Finding Early Predictors of Myocardial Dysfunction
Finding Early Predictors of Myocardial Dysfunction in Patients With Hypertension - Pilot Study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The study is to allow for identification of patients with hypertension, in whom an early introduction of pharmacological treatment of heart failure HF should be considered. Evaluation in the detection of asymptomatic myocardial dysfunction will include potential heart failure markers such as: cardiotrophin 1, cystatin C, serum syndecan-4, collagen III N-terminal propeptide [PIIINP], NT-proBNP, IL1RL1 and modern echocardiography methods in order to increase the effectiveness of prevention, diagnosis and treatment optimalization.
Material and study plan about 100 persons (age 30-70 years old) will be included in the study, patients with stage I or II primary hypertension according to the European Society of Hypertension: Group A- 15 patients without symptoms of heart failure Group B- 30 patients with exertional dyspnoea Group C - 40 patients with overt heart failure
In group B (patients with exertional dyspnea/stenocardia) we will include only patients who have undergone CT coronary angiography without any identified changes in the epicardial coronary arteries, which will facilitate answering the presented purpose of research. Patients in groups A and B with normal resting echocardiography and treated with a maximum of 2 antihypertensive drugs (an ACE inhibitor or a sartan as therapy base), according to the following regimen:
ACEI/ARB + diuretic ACEI/ARB + calcium channel antagonist Group C - treatment in accordance with the standards for heart failure. Each patient will be informed about the objectives of the study and give written consent to participate.
After signing informed consent patients will have performed the following tests:
- Interview and documentation analysis,
- Physical examination,
- Electrocardiogram
- Echocardiography at rest and during submaximal exercise on a bicycle ergometer
- Levels of markers: cystatin C, cardiotrophin-1, Procollagen III N-Terminal Propeptide (PIIINP), Syndecan 4 (SDC4) and NT-proBNP, IL1RL1. Each patient will be informed about the objectives of the study and give written consent to participate.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lodz, Lengyelország
- Department of Hypertension, Medical University of Lodz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- persons (age 30-70 years old) will be included in the study, patients with stage I or II primary hypertension according to the European Society of Hypertension
Exclusion Criteria:
- with coronary artery disease or a history of coronary artery disease (A, B)
- with unstable hypertension
- with a positive stress test
- with NYHA class III-IV heart failure
- after percutaneous or surgical revascularization
- with diabetes
- with GFR < 60
- with hyperthyroidism and hypothyroidism
- active smokers
- with an implanted pacemaker
- with obesity level II and III
- with ECG-arrhythmia
- pregnant and lactating
- with congenital heart disease
- with hemodynamically significant acquired heart defects
- with cardiomyopathies (A,B)
- with cancer
- with anemia
- abusing alcohol or drugs
- with chronic inflammatory and other diseases
- or who have not given their informed consent to participate in the study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A, B, C
Group A- 15 patients without symptoms of heart failure - control group Group B- 30 patients with exertional dyspnoea Group C - 40 patients with overt heart failure
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of patients with changes in echocardiography during exercise
Időkeret: 1 year
|
Echocardiography at rest and during submaxinal exercise on a bicycle ergometer
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Changes in biomarkers levels according to clinical symptoms and echocardiography results
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Agata Bielecka-Dabrowa, PhD, Medical University of Lodz
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNN/749/13/KB
- grant for young scientist 2012 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Polish Cardiac Society)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .