- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01705418
Miglioramento delle dipendenze comportamentali nei pazienti con morbo di Parkinson trattati con stimolazione subtalamica: follow-up a lungo termine (PDdicted)
Miglioramento delle dipendenze comportamentali nei pazienti con malattia di Parkinson trattati da
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Mentre la stimolazione del nucleo subtalamico (STN) è considerata un trattamento consolidato per i sintomi motori nella malattia di Parkinson (PD) avanzata, i suoi effetti comportamentali e psichiatrici sono fortemente dibattuti, con alcuni studi che mostrano un peggioramento o una nuova insorgenza di problemi comportamentali e psichiatrici dopo la stimolazione STN e altri che mostrano un miglioramento. Tuttavia, questi dati si basano principalmente su casi clinici e serie retrospettive.
Recentemente, il gruppo di ricercatori ha condotto uno studio prospettico per valutare il comportamento e i sintomi psichiatrici in pazienti sottoposti a stimolazione STN fino a un anno dopo l'intervento chirurgico. Dopo la stimolazione subtalamica le fluttuazioni non motorie sono migliorate e la sindrome iperdopaminergica patologica, cioè le dipendenze comportamentali (inclusi il gioco d'azzardo patologico, l'ipersessualità, il binge eating, lo shopping compulsivo, ...), l'uso compulsivo di un trattamento dopaminergico e la sindrome da disregolazione dopaminergica (definita come l'associazione di uno o più dipendenze comportamentali all'uso compulsivo del trattamento dopaminergico), sono scomparse. Questi risultati rappresentano una pietra miliare perché, se confermati, le indicazioni della stimolazione STN potrebbero essere estese oltre le complicanze motorie. Ad oggi, ci sono diversi studi a lungo termine sugli effetti motori e cognitivi della stimolazione STN, mentre non esistono dati longitudinali a lungo termine sugli effetti neuropsichiatrici. Pertanto, i ricercatori hanno progettato uno studio prospettico a lungo termine, valutando l'effetto comportamentale e psichiatrico su 3-8 anni nella stessa coorte di pazienti inclusi nello studio di un anno. Questo studio consentirà di valutare meglio il cambiamento delle fluttuazioni non motorie e dei problemi comportamentali a lungo termine con una gestione standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti inclusi nel protocollo 'Apatia'
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12PHR02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Morbo di Parkinson
-
ProgenaBiomeReclutamentoMorbo di Parkinson | Malattia Di Parkinson Con Demenza | Sindrome di Parkinson-demenza | Malattia di Parkinson 2 | Malattia di Parkinson 3 | Malattia di Parkinson 4Stati Uniti
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoMalattia di Parkinson 6, esordio precoce | Malattia di Parkinson (autosomica recessiva, esordio precoce) 7, umano | Malattia di Parkinson autosomica recessiva, esordio precoce | Malattia di Parkinson, autosomica recessiva ad esordio precoce, digenica, Pink1/Dj1Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoRisonanza magnetica nel Parkinson
-
Hacettepe UniversityCompletatoMorbo di Parkinson idiopaticoTacchino
-
Medical College of WisconsinRitirato
-
Bial - Portela C S.A.Completato
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonCompletato
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson e parkinsonismoEgitto
-
UCB PharmaCompletato
-
Mayo ClinicCompletato