- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01726218
Role of Ipsilateral Motor Cortex in Executing Movements With Increasing Demand on Precision (RIMC)
2018. október 12. frissítette: Cathrin Buetefisch
Enhancing Stroke Recovery Through Cortical Stimulation: The Role of the Ipsilateral Motor Cortex in Executing Movements With Increasing Demand on Precision
It is well known that the motor area of one hemisphere of the brain (motor cortex) controls the movement of the opposite of the body.
However, it is not clear whether as the movement becomes more complicated, the motor cortex of both hemispheres of the brain are involved.
Currently the role of the motor cortex on the same side of the body (referred to as ipsilateral motor cortex) in hand performance remains controversial.
The investigators demonstrated previously in healthy subjects that transiently lowering the activity of ipsilateral motor cortex improved the performance of the opposite hand.
What is not know are the mechanisms involved in these changes of behavior.
Transcranial magnetic stimulation (TMS) is a device that allows the non- invasive stimulation of the brain.
When brain is stimulated repetitively at a very low rate and low intensity for about 15 minutes, the stimulated brain area becomes less active.
This effect lasts 10 minutes and is called a "transient artificial lesion" as it mimicks the effects of transiently interfering with the function of the stimulated brain area.
In the present study the investigators will conduct experiments using repetitive TMS to downregulate the activity of the motor area as in previous experiments and measures its effect on activity of motor cortex of both hemispheres.
The investigators will study healthy subjects.
It would be important to understand the effects in more detail for the design of treatment strategies in patients after stroke, which will be a topic of future studies.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
30 Stroke patients with 15 in each group based on location of stroke 50 healthy volunteers
Leírás
Inclusion Criteria for Stroke Patients:
- Age 18-80
- Single cerebral ischemic infarction one month prior to entering study
- Affecting only one hemisphere as defined by MRI of the brain
- At the time of cerebral infarct a motor deficit of hand of Medical Research Council Scale for Muscle Strength (MRC) of < 4- of wrist and finger extension/flexion movement
- Fugl Meyer score > 27/66 (motor domain, upper extremity)
- Ability to operate joystick at largest target level
- No other neurological disorder
- No intake of Central Nervous System (CNS) active drugs
- Ability to give informed consent
- Ability to meet criteria of inclusion experiment
- No major cognitive impairment
Inclusion Criteria for Healthy Subjects:
- Age 55-80 years with no neurological or psychiatric diseases
- Normal neurological examination
- Normal MRI of the brain
- Normal neuropsychological testing
- No intake of CNS active drugs that interfere with data collection
- No contraindication to TMS
- Ability to give informed consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Stroke betegek
|
Egészséges kontroll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Define key parameters that contribute to contralesional M1 reorganization following stroke
Időkeret: Up to six months post-stroke
|
Up to six months post-stroke
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00048694
- R56NS070879-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- RIMCR56 (Egyéb azonosító: Other)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve