- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01705418
A szubthalamikus stimulációval kezelt Parkinson-kóros betegek viselkedési függőségeinek javulása: Hosszú távú nyomon követés (PDdicted)
Viselkedési függőségek javulása Parkinson-kórban szenvedő betegeknél Kezelte
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Míg a subthalamicus nucleus (STN) stimulációt az előrehaladott Parkinson-kór (PD) motoros tüneteinek bevált kezelésének tekintik, viselkedési és pszichiátriai hatásai erősen vitatottak, és egyes tanulmányok viselkedési és pszichiátriai problémák súlyosbodását vagy új megjelenését mutatják STN stimuláció után. többi javulást mutat. Ezek az adatok azonban főként esetleírásokon és retrospektív sorozatokon alapulnak.
A közelmúltban a kutatócsoport prospektív vizsgálatot végzett, amely a műtét után egy évig STN-stimuláción átesett betegek viselkedését és pszichiátriai tüneteit vizsgálta. A szubtalamikus stimulációt követően a nem-motoros fluktuációk javultak, és kóros hiperdopaminerg szindróma, azaz viselkedési függőségek (beleértve a kóros szerencsejátékot, a hiperszexualitást, a falatozást, a kényszeres vásárlást stb.), a dopaminerg kezelés kényszeres alkalmazása és a dopaminerg diszregulációs szindróma (egy vagy több összefüggéseként definiálva) viselkedési függőségek a dopaminerg kezelés kényszeres alkalmazásától), eltűntek. Ezek az eredmények mérföldkövet jelentenek, mert ha megerősítik, az STN-stimuláció jelei túlmutathatnak a motoros szövődményeken. A mai napig számos hosszú távú tanulmány létezik az STN-stimuláció motoros és kognitív hatásairól, míg a neuropszichiátriai hatásokról nem állnak rendelkezésre hosszú távú longitudinális adatok. Ezért a kutatók egy hosszú távú prospektív vizsgálatot terveztek, amelyben 3-8 éven át vizsgálták a viselkedési és pszichiátriai hatásokat az egyéves vizsgálatban részt vevő betegek azonos csoportjában. Ez a tanulmány lehetővé teszi a nem motoros fluktuációk és a viselkedési problémák változásának jobb értékelését hosszú távon, szabványos kezelés mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az „Apátia” protokollban szereplő betegek
Kizárási kritériumok:
- NA
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12PHR02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .