Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie monitorowania adaptacyjnego serwowentylacji

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: ResMed

Możliwości monitorowania oddechu za pomocą adaptacyjnej serwowentylacji (PaceWave™) w celu przewidywania pogorszenia niewydolności serca u pacjentów z ciężką niewydolnością serca i zaburzeniami oddychania podczas snu

Zaburzenia oddychania podczas snu są bardzo częste u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, a częstość ich występowania wynosi 50-75%. Adaptacyjna Serwowentylacja (ASV) może być stosowana w leczeniu bezdechu sennego u tych pacjentów. Jest to badanie obserwacyjne mające na celu udokumentowanie zmian parametrów oddechowych u pacjentów z HF stosujących ASV przez okres 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North Rhine-Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, D-32545
        • Sleep Laboratory, Ruhr University of Bochum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca stosujący wentylację adaptacyjną

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek powyżej 18 lat Przewlekła niewydolność serca (co najmniej 12 tygodni od rozpoznania) zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi NYHA Klasa III lub IV w momencie włączenia z co najmniej jedną hospitalizacją z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy Umiarkowany do ciężkiego bezdech senny (AHI ≥ 15/godz.). Już korzysta lub chce korzystać z terapii ASV i jest w stanie tolerować leczenie maską

Kryteria wyłączenia:

Planowane lub zaplanowane interwencje zastawek serca i/lub CABG Nieleczony lub oporny na leczenie Zespół niespokojnych nóg Pacjenci, u których stosowanie terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych może być przeciwwskazane z powodu objawowego niedociśnienia lub znacznego zmniejszenia objętości wewnątrznaczyniowej lub odmy opłucnowej lub odmy śródpiersia Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca stosujący ASV
Do badania zostaną włączeni pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca, którzy stosują lub chcą stosować terapię adaptacyjną serwowentylacją (ASV). Dane dotyczące układu oddechowego będą zbierane z tej grupy co 3 miesiące przez okres 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja hipoksemii, mierzona za pomocą nocnego pulsoksymetrii, z pogarszającą się niewydolnością serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Hipoksemia mierzona za pomocą pulsoksymetrii zostanie porównana ze stanem niewydolności serca w celu sprawdzenia, czy istnieje korelacja między hipoksemią a pogorszeniem niewydolności serca
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ResMed

Śledczy

  • Główny śledczy: Olaf Oldenburg, MD, Ruhr University of Bochum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MA220414

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj