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Miglioramento delle dipendenze comportamentali nei pazienti con morbo di Parkinson trattati con stimolazione subtalamica: follow-up a lungo termine (PDdicted)

8 marzo 2016 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Miglioramento delle dipendenze comportamentali nei pazienti con malattia di Parkinson trattati da

Miglioramento delle dipendenze comportamentali in STN-DBS in PD: follow-up a lungo termine

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Mentre la stimolazione del nucleo subtalamico (STN) è considerata un trattamento consolidato per i sintomi motori nella malattia di Parkinson (PD) avanzata, i suoi effetti comportamentali e psichiatrici sono fortemente dibattuti, con alcuni studi che mostrano un peggioramento o una nuova insorgenza di problemi comportamentali e psichiatrici dopo la stimolazione STN e altri che mostrano un miglioramento. Tuttavia, questi dati si basano principalmente su casi clinici e serie retrospettive.

Recentemente, il gruppo di ricercatori ha condotto uno studio prospettico per valutare il comportamento e i sintomi psichiatrici in pazienti sottoposti a stimolazione STN fino a un anno dopo l'intervento chirurgico. Dopo la stimolazione subtalamica le fluttuazioni non motorie sono migliorate e la sindrome iperdopaminergica patologica, cioè le dipendenze comportamentali (inclusi il gioco d'azzardo patologico, l'ipersessualità, il binge eating, lo shopping compulsivo, ...), l'uso compulsivo di un trattamento dopaminergico e la sindrome da disregolazione dopaminergica (definita come l'associazione di uno o più dipendenze comportamentali all'uso compulsivo del trattamento dopaminergico), sono scomparse. Questi risultati rappresentano una pietra miliare perché, se confermati, le indicazioni della stimolazione STN potrebbero essere estese oltre le complicanze motorie. Ad oggi, ci sono diversi studi a lungo termine sugli effetti motori e cognitivi della stimolazione STN, mentre non esistono dati longitudinali a lungo termine sugli effetti neuropsichiatrici. Pertanto, i ricercatori hanno progettato uno studio prospettico a lungo termine, valutando l'effetto comportamentale e psichiatrico su 3-8 anni nella stessa coorte di pazienti inclusi nello studio di un anno. Questo studio consentirà di valutare meglio il cambiamento delle fluttuazioni non motorie e dei problemi comportamentali a lungo termine con una gestione standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson inclusi in un altro protocollo che valuta l'apatia dopo stimolazione cerebrale profonda.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti inclusi nel protocollo 'Apatia'

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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