Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Levodopa hatása a testtartási motoros tanulásra Parkinson-kórban

2017. január 4. frissítette: VA Office of Research and Development

Ennek a projektnek az elsődleges célja annak jobb megértése, hogy a levodopa (egy általános Parkinson-kór elleni gyógyszer) megváltoztatja-e, és hogyan, hogyan változtatja-e meg a Parkinson-kórban szenvedő emberek testtartási motoros tanulását. Másodlagos cél annak felmérése, hogy a transzkraniális mágneses stimulációval mért motoros kérgi ingerlékenység összefüggésben van-e a testtartási motoros tanulással.

A Parkinson-kórban szenvedő résztvevők 50 és 100 közötti testtartási perturbációt hajtanak végre (a felületi transzláció segítségével), be- és kikapcsolják a dopaminpótló terápiát (pl. levodopa). Az ezekre a zavarokra adott válaszok adaptációját nyomon követjük. A résztvevők transzkraniális mágneses stimuláción is átesnek, hogy rögzítsék az agy kérgi ingerlékenységét (különösen a motoros kéregben). A kortikális ingerlékenység összefüggésben lesz a léptetés adaptációjával (pl. testtartási motoros tanulás) ON és OFF levodopa. A kutatók a testtartási motoros tanulást és a kortikális ingerlékenységet is megörökítik az életkorban megfelelő egészséges felnőtteknél.

A kutatók azt feltételezik, hogy a dopamin negatív hatással lesz a testtartási motoros tanulásra, és a kérgi ingerlékenység korrelál a testtartási motoros tanulással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Oregon Health & Science University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Parkinson-kórban szenvedő egyének vagy hasonló korú egészséges felnőttek az Egyesült Államok északnyugati részén (Oregon és Washington állam).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 90 év között.
  • Parkinson-kórban szenvedő egyének
  • Az egészséges felnőttek életkora megfelel a PD résztvevőinek
  • A PD-ben szenvedő résztvevők jelenleg dopaminpótlást kapnak (pl. Levodopa)

Kizárási kritériumok:

Minden tantárgy kizárási kritériuma:

  • Mély agyi stimuláció
  • Legutóbbi (6 hónapon belüli) ortopédiai sérülések, amelyek az állást vagy az egyensúlyt befolyásolják
  • Képtelenség önállóan állni

A transzkraniális mágneses stimuláció kizárási kritériumai (a vizsgálat transzkraniális mágneses stimuláció részében részt vevő egyének számára):

  • epilepszia a kórtörténetében vagy jelenleg epilepsziás gyógyszert szed,
  • A rohamok története
  • A családban előfordult epilepszia vagy görcsrohamok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parkinson kór
Parkinson-kórban szenvedő egyének
Viselkedési: Testtartási zavar
A résztvevők 50 és 100 közötti testtartási perturbáción (a támasztófelület gyors mozgása) esnek át több irányban. Ezek a perturbációk 9 és 24 cm között, valamint 18 és 56 cm/s között lesznek a résztvevők toleranciájától függően.
Ellenőrzés
Életkornak megfelelő egészséges felnőttek
Viselkedési: Testtartási zavar
A résztvevők 50 és 100 közötti testtartási perturbáción (a támasztófelület gyors mozgása) esnek át több irányban. Ezek a perturbációk 9 és 24 cm között, valamint 18 és 56 cm/s között lesznek a résztvevők toleranciájától függően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tömegközéppont mozgásában (COM) a testtartási perturbáció után
Időkeret: Kiindulási és nyomon követés (24 órával később) mind az ON, mind a OFF Parkinson-ellenes gyógyszeres kezelés
A nyomozók felmérik (automatikus és egyedi Matlab szoftveren keresztül) a COM mozgás nagyságát, miután a támasztófelület mozgása révén testtartási zavart okoztak. Ezt a beavatkozás során, valamint a követés során (24 órával később) mérik.
Kiindulási és nyomon követés (24 órával később) mind az ON, mind a OFF Parkinson-ellenes gyógyszeres kezelés
Lépések változása a testtartási perturbáció után
Időkeret: Kiindulási és nyomon követés (24 órával később) mind az ON, mind a OFF Parkinson-ellenes gyógyszeres kezelés
A nyomozók felmérik (automatikus és egyedi Matlab szoftveren keresztül), hogy hány lépést tettek azután, hogy a támasztófelület mozgása révén egy testtartási zavart okoztak. Ezt a beavatkozás során, valamint a követés során (24 órával később) mérik.
Kiindulási és nyomon követés (24 órával később) mind az ON, mind a OFF Parkinson-ellenes gyógyszeres kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az első lépésben
Időkeret: Kiindulási és nyomon követés (24 órával később) mind az ON, mind a OFF Parkinson-ellenes gyógyszeres kezelés
A nyomozók felmérik (automatikus és egyedi Matlab szoftveren keresztül) az első lépés hosszát, miután a támasztófelület mozgása révén egy testtartási zavart okoztak. Ezt a beavatkozás során, valamint a követés során (24 órával később) mérik.
Kiindulási és nyomon követés (24 órával később) mind az ON, mind a OFF Parkinson-ellenes gyógyszeres kezelés
Kortikális ingerlékenység
Időkeret: A TMS-adatokat egy látogatás során gyűjtöttük be és OFF gyógyszerekkel kapcsolatban. Ez a látogatás a kezdeti testtartási kontroll értékelését követő 3 héten belül történt.
A kutatók felmérik az elsődleges motoros kéreg kérgi ingerlékenységét a résztvevők egy részében, mind ON, mind OFF levodopával. Pontosabban, transzkraniális mágneses stimulációt alkalmaztunk a motoros kéreg stimulálására, ahol mérjük a kar izomaktivitását (pl. motor által kiváltott potenciálok; képviselők). Az alábbiakban felsorolt ​​elsődleges kimeneti változó a legalacsonyabb stimulációs beállítás (százalékban mérve), amely 10 vizsgálatból 5-ben MEP-t eredményez.
A TMS-adatokat egy látogatás során gyűjtöttük be és OFF gyógyszerekkel kapcsolatban. Ez a látogatás a kezdeti testtartási kontroll értékelését követő 3 héten belül történt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Együttműködők

Oregon Health and Science University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel S Peterson, PhD MS BS, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N1480-M

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testtartási zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel