- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02201680
Gyermekek és szülők szorongásos szintje a preoperatív érzéstelenítés értékelése során
2014. július 24. frissítette: Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT, Istanbul University
- Az aneszteziológus számára fontos a preoperatív szorongás felismerése gyermekeknél.
- Számos tényezőt határoztak meg, amelyek befolyásolják a szorongásos szintet a gyermekeknél a műtét előtt, mint például az életkor, a korábbi orvosi találkozások, az iskolai végzettség és a szülői szorongás. 3. Ezt az információt török gyermekeknél tesztelték a preoperatív érzéstelenítés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
- A tervezett műtét előtt minden szülőt kísérő gyermek kérdőívet töltött ki a család demográfiai jellemzőiről, családi állapotáról, gazdasági körülményeiről, iskolai végzettségéről és egyéb betegségeiről, műtéteiről.
- Mind a szülő, mind a gyermek töltött állapot- és vonásszorongás tesztjei kifejezetten felnőttek számára készültek. A Spielberger-féle szorongástesztek és a gyermekek által meghatározott és validációs tesztek már bizonyítottak.
Az értékeléshez statisztikai elemzést végeztünk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
117
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek műtéti vagy diagnosztikai eljárásokon esnek át általános érzéstelenítésben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olvasható
Kizárási kritériumok:
- Képzettség hiánya vagy szembetegségek miatt olvashatatlan
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
szülők és gyerekek
Szorongás tesztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyerekek szorongást jeleznek
Időkeret: 1 óra
|
A szorongásos pontszámokat 1 órán belül kitöltötték, további értékelést nem végeztek.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rovnat Babazade, M.D., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Kutatásvezető: Levent Kayaalp, Prof. Dr., Private Practice
- Kutatásvezető: Gurcan Gungor, M.D., Istanbul University
- Kutatásvezető: Burak Dogangun, Asoc. Prof, Istanbul University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15112005
- 31130 (Egyéb azonosító: Cerrahpasa Medical Faculty Clinical Trials Ethics Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .