- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02201680
Niveau d'anxiété de l'enfant et des parents lors de l'évaluation de l'anesthésie préopératoire
24 juillet 2014 mis à jour par: Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT, Istanbul University
- L'appréciation de l'anxiété préopératoire chez l'enfant est importante pour l'anesthésiste.
- Plusieurs facteurs définis pour affecter les niveaux d'anxiété préopératoire chez les enfants tels que l'âge, les rencontres médicales précédentes, le niveau d'éducation et l'anxiété des parents. 3. Cette information a été testée pour les enfants turcs lors de l'évaluation anesthésique préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Avant la chirurgie planifiée, tous les enfants accompagnant les parents ont rempli un questionnaire sur la démographie, l'état matrimonial, les conditions économiques, le niveau d'éducation et d'autres maladies et opérations dans la famille.
- Les tests d'anxiété d'état et de trait remplis par les parents et les enfants ont été spécialement préparés pour les adultes. Les tests d'anxiété de Spielberger et les enfants définis et les tests de validation avaient déjà fait leurs preuves.
Analyse statistique effectuée pour l'évaluation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
117
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants devant subir des interventions chirurgicales ou des procédures de diagnostic sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Lisible
Critère d'exclusion:
- Illisible en raison d'un manque d'éducation ou de maladies oculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
parents et enfants
Tests d'anxiété
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
état d'anxiété des enfants
Délai: 1 heure
|
Les scores d'anxiété ont été remplis en 1 heure, aucune autre évaluation n'a été effectuée.
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rovnat Babazade, M.D., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Chercheur principal: Levent Kayaalp, Prof. Dr., Private Practice
- Chercheur principal: Gurcan Gungor, M.D., Istanbul University
- Chercheur principal: Burak Dogangun, Asoc. Prof, Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2014
Première publication (Estimation)
28 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15112005
- 31130 (Autre identifiant: Cerrahpasa Medical Faculty Clinical Trials Ethics Committee)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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