- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01624155
Aumento de la utilización de métodos anticonceptivos entre las mujeres con medicamentos teratogénicos recetados (TLC)
Utilización de la historia clínica electrónica para colaborar con una organización comunitaria a fin de aumentar la utilización de métodos anticonceptivos más efectivos entre las mujeres con medicamentos teratogénicos recetados
Por lo general, la Línea de información sobre la salud del embarazo de CTIS en el Departamento de Pediatría de la Facultad de medicina de la Universidad de California educa a las mujeres embarazadas que llaman a la Línea de información después de que ya ha tenido lugar una exposición a un medicamento que podría ser dañino para el bebé en desarrollo, y por lo tanto, ya no existe la oportunidad de prevenir esa exposición. Con frecuencia, estos embarazos no son deseados y ocurren debido a la falta de un uso eficaz de métodos anticonceptivos. Este estudio facilita el acceso de los pacientes en UCSD a asesoramiento anticonceptivo especializado e individualizado para mujeres en edad reproductiva que actualmente están tomando un medicamento que podría ser riesgoso en un embarazo futuro. Este estudio también mide el impacto de la consejería anticonceptiva individualizada en el cambio del comportamiento anticonceptivo.
Hipótesis principal: EPIC (EMR)/remisión facilitada por un médico de pacientes femeninas en edad reproductiva a un servicio de asesoramiento especializado existente en UCSD mejorará la utilización de métodos anticonceptivos más efectivos entre mujeres en edad reproductiva a quienes se les recetan medicamentos que podrían ser perjudiciales para el desarrollo. feto.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo para evaluar a) la efectividad del sistema de derivación de Medicina Familiar a la Línea de Información de Salud del Embarazo de CTIS, y b) el impacto de la consejería especializada en el cambio de conducta anticonceptiva entre el subconjunto de mujeres que aceptan la consejería y se inscriben. en el estudio de seguimiento.
Si un médico de medicina familiar atiende a una mujer en edad reproductiva y actualmente está tomando o se le recetó recientemente uno de los medicamentos objetivo, se generará una alerta electrónica EMR para el médico. La alerta dirá "Este paciente puede beneficiarse de una derivación a la Línea de información de salud durante el embarazo de CTIS para recibir asesoramiento", haga clic en "Aceptar" o "Rechazar". Si el médico de medicina familiar hace clic en "Rechazar", entonces se debe dar una razón para rechazar. Si el médico decide que una remisión es adecuada, hace clic en "Aceptar" e informa a la paciente que CTIS se comunicará con ella. La derivación también se incluye en las instrucciones para el paciente. Dentro de una semana, un consejero de CTIS recibirá la remisión a través de EPIC/EMR y se comunicará con el paciente.
Cuando el especialista en información de salud durante el embarazo de CTIS se comunique con la paciente, se realizará una breve entrevista con la paciente con una evaluación de riesgos y asesoramiento sobre el medicamento y los posibles efectos si la paciente queda embarazada, utilizando las prácticas estándar de atención que se utilizan actualmente. para todas las personas que llamen a la Línea de Información de Salud del Embarazo de CTIS. El paciente también recibirá información sobre la anticoncepción, la eficacia de las tasas de cada método anticonceptivo y la seguridad de cada método según la guía de USMEC para la condición médica del paciente. Se le indicará que puede regresar con su médico de medicina familiar para que le brinde el servicio de anticoncepción. También se le ofrecerá una remisión a Medicina Reproductiva en UCSD para obtener más asesoramiento si lo desea o es necesario. Se informará al médico de medicina familiar que deriva el resultado de la derivación a través de un informe EMR. Este informe incluirá la guía anticonceptiva del USMEC para la condición médica del paciente.
Una vez finalizada la consejería, se le preguntará a la paciente si está interesada en participar en el estudio de investigación. Si la paciente no da su consentimiento para participar en el estudio, seguirá recibiendo asesoramiento y se enviará un informe de EMR a su proveedor de referencia, pero no se la contactará más adelante con respecto a su uso de anticonceptivos.
Si la mujer decide que está interesada en participar en el estudio de investigación, recibirá el consentimiento verbal del asistente de investigación de la línea de información sobre la salud del embarazo de CTIS en el Departamento de Pediatría de UCSD. Si la paciente da su consentimiento para participar, se comunicará con ella una semana, un mes y tres meses después de la interacción telefónica inicial y se le harán varias preguntas sobre su uso actual de anticonceptivos y cualquier cambio desde el momento de la última entrevista. Al finalizar el seguimiento de tres meses, también se les pedirá a los participantes que completen una encuesta de satisfacción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los participantes: 18-45 años
- Género de los participantes: Mujer
- Origen Étnico: Sin limitación, incluirá minorías y participantes de habla hispana
- Estado de salud: sin limitación
- Sexualmente activa con hombres
Criterio de exclusión:
- actualmente embarazada
- No es sexualmente activa con hombres.
- Historia de la histerectomia
- Extirpación de ambos ovarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mujeres que toman teratógenos
|
Remisión de EMR a asesoramiento sobre teratógenos y anticoncepción
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la utilización de métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: una semana, un mes, tres meses
|
¿El asesoramiento especializado mejora (cambia) la utilización de métodos anticonceptivos más efectivos entre las mujeres de esta población?
Mediremos el cambio en la utilización de anticonceptivos a través de una encuesta que el participante completará en cada período de tiempo.
|
una semana, un mes, tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proporción de mujeres identificadas a través de historias clínicas electrónicas que pueden ser contactadas por remisión de historias clínicas electrónicas
Periodo de tiempo: una semana
|
¿Puede una derivación de la historia clínica electrónica a una Línea de Información sobre Teratógenos facilitar el acceso a asesoramiento especializado sobre la medicación y la anticoncepción eficaz?
Mediremos la factibilidad de la derivación de registros médicos electrónicos evaluando cuántas derivaciones se solicitan y cuántas derivaciones resultan exitosamente en asesoramiento sobre teratógenos/anticoncepción.
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sheila Mody, MD MPH, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111808
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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