Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubthalamikus stimulációval kezelt Parkinson-kóros betegek viselkedési függőségeinek javulása: Hosszú távú nyomon követés (PDdicted)

2016. március 8. frissítette: University Hospital, Grenoble

Viselkedési függőségek javulása Parkinson-kórban szenvedő betegeknél Kezelte

A viselkedési függőségek javítása STN-DBS-ben PD-ben: Hosszú távú követés

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Míg a subthalamicus nucleus (STN) stimulációt az előrehaladott Parkinson-kór (PD) motoros tüneteinek bevált kezelésének tekintik, viselkedési és pszichiátriai hatásai erősen vitatottak, és egyes tanulmányok viselkedési és pszichiátriai problémák súlyosbodását vagy új megjelenését mutatják STN stimuláció után. többi javulást mutat. Ezek az adatok azonban főként esetleírásokon és retrospektív sorozatokon alapulnak.

A közelmúltban a kutatócsoport prospektív vizsgálatot végzett, amely a műtét után egy évig STN-stimuláción átesett betegek viselkedését és pszichiátriai tüneteit vizsgálta. A szubtalamikus stimulációt követően a nem-motoros fluktuációk javultak, és kóros hiperdopaminerg szindróma, azaz viselkedési függőségek (beleértve a kóros szerencsejátékot, a hiperszexualitást, a falatozást, a kényszeres vásárlást stb.), a dopaminerg kezelés kényszeres alkalmazása és a dopaminerg diszregulációs szindróma (egy vagy több összefüggéseként definiálva) viselkedési függőségek a dopaminerg kezelés kényszeres alkalmazásától), eltűntek. Ezek az eredmények mérföldkövet jelentenek, mert ha megerősítik, az STN-stimuláció jelei túlmutathatnak a motoros szövődményeken. A mai napig számos hosszú távú tanulmány létezik az STN-stimuláció motoros és kognitív hatásairól, míg a neuropszichiátriai hatásokról nem állnak rendelkezésre hosszú távú longitudinális adatok. Ezért a kutatók egy hosszú távú prospektív vizsgálatot terveztek, amelyben 3-8 éven át vizsgálták a viselkedési és pszichiátriai hatásokat az egyéves vizsgálatban részt vevő betegek azonos csoportjában. Ez a tanulmány lehetővé teszi a nem motoros fluktuációk és a viselkedési problémák változásának jobb értékelését hosszú távon, szabványos kezelés mellett.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

69

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Parkinson-kórban szenvedő betegek egy másik, a mély agyi stimulációt követő apátiát értékelő protokollban szerepelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az „Apátia” protokollban szereplő betegek

Kizárási kritériumok:

  • NA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel