- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02201680
Angstniveau von Kind und Eltern während der präoperativen Anästhesiebewertung
24. Juli 2014 aktualisiert von: Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT, Istanbul University
- Für den Anästhesisten ist es wichtig, die präoperative Angst bei Kindern zu erkennen.
- Es wurden mehrere Faktoren definiert, die das Angstniveau präoperativ bei Kindern beeinflussen, wie z. B. Alter, frühere medizinische Begegnungen, Bildungsniveau und Angst der Eltern. 3. Diese Informationen wurden für türkische Kinder im Rahmen der präoperativen Anästhesiebewertung überprüft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Vor der geplanten Operation füllten alle begleitenden Kinder einen Fragebogen zu Demografie, Familienstand, wirtschaftlichen Bedingungen, Bildungsniveau und anderen Krankheiten und Operationen in der Familie aus.
- Sowohl die von Eltern als auch Kindern ausgefüllten State- und Trait-Anxiety-Tests wurden speziell für Erwachsene erstellt. Die Spielberger-Anxiety-Tests und die für Kinder definierten und validierten Tests waren bereits bewährt.
Statistische Analyse zur Auswertung durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder, bei denen geplant ist, sich chirurgischen Eingriffen oder diagnostischen Eingriffen unter Vollnarkose zu unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lesbar
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund mangelnder Aufklärung oder Augenkrankheiten unleserlich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Eltern und Kinder
Angsttests
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kinder geben Angst an
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die Angstwerte wurden innerhalb einer Stunde ausgefüllt, es wurde keine weitere Auswertung durchgeführt.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rovnat Babazade, M.D., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Hauptermittler: Levent Kayaalp, Prof. Dr., Private Practice
- Hauptermittler: Gurcan Gungor, M.D., Istanbul University
- Hauptermittler: Burak Dogangun, Asoc. Prof, Istanbul University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15112005
- 31130 (Andere Kennung: Cerrahpasa Medical Faculty Clinical Trials Ethics Committee)
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