- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01705418
Verbesserung der Verhaltenssucht bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die durch subthalamische Stimulation behandelt wurden: Langzeit-Follow-up (PDdicted)
Verbesserung der Verhaltenssucht bei behandelten Parkinson-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während die Stimulation des Nucleus subthalamicus (STN) als etablierte Behandlung für motorische Symptome bei fortgeschrittener Parkinson-Krankheit (PD) gilt, werden ihre verhaltensbezogenen und psychiatrischen Auswirkungen heftig diskutiert, wobei einige Studien eine Verschlechterung oder ein neues Auftreten von Verhaltens- und psychiatrischen Problemen nach der STN-Stimulation zeigen andere zeigen eine Verbesserung. Diese Daten basieren jedoch hauptsächlich auf Fallberichten und retrospektiven Serien.
Kürzlich hat die Forschergruppe eine prospektive Studie zur Beurteilung des Verhaltens und der psychiatrischen Symptome bei Patienten durchgeführt, die sich bis zu einem Jahr nach der Operation einer STN-Stimulation unterzogen. Nach subthalamischer Stimulation verbesserten sich die nichtmotorischen Fluktuationen und das pathologische hyperdopaminerge Syndrom, d Verhaltensabhängigkeiten bis hin zur zwanghaften Anwendung einer dopaminergen Behandlung) verschwanden. Diese Ergebnisse stellen einen Meilenstein dar, denn wenn sie bestätigt werden, könnten die Indikationen für eine STN-Stimulation über motorische Komplikationen hinaus erweitert werden. Bisher gibt es mehrere Langzeitstudien zu motorischen und kognitiven Effekten der STN-Stimulation, wohingegen keine langfristigen Längsschnittdaten zu neuropsychiatrischen Effekten vorliegen. Daher entwarfen die Forscher eine prospektive Langzeitstudie, in der über einen Zeitraum von 3 bis 8 Jahren Verhaltens- und psychiatrische Auswirkungen bei derselben Patientenkohorte untersucht wurden, die in der einjährigen Studie enthalten war. Diese Studie wird es ermöglichen, die Veränderung nichtmotorischer Fluktuationen und Verhaltensprobleme langfristig mit einem Standardmanagement besser zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Protokoll „Apathie“ enthaltene Patienten
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 12PHR02
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