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Mejora de las adicciones conductuales en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con estimulación subtalámica: seguimiento a largo plazo (PDdicted)

8 de marzo de 2016 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Mejora conductual de las adicciones en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con

Mejora de las adicciones conductuales en STN-DBS en EP: seguimiento a largo plazo

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Si bien la estimulación del núcleo subtalámico (STN) se considera un tratamiento establecido para los síntomas motores en la enfermedad de Parkinson (EP) avanzada, sus efectos conductuales y psiquiátricos son muy debatidos, y algunos estudios muestran un empeoramiento o una nueva aparición de problemas conductuales y psiquiátricos después de la estimulación del STN y otro que muestra una mejora. Sin embargo, estos datos se basan principalmente en informes de casos y series retrospectivas.

Recientemente, el grupo de investigadores ha llevado a cabo un estudio prospectivo que evalúa el comportamiento y los síntomas psiquiátricos en pacientes sometidos a estimulación del STN hasta un año después de la cirugía. Tras la estimulación subtalámica mejoran las fluctuaciones no motoras y el síndrome hiperdopaminérgico patológico, es decir, las adicciones conductuales (incluyendo juego patológico, hipersexualidad, atracones, compras compulsivas,…), uso compulsivo de tratamiento dopaminérgico y síndrome de desregulación dopaminérgica (definido como la asociación de uno o más adicciones conductuales al uso compulsivo de tratamiento dopaminérgico), desaparecieron. Estos hallazgos representan un hito porque, de confirmarse, las indicaciones de la estimulación del STN podrían extenderse más allá de las complicaciones motoras. Hasta la fecha, existen varios estudios a largo plazo sobre los efectos motores y cognitivos de la estimulación del STN, mientras que no existen datos longitudinales a largo plazo sobre los efectos neuropsiquiátricos. Por lo tanto, los investigadores diseñaron un estudio prospectivo a largo plazo, evaluando el efecto conductual y psiquiátrico durante 3 a 8 años en la misma cohorte de pacientes incluidos en el estudio de un año. Este estudio permitirá evaluar mejor el cambio en las fluctuaciones no motoras y de los problemas de comportamiento a largo plazo con un manejo estándar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

69

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Parkinson incluidos en otro protocolo que evalúa la Apatía después de una estimulación cerebral profunda.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes incluidos en el protocolo 'Apatía'

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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