Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení užívání antikoncepce u žen, kterým byly předepsány teratogenní léky (TLC)

7. října 2019 aktualizováno: Christina Chambers, University of California, San Diego

Využití elektronického lékařského záznamu ke spolupráci s komunitní organizací za účelem zvýšení účinnějšího využívání antikoncepce mezi ženami, kterým jsou předepisovány teratogenní léky

Informační linka CTIS pro zdraví v těhotenství na katedře pediatrie lékařské fakulty Kalifornské univerzity obvykle vzdělává těhotné ženy, které zavolají na informační linku poté, co již došlo k expozici léku, který by mohl být škodlivý pro vyvíjející se dítě, a proto již neexistuje možnost zabránit této expozici. Tato těhotenství jsou často neúmyslná a dochází k nim kvůli nedostatku účinné antikoncepce. Tato studie usnadňuje pacientkám na UCSD přístup ke specializovanému a individualizovanému antikoncepčnímu poradenství pro ženy v reprodukčním věku, které v současné době užívají léky, které mohou být rizikové v budoucím těhotenství. Tato studie také měří dopad individualizovaného antikoncepčního poradenství na změnu antikoncepčního chování.

Primární hypotéza: EPIC (EMR)/lékařem zprostředkované doporučení pacientek v reprodukčním věku do stávající specializované poradenské služby na UCSD zlepší používání účinnější antikoncepce u žen v reprodukčním věku, kterým jsou předepisovány léky, které mohou být škodlivé pro vývoj. plod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní kohortovou studii, která má vyhodnotit a) účinnost systému doporučení z rodinného lékařství na linku CTIS pro zdraví těhotenství ab) dopad specializovaného poradenství na změnu antikoncepčního chování u podskupiny žen, které přijmou poradenství a zapíší se v navazujícím studiu.

Pokud je žena v reprodukčním věku prohlédnuta lékařem rodinného lékařství a v současné době užívá nebo je jí nově předepsán některý z cílových léků, bude pro lékaře vygenerováno elektronické upozornění EMR. Výstraha bude říkat „Tento pacient může využít doporučení na konzultační linku CTIS pro těhotné zdraví“, klikněte na „Přijmout“ nebo „Odmítnout“. Pokud lékař rodinného lékařství klikne na „Odmítnout“, musí být uveden důvod odmítnutí. Pokud lékař usoudí, že doporučení je vhodné, klikne na „Přijmout“ a informuje pacientku, že ji bude kontaktovat CTIS. Doporučení je také součástí pokynů pro pacienta. Do jednoho týdne obdrží poradce CTIS doporučení prostřednictvím EPIC/EMR a kontaktuje pacienta.

Když je pacientka kontaktována specialistou CTIS na zdravotní informace o těhotenství, provede se krátký rozhovor s pacientem s posouzením rizik a poradenstvím ohledně léků a potenciálních účinků, pokud by pacientka otěhotněla, za použití standardních postupů péče, které se v současnosti používají. pro všechny volající na Zdravotní informační linku v těhotenství CTIS. Pacientce budou také poskytnuty informace o antikoncepci, účinnosti jednotlivých antikoncepčních metod a bezpečnosti každé metody na základě doporučení USMEC pro zdravotní stav pacientky. Bude poučena, že se může vrátit ke svému lékaři rodinného lékařství, aby jí poskytl antikoncepční službu. Bude jí také nabídnuto doporučení na reprodukční medicínu na UCSD pro další poradenství, bude-li to žádoucí/nezbytné. Odesílající lékař rodinného lékařství bude informován o výsledku doporučení prostřednictvím zprávy EMR. Tato zpráva bude obsahovat antikoncepční pokyny USMEC pro zdravotní stav pacientky.

Po ukončení poradenství bude pacientce dotázán, zda má zájem o účast ve výzkumné studii. Pokud pacientka nesouhlasí s účastí ve studii, bude jí stále poskytnuto poradenství a zpráva o EMR bude stále zaslána jejímu doporučujícímu poskytovateli, ale nebude později kontaktována ohledně jejího užívání antikoncepce.

Pokud se žena rozhodne, že má zájem o účast ve výzkumné studii, dostane ústní souhlas od výzkumné linky CTIS pro těhotenství a zdraví na Klinice pediatrie na UCSD. Pokud pacientka souhlasí s účastí, bude jeden týden, jeden měsíc a tři měsíce po úvodní telefonické komunikaci kontaktována a bude jí položeno několik otázek týkajících se jejího současného užívání antikoncepce a případných změn od doby posledního rozhovoru. Po dokončení tříměsíčního sledování budou účastníci také požádáni o vyplnění průzkumu spokojenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk účastníků: 18-45 let
  2. Pohlaví účastníků: Žena
  3. Etnický původ: Bez omezení, bude zahrnovat menšiny a španělsky mluvící účastníky
  4. Zdravotní stav: bez omezení
  5. Sexuálně aktivní s muži

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době těhotná
  2. Není sexuálně aktivní s muži
  3. Historie hysterektomie
  4. Odstranění obou vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ženy užívající teratogeny
Doporučení EMR k poradenství v oblasti teratogenu a antikoncepce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání antikoncepce
Časové okno: týden, měsíc, tři měsíce
Zlepšuje (mění) specializované poradenství používání účinnější antikoncepce u žen v této populaci. Změnu v užívání antikoncepce změříme prostřednictvím průzkumu, který účastník vyplní v každém časovém rámci.
týden, měsíc, tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl žen identifikovaných prostřednictvím elektronické zdravotní knížky, které lze kontaktovat prostřednictvím doporučení elektronické zdravotní knížky
Časové okno: týden
Může elektronický lékařský záznam postoupení na Teratogenní informační linku usnadnit přístup ke specializovanému poradenství ohledně léků a účinné antikoncepce. Budeme měřit proveditelnost doporučení elektronického lékařského záznamu tím, že posoudíme, kolik doporučení je požadováno a kolik doporučení úspěšně vede k poradenství v oblasti teratogenu/antikoncepce.
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sheila Mody, MD MPH, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111808

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

3
Předplatit