fogamzásgátláson kívüli hormonkezelés
  • vizelethajtó
  • cellulitisz helyi kezelés (mezoterápia, foszfatidilkolin injekció, mechanikus eljárás)
  • comb zsírleszívás < 2 év
  • krónikus gyulladáscsökkentő kezelés
  • A témához kapcsolódó kizárások:
  • nem hajlandó vagy nem képes megfelelni a protokoll követelményeinek
  • klinikai vizsgálatban való korábbi részvétel 30 napon belül
  • nyelvi vagy pszichés okok miatt képtelenség megérteni és aláírni a hozzájárulást
  • szabadságától megfosztott vagy gondnokság, gondnokság vagy bírói védelem alatt álló alany
  • olyan nő, aki jelenleg terhes vagy szoptat, vagy olyan nő, aki terhességet fontolgat a vizsgálat ideje alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hasi és a gluteo-femoralis zsírszövet sejtszámának és fenotípusának összehasonlítása nőkben.
Időkeret: Nincs időkeret. Ez a zsírszövet összetételének összehasonlítása két hely között, mindkettőt a 2. látogatáskor gyűjtötték (befoglalás).
Nincs időkeret. Ez a zsírszövet összetételének összehasonlítása két hely között, mindkettőt a 2. látogatáskor gyűjtötték (befoglalás).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claire Thalamas, Doctor, CHU Purpan (Toulouse)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C11-48
  • 2011-A01496-35 (Registry Identifier: IDRCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zsírszövet

Klinikai vizsgálatok a Biopsziák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel