Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Направленное распространение географической атрофии (DSGA)

27 ноября 2019 г. обновлено: Prof. Dr. Monika Fleckenstein, MD, University Hospital, Bonn

Анализ направленного распространения географической атрофии (ГА) у пациентов с возрастной макулодистрофией (ВМД)

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является основной причиной необратимой слепоты в промышленно развитых странах. На поздних стадиях заболевания неоваскулярные изменения или развитие географической атрофии (ГА) могут вызывать серьезную потерю зрения. ГА характеризуется развитием участков наружной атрофии сетчатки с непрерывным распространением во времени, что соответствует дефекту поля зрения пациента. Патогенез еще не до конца изучен. Несмотря на прорыв в лечении неоваскулярной ВМД с помощью интравитреально вводимых ингибиторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), до сих пор не существует лечения, способного замедлить или остановить патологический процесс при ГА. Мы и другие продемонстрировали, что общее прогрессирование области ГА показывает большие различия между пациентами. Интенсивно изучались потенциальные факторы, влияющие на дифференциальное прогрессирование: хотя ни системные, ни генетические факторы не влияют на прогрессирование ГА, характеристики глаза, такие как исходный размер ГА или фенотипические признаки аномалий аутофлуоресценции глазного дна (ФАФ), были идентифицированы как характеристики риска увеличения ГА. прогресс. В то время как эти предыдущие исследования были в основном сосредоточены на характеристике общей прогрессии ГА, топографическое направленное распространение не анализировалось, а соответствующие прогностические маркеры еще неизвестны. Могут быть большие различия в локальном прогрессировании ГА. Основная цель этого исследования - определить специфические характеристики местного прогрессирования ГА. Знание таких факторов риска может помочь лучше понять патогенез ГА. Выявление прогностических маркеров позволит лучше прогностически оценить индивидуальный болезненный процесс. Исследование DSGA является продолжением исследования FAM (аутофлуоресценция глазного дна при возрастной дегенерации желтого пятна) (NCT00393692).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Bonn, NRW, Германия, 53127
        • Department of Ophthalmology, University of Bonn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, подходящие для исследования, будут набраны на кафедре офтальмологии Боннского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Мужчины и женщины любой расы в возрасте 55 лет и старше на момент исходного визита
  • Если оба глаза соответствуют критериям для исследования, любой глаз будет включен в анализ.
  • Пациент готов проходить офтальмологические осмотры каждые 6 месяцев на срок до 24 месяцев.

Критерий исключения:

  • Наличие или история CNV (хориоидальная неоваскулярная мембрана) в исследуемом глазу
  • Заболевание глаза в исследуемом глазу, которое может затруднить оценку состояния сетчатки, кроме неэкссудативной ВМД (например, диабетическая ретинопатия, увеит)
  • Любое системное заболевание с ограниченным прогнозом выживания (например, рак, тяжелое/нестабильное сердечно-сосудистое заболевание).
  • Любое состояние, которое затрудняет или делает маловероятным соблюдение графика обследований один раз в 6 месяцев на срок до 24 месяцев, например, расстройство личности, хронический алкоголизм, болезнь Альцгеймера или злоупотребление наркотиками.
  • Наличие в анамнезе аллергии или чувствительности к тропикамиду или красителю флуоресцеина, что, по мнению исследователя, является клинически значимым.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение размера географической атрофии до исходного уровня
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение BCVA по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Monika Fleckenstein, Prof. Dr. med., Department of Ophthalmology, University of Bonn

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться