- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06001970
Tevékenységi ingerlés a fáradtság kezelésére
A tevékenység ütemezése, a fáradtság kezelése és az önszabályozási stratégiák, mint ígéretes megközelítés a fáradtság tüneteinek kezelésére és a fáradtságtól szenvedő felnőttek fizikai aktivitásának előmozdítására
Ez a projekt az észlelt fáradtságra, mint a fizikai aktivitásban való részvétel gátjára összpontosít, és azt vizsgálja, hogy az aktivitási ingerlés, a fáradtságkezelés és az önszabályozási stratégiák segíthetnek-e leküzdeni ezt a korlátot olyan krónikus betegségben szenvedő felnőtteknél, akiknél fáradtsági tünetek jelentkeznek. A fő célok a következők:
- A fáradtságot tapasztaló felnőttek aktivitási ingerlésével, észlelt fáradtságával, önszabályozásával, fizikai aktivitásával és egészséggel összefüggő életminőségével kapcsolatos különbségek és hasonlóságok bemutatása olyan személyek összehasonlításával, akik már részt vettek egy ingerlési programon vagy sem.
- Gondolatok, tapasztalatok, szükségletek és perspektívák feltárása a fáradtságtól szenvedő felnőttek tevékenységi ütemével kapcsolatban és egészségügyi szakemberekkel, valamint bármilyen ötlettel egy optimális beavatkozás jövőbeli fejlesztésére.
A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket több változóra vonatkozóan (tevékenységi ütem, fizikai aktivitás, fáradtság, egészséggel összefüggő életminőség és a fizikai aktivitás önszabályozása). Ezen kívül 7 teljes napon keresztül felkérik őket az Actigraph viselésére, és egy fókuszcsoportos interjúra is meghívják őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ioulia Barakou, MSc
- Telefonszám: 07752464152
- E-mail: ioulia.barakou@northumbria.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Florentina Hettinga, PhD
- Telefonszám: 0191 227 3989
- E-mail: florentina.hettinga@northumbria.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Newcastle, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Northumbria University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ioulia Barakou
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus betegséggel diagnosztizálták
- Tapasztalja meg a fáradtságot
- Ambuláns
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek
- Kerekesszékesek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Felnőttek, akik fáradtságot tapasztalnak, és testmozgás-ingerlési programon estek át
Krónikus betegségben szenvedő, fáradtságot tapasztaló felnőttek a Cresta Fatigue Clinicről, Newcastle, Egyesült Királyság
|
Felnőttek, akik fáradtságot tapasztalnak, és nem vettek részt ingerlési programon
Fáradtságot tapasztaló krónikus betegségben szenvedő felnőttek a Cresta Fatigue Clinic várólistájáról, Newcastle, Egyesült Királyság
|
A tevékenység ütemezésén dolgozó egészségügyi szakemberek
Egészségügyi szakemberek, akik a Cresta Fatigue Clinic-en dolgoznak, Newcastle, Egyesült Királyság
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt fáradtság
Időkeret: 1 időpont az elmúlt 7 napban
|
A fáradtság súlyossági skála egy 9 tételből álló kérdőív, amely felméri az észlelt fáradtság hatását krónikus betegségben szenvedő felnőtteknél.
Az FSS érvényes és megbízható az észlelt fáradtság hatásának meghatározására több klinikai populációban.
|
1 időpont az elmúlt 7 napban
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1 időpont az elmúlt 7 napban
|
Saját bevallású PA: Az IPAQ egy 7 tételből álló mérőszám, amely felméri a fizikai aktivitás intenzitását és az ülésidőt a mindennapi életükben.
A stroke-ban szenvedő felnőtteknél validálták.
|
1 időpont az elmúlt 7 napban
|
Az ingerlésben való részvétel és a túlzott aktivitás észlelt kockázata
Időkeret: 1 időpont az elmúlt 7 napban
|
Az Activity Pacing Questionnaire (APQ) egy 7 elemből álló mérőszám, amely felméri az aktivitási ingerlést és a túlzott aktivitás kockázatát.
Megvizsgálták a megbízhatóságot és a konstrukció érvényességét, és a cikk előkészítés alatt áll.
|
1 időpont az elmúlt 7 napban
|
Érzékelt fáradtság
Időkeret: 1 időpont az elmúlt 7 napban
|
2) A FACIT-F (4. verzió) egy 40 elemből álló kérdőív, amely értékeli az önbevallott fáradtságot és annak hatását a rákos betegek és a fáradtságban szenvedő idősek mindennapi tevékenységeire és működésére.
A FACIT-F több betegpopulációban érvényes és megbízható.
|
1 időpont az elmúlt 7 napban
|
Objektív fizikai aktivitás
Időkeret: 7 nap
|
A résztvevők felkérést kapnak az Actigraph viselésére 7 teljes napon keresztül.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önszabályozás
Időkeret: 1 időpont az elmúlt 7 napban
|
A fizikai aktivitás önszabályozási skála (PASR-12) egy 12 tételből álló mérőszám, amely a fizikai aktivitás önszabályozását értékeli.
A PASR-12 érvényességét és megbízhatóságát bizonyította idősebb felnőtteknél.
|
1 időpont az elmúlt 7 napban
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 1 időpont az elmúlt 7 napban
|
A RAND-12 egészségi állapot leltár egy 12 tételből álló kérdőív, amely az egészséggel összefüggő életminőséget értékeli.
A szakirodalom támogatja a RAND-12 konstrukciójának elfogadható érvényességét és teszt-újrateszt megbízhatóságát a klinikai populációk körében.
|
1 időpont az elmúlt 7 napban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 313465
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .