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Finding Early Predictors of Myocardial Dysfunction

2014년 5월 5일 업데이트: Agata Bielecka-Dabrowa, MD, PhD, Department of Hypertension, Medical University of Lodz

Finding Early Predictors of Myocardial Dysfunction in Patients With Hypertension - Pilot Study.

The study objective is to clarify the grounds of heart exertional dyspnoea stenocardia in patients with well-controlled stage I or II hypertension according to European Society of Hypertension, without changes in epicardial coronary arteries in CT coronary angiography and normal resting echocardiography result, and to assess of potential early markers of heart hypertrophy and failure in patients with hypertension.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

The study is to allow for identification of patients with hypertension, in whom an early introduction of pharmacological treatment of heart failure HF should be considered. Evaluation in the detection of asymptomatic myocardial dysfunction will include potential heart failure markers such as: cardiotrophin 1, cystatin C, serum syndecan-4, collagen III N-terminal propeptide [PIIINP], NT-proBNP, IL1RL1 and modern echocardiography methods in order to increase the effectiveness of prevention, diagnosis and treatment optimalization.

Material and study plan about 100 persons (age 30-70 years old) will be included in the study, patients with stage I or II primary hypertension according to the European Society of Hypertension: Group A- 15 patients without symptoms of heart failure Group B- 30 patients with exertional dyspnoea Group C - 40 patients with overt heart failure

In group B (patients with exertional dyspnea/stenocardia) we will include only patients who have undergone CT coronary angiography without any identified changes in the epicardial coronary arteries, which will facilitate answering the presented purpose of research. Patients in groups A and B with normal resting echocardiography and treated with a maximum of 2 antihypertensive drugs (an ACE inhibitor or a sartan as therapy base), according to the following regimen:

ACEI/ARB + diuretic ACEI/ARB + calcium channel antagonist Group C - treatment in accordance with the standards for heart failure. Each patient will be informed about the objectives of the study and give written consent to participate.

After signing informed consent patients will have performed the following tests:

  • Interview and documentation analysis,
  • Physical examination,
  • Electrocardiogram
  • Echocardiography at rest and during submaximal exercise on a bicycle ergometer
  • Levels of markers: cystatin C, cardiotrophin-1, Procollagen III N-Terminal Propeptide (PIIINP), Syndecan 4 (SDC4) and NT-proBNP, IL1RL1. Each patient will be informed about the objectives of the study and give written consent to participate.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lodz, 폴란드
        • Department of Hypertension, Medical University of Lodz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

persons (age 30-70 years old) will be included in the study, patients with stage I or II primary hypertension according to the European Society of Hypertension

설명

Inclusion Criteria:

  • persons (age 30-70 years old) will be included in the study, patients with stage I or II primary hypertension according to the European Society of Hypertension

Exclusion Criteria:

  • with coronary artery disease or a history of coronary artery disease (A, B)
  • with unstable hypertension
  • with a positive stress test
  • with NYHA class III-IV heart failure
  • after percutaneous or surgical revascularization
  • with diabetes
  • with GFR < 60
  • with hyperthyroidism and hypothyroidism
  • active smokers
  • with an implanted pacemaker
  • with obesity level II and III
  • with ECG-arrhythmia
  • pregnant and lactating
  • with congenital heart disease
  • with hemodynamically significant acquired heart defects
  • with cardiomyopathies (A,B)
  • with cancer
  • with anemia
  • abusing alcohol or drugs
  • with chronic inflammatory and other diseases
  • or who have not given their informed consent to participate in the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
A, B, C
Group A- 15 patients without symptoms of heart failure - control group Group B- 30 patients with exertional dyspnoea Group C - 40 patients with overt heart failure

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of patients with changes in echocardiography during exercise
기간: 1 year
Echocardiography at rest and during submaxinal exercise on a bicycle ergometer
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Changes in biomarkers levels according to clinical symptoms and echocardiography results
기간: 1 year
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Agata Bielecka-Dabrowa, PhD, Medical University of Lodz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RNN/749/13/KB
  • grant for young scientist 2012 (기타 보조금/기금 번호: Polish Cardiac Society)

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