- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01886261
A helyalapú fizikai aktivitás objektív mércéinek validálása
A PALMS rendszer használhatósága, a PALMS rendszer érvényessége és hozzáadott érték egy meglévő kohorsz vizsgálathoz.
Hipotézis: A GPS-eszköz hozzáadása és a PALMS rendszer használata lehetővé teszi a kutatók számára, hogy jobban megvizsgálják a helyalapú beavatkozásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az UCSD Personal Activity Location Measurement System (PALMS) kutatói webalapú feldolgozó rendszert hoztak létre a helymeghatározás (GPS) és a fizikai aktivitás (gyorsulásmérő) adataihoz. Adatokat gyűjtünk egy 40 spanyol személyből álló kísérleti mintán, hogy a) teszteljük a PALMS-értékelések érvényességét a közlekedési módokra és a különböző helyszíneken végzett tevékenységekre vonatkozóan, összehasonlítva a Vicon Revue által gyűjtött képekből származó tevékenységek objektív nyilvántartásával; b) hasonlítsa össze a PALMS közlekedési módokra és tevékenységi helyekre vonatkozó értékeléseit más önbevallási és interjú mérésekkel; c) értékeli a PALMS alapú tevékenységértékelés konstrukciós érvényességét.
A PALMS használhatóságát egy olyan kutatócsoportban fogjuk felmérni, aki nem rendelkezik korábbi tapasztalattal a PALMS rendszer használatában. Felmérni fogjuk a PALMS használatának hozzáadott értékét egy meglévő kohorsz vizsgálatban a helyalapú beavatkozás vizsgálatához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Érvényesítési tanulmány: 40, elsősorban spanyolul beszélő felnőttet veszünk fel San Diego megye különböző helyeiről.
Használhatósági tesztelés:
Az SDSU Fe en Accion kutatási tanulmányában dolgozó kutatók toborzása használhatósági tesztelésben.
Hozzáadott érték kohorsz: Fe en Accion A Fe en Accion kohorsz résztvevői.
Leírás
Validációs tanulmány
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 év felettiek)
- Önmagát spanyol/latin nyelvűként azonosítja (a)
- Számos elsődleges szállítási móddal rendelkezzen
- Változatos szintű fizikai aktivitást végezzen, mind a foglalkozási, mind a szabadidős tevékenységek során
- Ingázzon különböző távolságokat a helyszínig
Kizárási kritériumok:
- Betegség, amely megakadályozza a normális tevékenységeket
- Mozgásképtelenség
- Az eszközöket legfeljebb 7 napig nem lehet viselni
- Két telefonos interjút nem sikerült befejezni angolul vagy spanyolul
- Nem sikerült kitölteni egy angol vagy spanyol nyelvű írásbeli kérdőívet
Használhatósági tesztelés:
Az SDSU Fe en Accion kutatási tanulmányának munkatársai.
Hozzáadott érték kohorsz: Fe en Accion
Befogadási kritériumok (a kohorsz résztvevői):
- Hetente járj templomba
- Életkor: 18-65 év
- San Diego megyében kell élnie
- Lakjon 4 mérföldön belül a templomuktól
- 150 percnél rövidebb szabadidőben, mérsékelt és erőteljes fizikai tevékenységben
- Latin nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Construct Validity
Időkeret: 7 nap
|
A konstrukció érvényessége egy mérték (és a kapott változók) más változókkal való elméleti kapcsolatát értékeli.
A multitrait-multimethod mátrix (MTMM) egy olyan eljárás, amelyet először Campbell és Fiske fejlesztett ki, hogy felmérje a konstrukciók érvényességét úgy, hogy több konstrukció és több mérési módszer közötti asszociációk teljesen keresztezett metódusonkénti mátrixát hoz létre.
A kapott korrelációs együtthatók mátrixa olyan asszociációs mintát ad, amely a mérték és a konstrukció érvényességi bizonyítékát adja meg.
A következő mérőszámokat fogjuk használni a többtényezős multimetódus mátrixban: Neighborhood Physical Activity Questionnaire, az American Timeuse Survey és a PALMS alapú fizikai aktivitás a helybecslésekben.
|
7 nap
|
Használhatóság
Időkeret: 1 nap
|
A PALMS rendszer használatában tapasztalattal nem rendelkező kutatószemélyzet közvetlen megfigyelése.
|
1 nap
|
Hozzáadott érték
Időkeret: alapvonal és 1 év
|
Felmérjük a Fe en Accion kohorsz résztvevőinek GPS-nyomait, hogy meghatározzuk a helyalapú beavatkozás hatékonyságát.
|
alapvonal és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111274/ 121378
- R01CA167693 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság