Növekvő fogamzásgátlás alkalmazása a teratogén gyógyszereket felírt nők körében (TLC)
Az elektronikus kórlap felhasználása a közösségi alapú szervezettel való együttműködés érdekében a nők körében felírt teratogén gyógyszerek hatékonyabb fogamzásgátlási alkalmazásának növelése érdekében
Általában a Kaliforniai Egyetem Orvostudományi Karának Gyermekgyógyászati Tanszékén található CTIS Terhesség-egészségügyi Információs Vonal olyan terhes nőket oktat, akik az információs vonalat hívják, miután a fejlődő babára esetleg káros gyógyszerrel való érintkezés már megtörtént, és ezért már nincs lehetőség ennek az expozíciónak a megelőzésére. Ezek a terhességek gyakran nem szándékosak, és a hatékony fogamzásgátló alkalmazás hiánya miatt következnek be. Ez a tanulmány megkönnyíti a betegek hozzáférését az UCSD-n a speciális és személyre szabott fogamzásgátló tanácsadáshoz azoknak a reproduktív korú nőknek, akik jelenleg olyan gyógyszert szednek, amely kockázatos lehet egy jövőbeli terhességben. Ez a tanulmány az egyénre szabott fogamzásgátló tanácsadás hatását is méri a fogamzásgátló viselkedés megváltoztatásában.
Elsődleges hipotézis: A reproduktív korú nőbetegek EPIC (EMR)/orvos által segített beutalása a UCSD meglévő speciális tanácsadó szolgálatába javítja a hatékonyabb fogamzásgátlás alkalmazását a reproduktív korú nők körében, akiknek olyan gyógyszereket írnak fel, amelyek károsak lehetnek a fejlődő gyermekekre. magzat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy prospektív kohorsz-tanulmány, amely a) a családorvoslástól a CTIS Terhességi Egészségügyi Információs Vonalig tartó beutalási rendszer hatékonyságának értékelésére, valamint b) a speciális tanácsadás hatásának értékelésére a fogamzásgátlási viselkedés változására azon nők körében, akik elfogadják a tanácsadást és beiratkoznak. az utóvizsgálatban.
Ha egy reproduktív korú nőt lát a családorvos, és jelenleg valamelyik célgyógyszert szedi, vagy újonnan írják fel neki, akkor a klinikus számára EMR elektronikus riasztást generál. A figyelmeztetés a következőt fogja mondani: "Ez a páciens előnyös lehet a CTIS Terhességi Egészségügyi Információs Vonalra történő beutalóban tanácsadás céljából", kattintson az "Elfogadás" vagy az "Elutasítás" gombra. Ha a családorvos az "Elutasítás" gombra kattint, akkor az elutasítást meg kell indokolni. Ha a klinikus úgy dönt, hogy a beutaló megfelelő, rákattint az "Elfogadás" gombra, és tájékoztatja a pácienst, hogy a CTIS felveszi vele a kapcsolatot. A beutalót a betegtájékoztató is tartalmazza. Egy héten belül a CTIS tanácsadó megkapja a beutalót az EPIC/EMR-en keresztül, és kapcsolatba lép a pácienssel.
Amikor a pácienssel kapcsolatba lép a CTIS Terhességi Egészségügyi Információs szakembere, rövid beteginterjút készítenek, kockázatértékeléssel és tanácsadással a gyógyszerrel és a lehetséges hatásokkal kapcsolatban, ha a beteg teherbe esne, a jelenleg alkalmazott ápolási gyakorlatok szerint. minden hívó számára a CTIS Terhességi Egészségügyi Információs Vonalon. A páciens a fogamzásgátlásról, az egyes fogamzásgátló módszerek hatékonyságáról és az egyes módszerek biztonságosságáról is tájékoztatást kap az USMEC páciens egészségi állapotára vonatkozó útmutatása alapján. Azt az utasítást kapja, hogy visszatérhet családorvosához fogamzásgátló szolgáltatás nyújtására. Kívánság/szükség esetén további tanácsadásra is ajánlanak neki egy beutalót az UCSD Reproductive Medicine szakára. A beutaló családorvost EMR-jelentés útján tájékoztatják a beutaló eredményéről. Ez a jelentés tartalmazza az USMEC fogamzásgátló útmutatásait a páciens egészségi állapotára vonatkozóan.
A tanácsadás befejezése után a pácienst megkérdezik, hogy érdeklődik-e a kutatásban való részvétel iránt. Ha a páciens nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez, továbbra is megkapja a tanácsadást, és az EMR-jelentést továbbra is elküldik a beutaló szolgáltatójának, de később nem keresik meg fogamzásgátló használatával kapcsolatban.
Ha a nő úgy dönt, hogy érdeklődik a kutatásban való részvétel iránt, a CTIS Terhesség-egészségügyi Információs Vonal kutatási asszisztense a UCSD Gyermekgyógyászati osztályán szóban beleegyezik. Ha a páciens beleegyezik a részvételbe, egy héttel, egy hónappal és három hónappal a kezdeti telefonos interakció után felvesszük vele a kapcsolatot, és több kérdést is feltesznek a fogamzásgátlás jelenlegi használatára vonatkozóan, illetve az utolsó interjú időpontja óta bekövetkezett változásokra vonatkozóan. A három hónapos nyomon követés befejeztével a résztvevőket egy elégedettségi felmérés kitöltésére is felkérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevők életkora: 18-45 év
- A résztvevők neme: Nő
- Etnikai háttér: Nincs korlátozás, a kisebbségek és a spanyolul beszélő résztvevők is részt vesznek benne
- Egészségi állapot: nincs korlátozás
- Szexuálisan aktív férfiakkal
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg Terhes
- Nem aktív férfiakkal
- A méheltávolítás története
- Mindkét petefészek eltávolítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teratogént szedő nők
|
EMR beutaló teratogén és fogamzásgátlási tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fogamzásgátlás alkalmazásában
Időkeret: egy hét, egy hónap, három hónap
|
A speciális tanácsadás javítja-e (változtatja) a hatékonyabb fogamzásgátlás alkalmazását ebben a populációban?
A fogamzásgátlás használatának változását egy felmérés segítségével mérjük, amelyet a résztvevő minden időkeretben kitölt.
|
egy hét, egy hónap, három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson keresztül azonosított nők aránya, akikkel kapcsolatba lehet lépni az elektronikus egészségügyi nyilvántartási beutalással
Időkeret: egy hét
|
Megkönnyíti-e a hozzáférést a gyógyszeres kezeléssel és a hatékony fogamzásgátlással kapcsolatos szaktanácsadáshoz egy, a Teratogen Information Line-hoz intézett elektronikus egészségügyi feljegyzés beutalása?
Az elektronikus kórlap beutaló megvalósíthatóságát úgy fogjuk mérni, hogy felmérjük, hány beutalót kérnek, és hány beutaló eredményez sikeresen teratogén/fogamzásgátlási tanácsadást.
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sheila Mody, MD MPH, University of California, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111808
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .