Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dose Ranging Study (RESET)

2015. március 5. frissítette: Neothetics, Inc

Dózistartomány-tanulmány a LIPO-202 egészséges betegek biztonságosságáról és hatékonyságáról, akiknek bőr alatti zsír van a periumbilicalis területen

Dose Ranging Study

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

472

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok
        • United States, California
      • Encinitas, California, Egyesült Államok
        • United States, California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
        • United States, California
      • San Diego, California, Egyesült Államok
        • United States, California
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok
        • United States, California
    • Florida
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok
        • United States, Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok
        • United States, Florida
      • Lake Worth, Florida, Egyesült Államok
        • United States, Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
        • United States, Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
        • United States, Florida
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Egyesült Államok
        • United States, Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • United States, Illinois
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok
        • United States, New York
      • Smithtown, New York, Egyesült Államok
        • United States, New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok
        • United States, North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
        • United States, North Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
        • United States, Tennessee
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
        • United States, Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • United States, Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok
        • United States, Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • United States, Texas
      • Plano, Texas, Egyesült Államok
        • United States, Texas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

>18 éves kortól Bőr alatti zsír a periumbilikus területen BMI <30 kg/m² Stabil étrend és testmozgás és testsúly

Kizárási kritériumok:

A periumbilicalis területen lévő bőr alatti zsír előzetes kezelése (zsírleszívás, hasplasztika stb.) Ismert gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LIPO-202, Alacsony
Gyógyszer: szalmeterol-xinafoát
Drog: Gyógyszer: szalmeterol-xinafoát
Más nevek:
  • Salmeterol
  • LIPO-202
Kísérleti: LIPO-202, mid
Gyógyszer: szalmeterol-xinafoát
Drog: Gyógyszer: szalmeterol-xinafoát
Más nevek:
  • Salmeterol
  • LIPO-202
Kísérleti: LIPO-202, Magas
Gyógyszer: szalmeterol-xinafoát
Drog: Gyógyszer: szalmeterol-xinafoát
Más nevek:
  • Salmeterol
  • LIPO-202
Kísérleti: LIPO-202, Placebo
Gyógyszer: Placebo
Drog: Gyógyszer: Placebo
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonság
Időkeret: 8 hetes kezelés
fizikális vizsgálat, életjelek, az injekció klinikai értékelése, klinikai laboratóriumi vizsgálatok és nemkívánatos események
8 hetes kezelés
Változás a globális klinikus hasi észlelési skála pontszámában (alapvonal és 9 hét)
Időkeret: 9 hét
9 hét
Változás a globális beteg hasi észlelési skála pontszámában (alapvonal és 9 hét)
Időkeret: 9 hét
9 hét
Változás a haskörfogatban (alap és 9 hét)
Időkeret: 9 hét
haskörfogat
9 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a fotonumerikus hasi észlelési skála pontszámában (alapérték és 9 hét)
Időkeret: 9 hét
9 hét
Változás a beteg által bejelentett eredményben a hasi észlelési pontszám tekintetében (alapvonal és 9 hét)
Időkeret: 9 hét
9 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a bőr alatti hasi zsírszövet vastagságában (alap és 9 hét)
Időkeret: 9 hét
9 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Neothetics, Inc

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Murray C Maytom, MBChB, MBA, Neothetics, Inc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LIPO-202-CL-16

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszer: Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel