- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02201680
Nivel de ansiedad del niño y los padres durante la evaluación de la anestesia preoperatoria
24 de julio de 2014 actualizado por: Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT, Istanbul University
- La apreciación de la ansiedad preoperatoria en los niños es importante para el anestesiólogo.
- Varios factores definidos para afectar los niveles de ansiedad antes de la operación en los niños, como la edad, los encuentros médicos previos, el nivel de educación y la ansiedad de los padres. 3. Esta información se probó en niños turcos durante la evaluación anestésica preoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Antes de la cirugía planificada, todos los niños que acompañaban a los padres llenaron un cuestionario sobre la demografía, estado civil, condiciones económicas, nivel de educación y otras enfermedades y operaciones en la familia.
- Tanto el padre como el niño completaron las pruebas de ansiedad de estado y rasgo especialmente preparadas para adultos. Las pruebas de ansiedad de Spielberger y las pruebas de validación y definición de niños ya habían sido probadas.
Análisis estadístico realizado para la evaluación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
117
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños planeados para someterse a procedimientos quirúrgicos o procedimientos de diagnóstico bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Legible
Criterio de exclusión:
- Ilegible por falta de educación o enfermedades oculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
padres e hijos
Pruebas de ansiedad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niños estado de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Los puntajes de ansiedad se completaron en 1 hora, no se realizó una evaluación adicional.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rovnat Babazade, M.D., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Investigador principal: Levent Kayaalp, Prof. Dr., Private Practice
- Investigador principal: Gurcan Gungor, M.D., Istanbul University
- Investigador principal: Burak Dogangun, Asoc. Prof, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15112005
- 31130 (Otro identificador: Cerrahpasa Medical Faculty Clinical Trials Ethics Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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