Adaptív szervo-szellőztetés monitorozási tanulmány
A légzésfigyelés adaptív szervoventilációval (PaceWave™) valósíthatósága a szívelégtelenség súlyosbodásának előrejelzésére súlyos szívelégtelenségben és alvászavarban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Németország, D-32545
- Sleep Laboratory, Ruhr University of Bochum
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 évesnél idősebb Krónikus szívelégtelenség (legalább 12 hét a diagnózis óta) a jelenleg érvényes NYHA III. vagy IV. osztályú irányelvek szerint a felvétel időpontjában, szívelégtelenség miatt legalább egyszer kórházi kezeléssel az elmúlt 12 hónapban Közepes vagy súlyos alvási apnoe (AHI ≥ 15/óra). Már használja vagy hajlandó használni az ASV-terápiát, és képes tolerálni a maszkkezelést
Kizárási kritériumok:
Tervezett vagy tervezett szívbillentyű beavatkozások és/vagy CABG Kezeletlen vagy terápiára refrakter nyugtalan láb szindróma Azok a betegek, akiknél a pozitív légúti nyomás terápia alkalmazása ellenjavallt lehet szimptómás hipotenzió vagy jelentős intravascularis térfogatcsökkenés, pneumothorax vagy pneumomediastinum miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek ASV-t használva
Azok a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek, akik adaptív szervolélegeztetés (ASV) terápiát alkalmaznak vagy hajlandóak alkalmazni, beiratkoznak.
A légzési adatokat ettől a csoporttól 3 havonta gyűjtik 12 hónapon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éjszakai pulzoximetriával mért hipoxémia összefüggése a szívelégtelenség súlyosbodásával
Időkeret: 12 hónap
|
A pulzoximetriával mért hipoxémiát összehasonlítják a szívelégtelenség állapotával, hogy megmérjék, van-e összefüggés a hipoxémia és a szívelégtelenség romlása között.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olaf Oldenburg, MD, Ruhr University of Bochum
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MA220414
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .