- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01705418
Mejora de las adicciones conductuales en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con estimulación subtalámica: seguimiento a largo plazo (PDdicted)
Mejora conductual de las adicciones en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con
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Descripción detallada
Si bien la estimulación del núcleo subtalámico (STN) se considera un tratamiento establecido para los síntomas motores en la enfermedad de Parkinson (EP) avanzada, sus efectos conductuales y psiquiátricos son muy debatidos, y algunos estudios muestran un empeoramiento o una nueva aparición de problemas conductuales y psiquiátricos después de la estimulación del STN y otro que muestra una mejora. Sin embargo, estos datos se basan principalmente en informes de casos y series retrospectivas.
Recientemente, el grupo de investigadores ha llevado a cabo un estudio prospectivo que evalúa el comportamiento y los síntomas psiquiátricos en pacientes sometidos a estimulación del STN hasta un año después de la cirugía. Tras la estimulación subtalámica mejoran las fluctuaciones no motoras y el síndrome hiperdopaminérgico patológico, es decir, las adicciones conductuales (incluyendo juego patológico, hipersexualidad, atracones, compras compulsivas,…), uso compulsivo de tratamiento dopaminérgico y síndrome de desregulación dopaminérgica (definido como la asociación de uno o más adicciones conductuales al uso compulsivo de tratamiento dopaminérgico), desaparecieron. Estos hallazgos representan un hito porque, de confirmarse, las indicaciones de la estimulación del STN podrían extenderse más allá de las complicaciones motoras. Hasta la fecha, existen varios estudios a largo plazo sobre los efectos motores y cognitivos de la estimulación del STN, mientras que no existen datos longitudinales a largo plazo sobre los efectos neuropsiquiátricos. Por lo tanto, los investigadores diseñaron un estudio prospectivo a largo plazo, evaluando el efecto conductual y psiquiátrico durante 3 a 8 años en la misma cohorte de pacientes incluidos en el estudio de un año. Este estudio permitirá evaluar mejor el cambio en las fluctuaciones no motoras y de los problemas de comportamiento a largo plazo con un manejo estándar.
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Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes incluidos en el protocolo 'Apatía'
Criterio de exclusión:
- N / A
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