Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riktningsspridning i geografisk atrofi (DSGA)

27 november 2019 uppdaterad av: Prof. Dr. Monika Fleckenstein, MD, University Hospital, Bonn

Analys av den riktade spridningen av geografisk atrofi (GA) hos patienter med åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)

Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) är den främsta orsaken till irreversibel blindhet i industriländer. I de sena stadierna av sjukdomen kan neovaskulära förändringar eller utvecklingen av geografisk atrofi (GA) inducera allvarlig synförlust. GA kännetecknas av utvecklingen av områden med yttre retinal atrofi med kontinuerlig spridning över tiden som motsvarar en synfältsdefekt för patienten. Patogenesen är fortfarande ofullständigt förstådd. Trots genombrottet i behandlingen av neovaskulär AMD med intravitrealt administrerade vaskulära endotelial tillväxtfaktor (VEGF)-hämmare, finns det ännu ingen behandling tillgänglig för att bromsa eller stoppa sjukdomsprocessen i GA. Vi och andra har visat att den totala GA area progression visar stora skillnader mellan patienter. Potentiella faktorer som påverkar differentiell progression har studerats intensivt: Även om varken systemiska eller genetiska faktorer har visat sig påverka GA-progression, har okulära egenskaper såsom GA-baslinjestorlek eller fenotypiska egenskaper hos fundus autofluorescens (FAF)-avvikelser identifierats som riskegenskaper för ökad GA progression. Medan dessa tidigare studier huvudsakligen har fokuserat på karakteriseringen av total GA-områdeprogression, har topografisk riktningsspridning inte analyserats och relevanta prediktiva markörer är ännu okända. Det kan finnas stora skillnader i den lokala GA-utvecklingen. Det primära syftet med denna studie är att identifiera specifika egenskaper för den lokala GA-progressionen. Kunskapen om sådana riskfaktorer kan hjälpa till att bättre förstå patogenesen av GA. Identifieringen av prediktiva markörer kommer att möjliggöra bättre prognostisk bedömning av den individuella sjukdomsprocessen. DSGA-studien är förlängningsstudien av FAM-studien (Fundus Autofluorescence in Age-related Macular Degeneration) (NCT00393692).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • Department of Ophthalmology, University of Bonn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är lämpliga för studien kommer att rekryteras vid universitetet i Bonn, Oftalmologiavdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Män och kvinnor, oavsett ras, 55 år eller äldre vid baslinjebesöket
  • Om båda ögonen uppfyller kriterierna för att vara studieöga kommer båda ögat att inkluderas i analysen.
  • Patienten är villig att genomgå ögonundersökningar var sjätte i upp till 24 månader

Exklusions kriterier:

  • Förekomst eller historia av CNV (koroidalt neovaskulärt membran) i studieögat
  • Ögonsjukdom i studieögat som kan förvirra bedömningen av näthinnan, annat än icke-exsudativ AMD (t.ex. diabetisk retinopati, uveit)
  • Varje systemisk sjukdom med begränsad överlevnadsprognos (t.ex. cancer, svår/instabil hjärt-kärlsjukdom).
  • Alla tillstånd som skulle göra det svårt eller osannolikt att följa undersökningsschemat en gång var sjätte månad i upp till 24 månader, t.ex. personlighetsstörning, kronisk alkoholism, Alzheimers sjukdom eller drogmissbruk
  • Känd medicinsk historia av allergi eller känslighet för tropicamid eller fluoresceinfärgämne som är kliniskt relevant enligt utredarens åsikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av geografisk atrofistorlek till baslinje
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i BCVA från baslinjen
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Monika Fleckenstein, Prof. Dr. med., Department of Ophthalmology, University of Bonn

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nonexudativ åldersrelaterad makuladegeneration

3
Prenumerera