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Aumento de la utilización de métodos anticonceptivos entre las mujeres con medicamentos teratogénicos recetados (TLC)

7 de octubre de 2019 actualizado por: Christina Chambers, University of California, San Diego

Utilización de la historia clínica electrónica para colaborar con una organización comunitaria a fin de aumentar la utilización de métodos anticonceptivos más efectivos entre las mujeres con medicamentos teratogénicos recetados

Por lo general, la Línea de información sobre la salud del embarazo de CTIS en el Departamento de Pediatría de la Facultad de medicina de la Universidad de California educa a las mujeres embarazadas que llaman a la Línea de información después de que ya ha tenido lugar una exposición a un medicamento que podría ser dañino para el bebé en desarrollo, y por lo tanto, ya no existe la oportunidad de prevenir esa exposición. Con frecuencia, estos embarazos no son deseados y ocurren debido a la falta de un uso eficaz de métodos anticonceptivos. Este estudio facilita el acceso de los pacientes en UCSD a asesoramiento anticonceptivo especializado e individualizado para mujeres en edad reproductiva que actualmente están tomando un medicamento que podría ser riesgoso en un embarazo futuro. Este estudio también mide el impacto de la consejería anticonceptiva individualizada en el cambio del comportamiento anticonceptivo.

Hipótesis principal: EPIC (EMR)/remisión facilitada por un médico de pacientes femeninas en edad reproductiva a un servicio de asesoramiento especializado existente en UCSD mejorará la utilización de métodos anticonceptivos más efectivos entre mujeres en edad reproductiva a quienes se les recetan medicamentos que podrían ser perjudiciales para el desarrollo. feto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte prospectivo para evaluar a) la efectividad del sistema de derivación de Medicina Familiar a la Línea de Información de Salud del Embarazo de CTIS, y b) el impacto de la consejería especializada en el cambio de conducta anticonceptiva entre el subconjunto de mujeres que aceptan la consejería y se inscriben. en el estudio de seguimiento.

Si un médico de medicina familiar atiende a una mujer en edad reproductiva y actualmente está tomando o se le recetó recientemente uno de los medicamentos objetivo, se generará una alerta electrónica EMR para el médico. La alerta dirá "Este paciente puede beneficiarse de una derivación a la Línea de información de salud durante el embarazo de CTIS para recibir asesoramiento", haga clic en "Aceptar" o "Rechazar". Si el médico de medicina familiar hace clic en "Rechazar", entonces se debe dar una razón para rechazar. Si el médico decide que una remisión es adecuada, hace clic en "Aceptar" e informa a la paciente que CTIS se comunicará con ella. La derivación también se incluye en las instrucciones para el paciente. Dentro de una semana, un consejero de CTIS recibirá la remisión a través de EPIC/EMR y se comunicará con el paciente.

Cuando el especialista en información de salud durante el embarazo de CTIS se comunique con la paciente, se realizará una breve entrevista con la paciente con una evaluación de riesgos y asesoramiento sobre el medicamento y los posibles efectos si la paciente queda embarazada, utilizando las prácticas estándar de atención que se utilizan actualmente. para todas las personas que llamen a la Línea de Información de Salud del Embarazo de CTIS. El paciente también recibirá información sobre la anticoncepción, la eficacia de las tasas de cada método anticonceptivo y la seguridad de cada método según la guía de USMEC para la condición médica del paciente. Se le indicará que puede regresar con su médico de medicina familiar para que le brinde el servicio de anticoncepción. También se le ofrecerá una remisión a Medicina Reproductiva en UCSD para obtener más asesoramiento si lo desea o es necesario. Se informará al médico de medicina familiar que deriva el resultado de la derivación a través de un informe EMR. Este informe incluirá la guía anticonceptiva del USMEC para la condición médica del paciente.

Una vez finalizada la consejería, se le preguntará a la paciente si está interesada en participar en el estudio de investigación. Si la paciente no da su consentimiento para participar en el estudio, seguirá recibiendo asesoramiento y se enviará un informe de EMR a su proveedor de referencia, pero no se la contactará más adelante con respecto a su uso de anticonceptivos.

Si la mujer decide que está interesada en participar en el estudio de investigación, recibirá el consentimiento verbal del asistente de investigación de la línea de información sobre la salud del embarazo de CTIS en el Departamento de Pediatría de UCSD. Si la paciente da su consentimiento para participar, se comunicará con ella una semana, un mes y tres meses después de la interacción telefónica inicial y se le harán varias preguntas sobre su uso actual de anticonceptivos y cualquier cambio desde el momento de la última entrevista. Al finalizar el seguimiento de tres meses, también se les pedirá a los participantes que completen una encuesta de satisfacción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California, San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad de los participantes: 18-45 años
  2. Género de los participantes: Mujer
  3. Origen Étnico: Sin limitación, incluirá minorías y participantes de habla hispana
  4. Estado de salud: sin limitación
  5. Sexualmente activa con hombres

Criterio de exclusión:

  1. actualmente embarazada
  2. No es sexualmente activa con hombres.
  3. Historia de la histerectomia
  4. Extirpación de ambos ovarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mujeres que toman teratógenos
Remisión de EMR a asesoramiento sobre teratógenos y anticoncepción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la utilización de métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: una semana, un mes, tres meses
¿El asesoramiento especializado mejora (cambia) la utilización de métodos anticonceptivos más efectivos entre las mujeres de esta población? Mediremos el cambio en la utilización de anticonceptivos a través de una encuesta que el participante completará en cada período de tiempo.
una semana, un mes, tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de mujeres identificadas a través de historias clínicas electrónicas que pueden ser contactadas por remisión de historias clínicas electrónicas
Periodo de tiempo: una semana
¿Puede una derivación de la historia clínica electrónica a una Línea de Información sobre Teratógenos facilitar el acceso a asesoramiento especializado sobre la medicación y la anticoncepción eficaz? Mediremos la factibilidad de la derivación de registros médicos electrónicos evaluando cuántas derivaciones se solicitan y cuántas derivaciones resultan exitosamente en asesoramiento sobre teratógenos/anticoncepción.
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Sheila Mody, MD MPH, University of California, San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 111808

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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