적응형 서보 환기 모니터링 연구
2017년 4월 26일 업데이트: ResMed
중증 심부전 및 수면 장애 호흡이 있는 환자의 심부전 악화를 예측하기 위해 적응형 Servoventilation(PaceWave™)을 사용한 호흡 모니터링의 타당성
수면 장애 호흡은 보고된 유병률이 50-75%인 만성 심부전 환자에서 매우 흔합니다.
ASV(Adaptive Servo-Ventilation)를 사용하여 이러한 환자의 수면 무호흡증을 치료할 수 있습니다.
이것은 12개월 동안 ASV를 사용하는 HF 환자의 호흡 매개변수 변화를 기록하기 위한 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, 독일, D-32545
- Sleep Laboratory, Ruhr University of Bochum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적응형 서보 환기를 사용하는 만성 심부전 환자
설명
포함 기준:
18세 이상 현재 적용 가능한 지침에 따른 만성 심부전(진단 후 최소 12주) 지난 12개월 동안 심부전으로 최소 1회 입원한 포함 시점의 NYHA Class III 또는 IV 중등도에서 중증 수면 무호흡증 (AHI ≥ 15/시간). 이미 ASV 요법을 사용 중이거나 사용할 의향이 있으며 마스크 치료를 견딜 수 있음
제외 기준:
계획 또는 예정된 심장 판막 중재술 및/또는 CABG 미치료 또는 치료 불응성 하지 불안 증후군 증후성 저혈압 또는 현저한 혈관 내 용적 감소 또는 기흉 또는 기종격동으로 인해 양압 요법 사용이 금기일 수 있는 환자 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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ASV를 사용하는 만성 심부전 환자
적응형 서보 환기(ASV) 요법을 사용 중이거나 사용할 의향이 있는 만성 심부전 환자가 등록됩니다.
호흡 데이터는 12개월 동안 3개월마다 이 그룹에서 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 맥박산소측정기로 측정한 저산소혈증과 심부전 악화의 상관관계
기간: 12 개월
|
맥박산소측정기로 측정한 저산소혈증은 저산소혈증과 심부전 악화 사이에 상관관계가 있는지 측정하기 위해 심부전 상태와 비교됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Olaf Oldenburg, MD, Ruhr University of Bochum
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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