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Verbesserung der Verhaltenssucht bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die durch subthalamische Stimulation behandelt wurden: Langzeit-Follow-up (PDdicted)

8. März 2016 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Verbesserung der Verhaltenssucht bei behandelten Parkinson-Patienten

Verbesserung von Verhaltensabhängigkeiten bei STN-DBS bei Parkinson: Langzeit-Follow-up

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Während die Stimulation des Nucleus subthalamicus (STN) als etablierte Behandlung für motorische Symptome bei fortgeschrittener Parkinson-Krankheit (PD) gilt, werden ihre verhaltensbezogenen und psychiatrischen Auswirkungen heftig diskutiert, wobei einige Studien eine Verschlechterung oder ein neues Auftreten von Verhaltens- und psychiatrischen Problemen nach der STN-Stimulation zeigen andere zeigen eine Verbesserung. Diese Daten basieren jedoch hauptsächlich auf Fallberichten und retrospektiven Serien.

Kürzlich hat die Forschergruppe eine prospektive Studie zur Beurteilung des Verhaltens und der psychiatrischen Symptome bei Patienten durchgeführt, die sich bis zu einem Jahr nach der Operation einer STN-Stimulation unterzogen. Nach subthalamischer Stimulation verbesserten sich die nichtmotorischen Fluktuationen und das pathologische hyperdopaminerge Syndrom, d Verhaltensabhängigkeiten bis hin zur zwanghaften Anwendung einer dopaminergen Behandlung) verschwanden. Diese Ergebnisse stellen einen Meilenstein dar, denn wenn sie bestätigt werden, könnten die Indikationen für eine STN-Stimulation über motorische Komplikationen hinaus erweitert werden. Bisher gibt es mehrere Langzeitstudien zu motorischen und kognitiven Effekten der STN-Stimulation, wohingegen keine langfristigen Längsschnittdaten zu neuropsychiatrischen Effekten vorliegen. Daher entwarfen die Forscher eine prospektive Langzeitstudie, in der über einen Zeitraum von 3 bis 8 Jahren Verhaltens- und psychiatrische Auswirkungen bei derselben Patientenkohorte untersucht wurden, die in der einjährigen Studie enthalten war. Diese Studie wird es ermöglichen, die Veränderung nichtmotorischer Fluktuationen und Verhaltensprobleme langfristig mit einem Standardmanagement besser zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson-Krankheit wurden in ein weiteres Protokoll zur Bewertung der Apathie nach tiefer Hirnstimulation einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Protokoll „Apathie“ enthaltene Patienten

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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