Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie monitorování adaptivní servoventilace

26. dubna 2017 aktualizováno: ResMed

Možnost monitorování dýchání s adaptivní servoventilací (PaceWave™) k předpovědi zhoršení srdečního selhání u pacientů s těžkým srdečním selháním a poruchou dýchání ve spánku

Porucha dýchání ve spánku je velmi častá u pacientů s chronickým srdečním selháním s uváděnou prevalencí 50–75 %. K léčbě spánkové apnoe u těchto pacientů lze použít adaptivní servoventilaci (ASV). Jedná se o observační studii, která dokumentuje změny respiračních parametrů u pacientů se srdečním selháním používajících ASV po dobu 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • North Rhine-Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Německo, D-32545
        • Sleep Laboratory, Ruhr University of Bochum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým srdečním selháním používající adaptivní servo ventilaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Více než 18 let Chronické srdeční selhání (alespoň 12 týdnů od diagnózy) podle aktuálně platných směrnic NYHA Třída III nebo IV v době zařazení s alespoň jednou hospitalizací pro srdeční selhání za posledních 12 měsíců Středně těžká až těžká spánková apnoe (AHI ≥ 15/hod). Již používáte nebo jste ochotni používat ASV terapii a jste schopni tolerovat ošetření maskou

Kritéria vyloučení:

Plánované nebo plánované intervence srdeční chlopně a/nebo CABG Neléčený nebo na terapii refrakterní syndrom neklidných nohou Pacienti, u kterých může být použití pozitivního tlaku v dýchacích cestách kontraindikováno z důvodu symptomatické hypotenze nebo významné deplece intravaskulárního objemu nebo pneumotoraxu nebo pneumomediastina Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s chronickým srdečním selháním používající ASV
Budou zařazeni pacienti s chronickým srdečním selháním, kteří používají nebo chtějí používat adaptivní servoventilaci (ASV). Údaje o dýchání budou od této skupiny shromažďovány každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace hypoxémie, měřené noční pulzní oxymetrií, se zhoršujícím se srdečním selháním
Časové okno: 12 měsíců
Hypoxémie měřená pulzní oxymetrií bude porovnána se stavem srdečního selhání, aby bylo možné zjistit, zda existuje korelace mezi hypoxémií a zhoršením srdečního selhání.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ResMed

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olaf Oldenburg, MD, Ruhr University of Bochum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MA220414

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit