Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aktivering af brunt fedtvæv på insulinfølsomhed hos mennesker

12. marts 2021 opdateret af: Labros Sidossis, Ph.D., Rutgers University
Nylige fund dokumenterer tilstedeværelsen af ​​aktivt brunt fedtvæv (BAT) hos mennesker. Kuldeeksponering via adrenerg stimulering aktiverer BAT, som forbrænder betydelige mængder blodsukker og fri fedtsyre (FFA) for at producere varme. Dyreforsøg tyder på, at BAT-aktivering forbedrer insulinfølsomheden. Effekten af ​​kulde-induceret BAT-aktivering på insulinfølsomhed og glucosekinetik hos mennesker er dog stadig ukendt. Efterforskernes centrale hypotese er, at kulde-induceret BAT-aktivering øger hele kroppens insulinfølsomhed hos mennesker via forøget plasmaglucose og FFA-clearance. De specifikke mål med denne undersøgelse er at definere virkningerne af forlænget (8 timer) kuldeeksponering BAT-aktivering på: insulinfølsomhed (Mål 1); lipolyse og plasmaglucose og FFA-kinetik (formål 2); om termoregulering (Mål 3). Desuden planlægger efterforskerne at undersøge alternative måder, som kan aktivere BAT, herunder koldtvandsindtagelse, et enkelt måltidsindtagelse og en enkelt omgang moderat intensitetstræning (Mål 4). Til kuldeeksponeringsstudiet vil forsøgspersoner gennemføre 3 forsøg: a) 8 timers kuldeeksponering ved deres individuelt bestemte skælvende tærskel; b) 8 timers kuldeeksponering ved deres individuelt bestemte skælvende tærskel plus propranolol; c) 8 timer under termoneutrale betingelser (26-28°C). For resten af ​​forsøgspersoners arme vil forsøgspersonerne gennemføre to forsøg: indtagelse af koldt eller lunkent vand, et enkelt måltid indtagelse eller ingen madindtagelse og en enkelt omgang motion med moderat intensitet eller ingen motion. For at studere ovenstående mål vil efterforskerne bruge positronemissionstomografi - computertomografi, hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme, infusion af stabile isotoper og vævsbiopsier. Resultaterne vil belyse BAT's rolle for plasmasubstratregulering og insulinfølsomhed og kan hjælpe med udviklingen af ​​livsstilsanbefalinger og farmakoterapi til forebyggelse og behandling af diabetes og insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd eller kvinder
  • 18-75 år
  • BMI 20-40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • tager diabetesmedicin
  • lever/nyre/endokrin/hjertesygdom
  • obstruktiv sygdom i mave-tarmkanalen
  • nedsat gagrefleks eller synkeforstyrrelse
  • anamnese med GI-operation eller fenilisering af spiserøret
  • GI hypomotilitetsforstyrrelse
  • Kræft
  • skjoldbruskkirtel eller hormonbehandling
  • beta-blokkere
  • anabolske eller kortikosteroider de sidste 6 mdr
  • gravide/ammende kvinder
  • personer, der sandsynligvis vil få brug for PET/CT i den nærmeste fremtid af medicinske årsager
  • blødningsforstyrrelser/anæmi
  • positiv hepatitis eller HIV-screening
  • vægt under 36 kg
  • pacemaker eller andet implanteret elektromedicinsk udstyr
  • alkohol- og stofmisbrug
  • tobaksbrug
  • nedsat kognition
  • astma
  • kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller andre reaktive luftvejssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbrug af koldt vand
Forsøgspersonerne vil deltage i to forsøg som en del af denne protokol: a) forbrug af koldt vand (4 °C) og b) lunkent (36 °C) vandforbrug
Andet: Forbrug af koldt vand
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at indtage koldt vand (4 °C,10 ml/kg kropsvægt inden for 10 minutter)
Andet: Lunkent vandforbrug
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at indtage koldt vand (36 C,10 ml/kg kropsvægt inden for 10 minutter)
Eksperimentel: Måltidsforbrug
Forsøgspersonerne vil deltage i to forsøg som en del af denne protokol: a) Højt kalorieindtag af måltider og to uger senere b) intet måltidsforbrug.
Andet: Termoneutrale forhold
Forsøgspersoner vil blive udsat for termoneutrale forhold (26 - 28°C)
Andet: Måltidsforbrug
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at indtage et højt kaloriemåltid (12 kcal/kg, 50 % kulhydrater, 30 % fedt og 20 % protein) inden for 15 minutter.
Eksperimentel: Kuldeeksponering
Deltagerne vil gennemføre tre undersøgelser: a) kuldeeksponeringsundersøgelse (over deres individuelt bestemte skælvetærskel ~ 16°C); b) Kuldeeksponering plus 0,5 mg/kg op til 40 mg propranolol ved begyndelsen af ​​den metaboliske undersøgelse og igen efter 4-6 timer; c) termoneutrale betingelser (26-28°C).
Andet: Termoneutrale forhold
Forsøgspersoner vil blive udsat for termoneutrale forhold (26 - 28°C)
Andet: Kuldeeksponering
Til kuldeeksponeringsforsøget vil forsøgspersonerne følge en individualiseret koldeksponeringsprotokol for at maksimere den fremkaldte ikke-rystende termogenese. Forsøgspersoner vil være iført flydende konditioneret tøj (Polar Products Inc, Stow, OH). Temperaturen vil i første omgang blive indstillet til 18°C, derefter sænket med 1 grad celsius intervaller tænkte, at det airconditionerede temperaturkontrolbad, indtil forsøgspersoner rapporterer at ryste. Elektromyografi (EMG; Delsys, Bagnoli 8, Boston, MA) vil blive udført kontinuerligt for at verificere rystende muskelaktivitet. Ved kulderystelser vil temperaturen blive øget med intervaller på 1 grad Celsius, indtil kulden fortsætter. Forsøgspersonernes kernetemperatur vil blive målt med 10-sekunders intervaller ved brug af en telemetrisk pille (Core Temp Inc., Palmetto, FL).
Andet: Kuldepåvirkning plus propranolol
For kuldeeksponeringen plus propanolforsøget vil temperaturen blive titreret som tidligere beskrevet. Den ikke-selektive beta-adrenerge antagonist propranolol (0,5 mg/kg og op til 40) vil blive givet oralt før begyndelsen af ​​undersøgelsen og igen efter 4-6 timer. I tilfælde af, at deltagerens hjertefrekvens efter propranolol-administration falder til under 50 slag i minuttet, eller det systoliske blodtryk under 90 mmHg, vil anden dosis propranolol ikke blive indgivet. Hjertefrekvens og blodtryk vil blive overvåget kontinuerligt gennem hele undersøgelsen. Propranololdoser op til 80 mg har vist sig at reducere optagelsen af ​​fludeoxyglucose (FDG) i brunt fedt signifikant hos kliniske patienter.
Eksperimentel: Dyrke motion
Forsøgspersoner mellem 18 og 35 år vil blive bedt om at deltage i to forsøg: a) Motion, dvs. fire gange i 10 minutter - ved 85 % VO2max (maksimalt iltforbrug). med 15 minutters pauser mellem hver kamp b) og to uger senere hvile.
Andet: Termoneutrale forhold
Forsøgspersoner vil blive udsat for termoneutrale forhold (26 - 28°C)
Andet: Dyrke motion
Forsøgspersonen vil blive bedt om at gennemføre fire træningspas i 10 minutter - ved 85 % af deres maksimale iltforbrug (VO2max) med 15 minutters pauser mellem hver kamp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Efter 8 timers kuldepåvirkning eller termoneutrale forhold
Insulinfølsomhed vil blive målt ved hjælp af den euglykæmiske hyperinsulinemiske insulinklemmemetode
Efter 8 timers kuldepåvirkning eller termoneutrale forhold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk profil
Tidsramme: Under prøveperioden på 8 timer eller den følgende dag
Evaluering af metabolisk profil vil omfatte måling af forskellige metabolitter (glucose, triglycerider, meget lavdensitet (VLDL)-triglycerider, ikke-esterificerede fedtsyrer, lipoproteiner, apo-B) og hormoner (leptin, adiponectin, insulin, ghrelin).
Under prøveperioden på 8 timer eller den følgende dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Substratkinetik
Tidsramme: I løbet af 8 timers undersøgelsen
Vi vil bruge stabile isotoper til at vurdere substratkinetikken. Specifikt en primet, konstant 4 timers infusion af 6,6-D2-glucose for at vurdere glucosekinetikken; b) en konstant 4 timers infusion af kalium ensartet mærket med carbon 13 [U-13C16] palmitat for at vurdere FFA kinetik (27, 28); og c) en primet, konstant, 4 timers infusion af [1,1,2,3,3-2H5]glycerol opløst i 0,9% NaCl-opløsning for at vurdere hele kroppens lipolyse, og) en bolus af mærket med carbon13 natriumbicarbonat (NaHCO3) ) opløst i 09 % natriumchlorid (NaCl) opløsning for at vurdere substratoxidation.
I løbet af 8 timers undersøgelsen
Termoregulering
Tidsramme: I løbet af de første 5-6 timer af kuldeeksponeringsundersøgelsen
Vi vil bruge en telemetrisk pille og trådløse termistorer til at overvåge deltagernes kropskerne og hudtemperaturer. Desuden vil termisk fornemmelse blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala fra American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers. Hjertefrekvens og blodtryk vil også blive målt for at vurdere det kardiovaskulære respons på kuldeeksponering.
I løbet af de første 5-6 timer af kuldeeksponeringsundersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Labros Sidossis, PhD, University of Texas Medical Branch at Galveston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2013

Først opslået (Skøn)

13. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2021

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-193

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrug af koldt vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner