Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A barna zsírszövet aktiválásának hatása az emberek inzulinérzékenységére

2021. március 12. frissítette: Labros Sidossis, Ph.D., Rutgers University
A legújabb eredmények dokumentálják az aktív barna zsírszövet (BAT) jelenlétét emberekben. Az adrenerg stimuláción keresztüli hideg expozíció aktiválja a BAT-ot, amely jelentős mennyiségű vércukorszintet és szabad zsírsavat (FFA) éget el hőtermelés céljából. Állatkísérletek arra utalnak, hogy a BAT aktiválása javítja az inzulinérzékenységet. A hideg által kiváltott BAT-aktiválás hatása az inzulinérzékenységre és a glükózkinetikájára azonban továbbra sem ismert. A kutatók központi hipotézise az, hogy a hideg által kiváltott BAT aktiváció növeli az egész test inzulinérzékenységét emberben a megnövekedett plazma glükóz és FFA clearance révén. Ennek a tanulmánynak a konkrét célja, hogy meghatározza a hosszan tartó (8 órás) hideg expozíció BAT-aktiválásának hatásait a következőkre: inzulinérzékenység (1. cél); lipolízis és plazma glükóz és FFA kinetika (2. cél); a hőszabályozásról (3. cél). Ezen túlmenően a vizsgálók azt tervezik, hogy megvizsgálnak olyan alternatív módszereket, amelyek aktiválhatják a BAT-ot, beleértve a hideg víz lenyelését, az egyszeri étkezést és a mérsékelt intenzitású testmozgás egyetlen rohamát (4. cél). A hideg expozíciós vizsgálathoz az alanyok 3 próbát hajtanak végre: a) 8 órás hideg expozíció az egyénileg meghatározott remegés küszöbön; b) 8 óra hideg expozíció az egyénileg meghatározott remegés küszöb mellett, plusz propranolol; c) 8 óra termosemleges körülmények között (26-28°C). Az alanyok többi ága két próbát fog végrehajtani: hideg vagy langyos víz fogyasztása, egyszeri étkezés vagy étkezés nélkül, és egyszeri mérsékelt intenzitású testmozgás vagy testmozgás nélkül. A fenti célok tanulmányozása érdekében a kutatók pozitronemissziós tomográfia - számítógépes tomográfia, hiperinzulinemiás euglikémiás bilincs, stabil izotópok infúziója és szöveti biopszia. Az eredmények megvilágítják a BAT szerepét a plazma szubsztrát szabályozásában és az inzulinérzékenységben, és segíthetnek életmódjavaslatok és gyógyszeres kezelés kidolgozásában a cukorbetegség és az inzulinrezisztencia megelőzésére és kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfiak vagy nők
  • 18-75 éves korig
  • BMI 20-40 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség elleni gyógyszerek szedése
  • máj/vese/endokrin/szívbetegség
  • a gyomor-bél traktus obstruktív betegsége
  • öklendező reflex vagy nyelési zavar
  • GI műtét vagy nyelőcső fenilizáció anamnézisében
  • GI hipomotilitás zavar
  • rák
  • pajzsmirigy- vagy hormonpótló kezelés
  • bétablokkolók
  • anabolikus vagy kortikoszteroidok az elmúlt 6 hónapban
  • terhes/szoptató nők
  • olyan személyek, akiknek a közeljövőben valószínűleg egészségügyi okokból PET/CT-re lesz szükségük
  • vérzési rendellenességek / vérszegénység
  • pozitív hepatitis vagy HIV szűrés
  • súlya kevesebb, mint 36 kg
  • pacemaker vagy más beültetett elektroorvosi eszköz
  • alkohollal és kábítószerrel való visszaélés
  • dohányhasználat
  • károsodott megismerés
  • asztma
  • krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy más reaktív légúti betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hideg víz fogyasztás
Az alanyok két kísérletben vesznek részt a protokoll részeként: a) hideg víz (4 °C) fogyasztása és b) langyos (36 °C) vízfogyasztás
Egyéb: Hideg víz fogyasztás
Az alanyokat hideg víz fogyasztására kérik (4 °C, 10 ml/ttkg 10 percen belül)
Egyéb: Langyos vízfogyasztás
Az alanyokat hideg víz fogyasztására kérik (36 C, 10 ml/ttkg 10 percen belül)
Kísérleti: Étkezési fogyasztás
Az alanyok két kísérletben vesznek részt ennek a protokollnak a részeként: a) magas kalóriatartalmú étkezés fogyasztása és két héttel később b) étkezés nélkül.
Egyéb: Hősemleges feltételek
Az alanyok hősemleges körülményeknek lesznek kitéve (26-28°C)
Egyéb: Étkezési fogyasztás
Az alanyokat arra kérik, hogy 15 percen belül fogyasszanak el egy magas kalóriatartalmú ételt (12 kcal/kg, 50% szénhidrátot, 30% zsírt és 20% fehérjét).
Kísérleti: Hideg expozíció
A résztvevők három vizsgálatot végeznek el: a) hideg expozíciós vizsgálat (egyénileg meghatározott remegési küszöbérték felett ~ 16°C); b) Hideg expozíció plusz 0,5 mg/kg 40 mg propranolol-ig az anyagcsere-vizsgálat elején, majd 4-6 óra múlva; c) hősemleges körülmények (26-28°C).
Egyéb: Hősemleges feltételek
Az alanyok hősemleges körülményeknek lesznek kitéve (26-28°C)
Egyéb: Hideg expozíció
A hideg expozíciós vizsgálat során az alanyok egy személyre szabott hideg expozíciós protokollt követnek, hogy maximalizálják a kiváltott nem hidegrázásos termogenezist. Az alanyok folyékony kondicionált ruhát viselnek (Polar Products Inc, Stow, OH). A hőmérsékletet kezdetben 18 °C-ra állítják be, majd 1 Celsius fokos időközönként lecsökkentik, úgy gondolják, hogy a légkondicionált hőmérséklet-szabályozó fürdőben, amíg az alanyok hidegrázásról nem számolnak be. Az elektromiográfiát (EMG; Delsys, Bagnoli 8, Boston, MA) folyamatosan végezzük a didergő izomaktivitás ellenőrzésére. Reszketéskor a hőmérséklet 1 Celsius-fokkal megemelkedik, amíg a hidegrázás megszűnik. Az alanyok maghőmérsékletét 10 másodperces időközönként mérik egy telemetrikus pirula (Core Temp Inc., Palmetto, FL) segítségével.
Egyéb: Hideg expozíció plusz propranolol
A hideg expozíció plusz propanol próba esetén a hőmérsékletet a korábban leírtak szerint titráljuk. A nem szelektív béta-adrenerg antagonista propranololt (0,5 mg/kg és legfeljebb 40 mg) szájon át adják be a vizsgálat megkezdése előtt, majd 4-6 óra elteltével. Abban az esetben, ha a résztvevő szívfrekvenciája a propranolol beadása után 50 ütés/perc alá csökken, vagy a szisztolés vérnyomás 90 Hgmm alá csökken, a második adag propranolol nem kerül beadásra. A pulzusszámot és a vérnyomást folyamatosan ellenőrizni fogják a vizsgálat során. Kimutatták, hogy a propranolol 80 mg-ig terjedő adagja jelentősen csökkenti a fludeoxiglükóz (FDG) felvételét a barna zsírban klinikai betegekben.
Kísérleti: Gyakorlat
A 18 és 35 év közötti alanyokat két kísérletben kérik fel: a) Edzés, azaz négyszer 10 percig – 85% VO2max (maximális oxigénfogyasztás) mellett. 15 perces szünetekkel az egyes meccsek között b) és két héttel későbbi pihenővel.
Egyéb: Hősemleges feltételek
Az alanyok hősemleges körülményeknek lesznek kitéve (26-28°C)
Egyéb: Gyakorlat
A vizsgálati alanynak négy edzést kell végeznie 10 percig – maximális oxigénfogyasztásának (VO2max) 85%-án, az egyes edzések között 15 perces szünetekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység
Időkeret: 8 óra hideg expozíció vagy termosemleges körülmények után
Az inzulinérzékenységet az euglikémiás hiperinzulinémiás inzulinbilincs módszerrel mérik
8 óra hideg expozíció vagy termosemleges körülmények után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus profil
Időkeret: A 8 órás próba alatt vagy a következő napon
A metabolikus profil értékelése magában foglalja a különböző metabolitok (glükóz, trigliceridek, nagyon alacsony sűrűségű (VLDL) trigliceridek, nem észterezett zsírsavak, lipoproteinek, apo-B) és hormonok (leptin, adiponektin, inzulin, ghrelin) mérését.
A 8 órás próba alatt vagy a következő napon

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubsztrátum kinetika
Időkeret: A 8 órás vizsgálat során
Stabil izotópokat fogunk használni a szubsztrátum kinetikájának felmérésére. Pontosabban, 6,6-D2-glükóz alapozott, állandó 4 órás infúziója a glükózkinetika értékelésére; b) 13-as szén-[U-13C16]-palmitáttal egyenletesen jelölt kálium állandó 4 órás infúziója az FFA kinetikájának értékelésére (27, 28); és c) 0,9%-os NaCl-oldatban oldott [1,1,2,3,3-2H5] glicerin feloldott, állandó, 4 órás infúziója a teljes test lipolízisének értékelésére, és) egy szén-13 nátrium-hidrogén-karbonáttal (NaHCO3) jelölt bólus ) 09%-os nátrium-klorid (NaCl) oldatban oldva a szubsztrát oxidációjának értékelésére.
A 8 órás vizsgálat során
Hőszabályozás
Időkeret: A hideg expozíciós vizsgálat első 5-6 órájában
Telemetrikus pirulát és vezeték nélküli termisztorokat használunk a résztvevők testmag- és bőrhőmérsékletének figyelésére. Ezenkívül a hőérzetet az Amerikai Fűtés-, Hűtő- és Légkondicionáló Mérnökök Társaságának vizuális analóg skálája segítségével értékelik. A pulzusszámot és a vérnyomást is mérik, hogy felmérjék a szív- és érrendszeri reakciót a hidegnek való kitettségre.
A hideg expozíciós vizsgálat első 5-6 órájában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Labros Sidossis, PhD, University of Texas Medical Branch at Galveston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-193

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel