Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Finding Early Predictors of Myocardial Dysfunction

5 mei 2014 bijgewerkt door: Agata Bielecka-Dabrowa, MD, PhD, Department of Hypertension, Medical University of Lodz

Finding Early Predictors of Myocardial Dysfunction in Patients With Hypertension - Pilot Study.

The study objective is to clarify the grounds of heart exertional dyspnoea stenocardia in patients with well-controlled stage I or II hypertension according to European Society of Hypertension, without changes in epicardial coronary arteries in CT coronary angiography and normal resting echocardiography result, and to assess of potential early markers of heart hypertrophy and failure in patients with hypertension.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

The study is to allow for identification of patients with hypertension, in whom an early introduction of pharmacological treatment of heart failure HF should be considered. Evaluation in the detection of asymptomatic myocardial dysfunction will include potential heart failure markers such as: cardiotrophin 1, cystatin C, serum syndecan-4, collagen III N-terminal propeptide [PIIINP], NT-proBNP, IL1RL1 and modern echocardiography methods in order to increase the effectiveness of prevention, diagnosis and treatment optimalization.

Material and study plan about 100 persons (age 30-70 years old) will be included in the study, patients with stage I or II primary hypertension according to the European Society of Hypertension: Group A- 15 patients without symptoms of heart failure Group B- 30 patients with exertional dyspnoea Group C - 40 patients with overt heart failure

In group B (patients with exertional dyspnea/stenocardia) we will include only patients who have undergone CT coronary angiography without any identified changes in the epicardial coronary arteries, which will facilitate answering the presented purpose of research. Patients in groups A and B with normal resting echocardiography and treated with a maximum of 2 antihypertensive drugs (an ACE inhibitor or a sartan as therapy base), according to the following regimen:

ACEI/ARB + diuretic ACEI/ARB + calcium channel antagonist Group C - treatment in accordance with the standards for heart failure. Each patient will be informed about the objectives of the study and give written consent to participate.

After signing informed consent patients will have performed the following tests:

  • Interview and documentation analysis,
  • Physical examination,
  • Electrocardiogram
  • Echocardiography at rest and during submaximal exercise on a bicycle ergometer
  • Levels of markers: cystatin C, cardiotrophin-1, Procollagen III N-Terminal Propeptide (PIIINP), Syndecan 4 (SDC4) and NT-proBNP, IL1RL1. Each patient will be informed about the objectives of the study and give written consent to participate.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lodz, Polen
        • Department of Hypertension, Medical University of Lodz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

persons (age 30-70 years old) will be included in the study, patients with stage I or II primary hypertension according to the European Society of Hypertension

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • persons (age 30-70 years old) will be included in the study, patients with stage I or II primary hypertension according to the European Society of Hypertension

Exclusion Criteria:

  • with coronary artery disease or a history of coronary artery disease (A, B)
  • with unstable hypertension
  • with a positive stress test
  • with NYHA class III-IV heart failure
  • after percutaneous or surgical revascularization
  • with diabetes
  • with GFR < 60
  • with hyperthyroidism and hypothyroidism
  • active smokers
  • with an implanted pacemaker
  • with obesity level II and III
  • with ECG-arrhythmia
  • pregnant and lactating
  • with congenital heart disease
  • with hemodynamically significant acquired heart defects
  • with cardiomyopathies (A,B)
  • with cancer
  • with anemia
  • abusing alcohol or drugs
  • with chronic inflammatory and other diseases
  • or who have not given their informed consent to participate in the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
A, B, C
Group A- 15 patients without symptoms of heart failure - control group Group B- 30 patients with exertional dyspnoea Group C - 40 patients with overt heart failure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of patients with changes in echocardiography during exercise
Tijdsspanne: 1 year
Echocardiography at rest and during submaxinal exercise on a bicycle ergometer
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Changes in biomarkers levels according to clinical symptoms and echocardiography results
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Agata Bielecka-Dabrowa, PhD, Medical University of Lodz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RNN/749/13/KB
  • grant for young scientist 2012 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Polish Cardiac Society)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren