Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irányított terjedés a földrajzi sorvadásban (DSGA)

2019. november 27. frissítette: Prof. Dr. Monika Fleckenstein, MD, University Hospital, Bonn

A földrajzi atrófia (GA) irányított terjedésének elemzése az életkorral összefüggő makuladegenerációban (AMD) szenvedő betegeknél

Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) a visszafordíthatatlan vakság vezető oka az ipari országokban. A betegség késői szakaszában a neovaszkuláris változások vagy a földrajzi atrófia (GA) kialakulása súlyos látásvesztést okozhat. A GA-t a külső retina atrófiás területek kialakulása jellemzi, amelyek az idő múlásával folyamatosan terjednek, ami a páciens látóterének hibájának felel meg. A patogenezis még mindig nem teljesen ismert. Annak ellenére, hogy a neovaszkuláris AMD kezelésében az intravitreálisan beadott vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) gátlókkal történt áttörés, még nem áll rendelkezésre olyan kezelés, amely lelassítaná vagy megállítaná a GA betegségfolyamatát. Mi és mások kimutattuk, hogy a teljes GA-terület progressziója nagy különbségeket mutat a betegek között. A differenciális progressziót befolyásoló lehetséges tényezőket intenzíven tanulmányozták: Bár sem szisztémás, sem genetikai tényezők nem befolyásolták a GA progresszióját, a szem jellemzői, mint például a GA kiindulási mérete vagy a szemfenéki autofluoreszcencia (FAF) rendellenességek fenotípusos jellemzői a megnövekedett GA kockázati jellemzőiként kerültek azonosításra. progresszió. Míg ezek a korábbi tanulmányok főként a teljes GA-terület progressziójának jellemzésére összpontosítottak, a topográfiai irányú terjedést nem elemezték, és a releváns prediktív markerek még nem ismertek. Nagy eltérések lehetnek a helyi GA progressziójában. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a helyi GA progresszió sajátos jellemzőinek azonosítása. Az ilyen kockázati tényezők ismerete segíthet a GA patogenezisének jobb megértésében. A prediktív markerek azonosítása lehetővé teszi az egyes betegségfolyamatok jobb prognosztikai értékelését. A DSGA vizsgálat a FAM (Fundus Autofluorescence in Age-related makuladegeneráció) vizsgálat (NCT00393692) kiterjesztése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • NRW
      • Bonn, NRW, Németország, 53127
        • Department of Ophthalmology, University of Bonn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatra alkalmas betegeket a Bonni Egyetem Szemészeti Osztályán veszik fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés
  • Férfiak és nők, bármilyen faj, 55 éves vagy idősebb a kiindulási látogatáskor
  • Ha mindkét szem megfelel a vizsgált szem kritériumainak, bármelyik szemet bevonjuk az elemzésbe.
  • A páciens 24 hónapon keresztül 6 havonta egyszer hajlandó szemészeti vizsgálaton részt venni

Kizárási kritériumok:

  • CNV (choroidális neovaszkuláris membrán) jelenléte vagy története a vizsgált szemen
  • Szembetegség a vizsgált szemben, amely megzavarhatja a retina értékelését, kivéve a nem exudatív AMD-t (pl. diabéteszes retinopátia, uveitis)
  • Bármilyen szisztémás betegség korlátozott túlélési prognózissal (pl. rák, súlyos/instabil szív- és érrendszeri betegség).
  • Bármilyen állapot, amely megnehezíti vagy valószínűtlenné teszi a 6 havonta egyszeri vizsgálati ütemterv betartását legfeljebb 24 hónapig, például személyiségzavar, krónikus alkoholizmus, Alzheimer-kór vagy kábítószerrel való visszaélés
  • A tropikamiddal vagy fluoreszcein festékkel szembeni allergia vagy érzékenység ismert kórtörténetében, amely klinikailag releváns a vizsgáló véleménye szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A földrajzi sorvadás méretének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A BCVA változása az alapértékhez képest
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monika Fleckenstein, Prof. Dr. med., Department of Ophthalmology, University of Bonn

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel