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Efecto de la levodopa sobre el aprendizaje motor postural en la enfermedad de Parkinson

4 de enero de 2017 actualizado por: VA Office of Research and Development

El objetivo principal de este proyecto es obtener una mejor comprensión de si la levodopa (un medicamento común contra la enfermedad de Parkinson) altera el aprendizaje motor postural en personas con enfermedad de Parkinson y cómo lo hace. Un objetivo secundario es evaluar si la excitabilidad cortical motora, medida a través de la estimulación magnética transcraneal, está relacionada con el aprendizaje motor postural.

Los participantes con la enfermedad de Parkinson completarán entre 50 y 100 perturbaciones posturales (a través de las traducciones de la superficie de apoyo), ACTIVARÁ y DESACTIVARÁ su terapia de reemplazo de dopamina (es decir, levodopa). Se hará un seguimiento de la adaptación de las respuestas a estas perturbaciones. Los participantes también se someterán a estimulación magnética transcraneal para capturar la excitabilidad cortical del cerebro (en particular, la corteza motora). La excitabilidad cortical se correlacionará con la adaptación de los pasos (es decir, aprendizaje motor postural) ON y OFF levodopa. Los investigadores también captarán el aprendizaje motor postural y la excitabilidad cortical en adultos sanos de la misma edad.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la dopamina tendrá un efecto negativo en el aprendizaje motor postural y que la excitabilidad cortical se correlacionará con el aprendizaje motor postural.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Oregon Health & Science University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con la enfermedad de Parkinson o adultos sanos de la misma edad en el noroeste de los Estados Unidos (estados de Oregón y Washington).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18 y 90 años de edad.
  • Individuos con enfermedad de Parkinson
  • Adultos sanos de la misma edad que los participantes con EP
  • Los participantes con EP estarán actualmente tomando reemplazo de dopamina (es decir, levodopa)

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión de todas las materias:

  • Estimulación cerebral profunda
  • Lesiones ortopédicas recientes (en los últimos 6 meses) que influyen en la posición o el equilibrio
  • Incapacidad para pararse de forma independiente

Criterios de exclusión de estimulación magnética transcraneal (para el subconjunto de personas que participan en la parte del estudio de estimulación magnética transcraneal):

  • Antecedentes de epilepsia o actualmente tomando algún medicamento epiléptico,
  • Historial de convulsiones
  • Antecedentes familiares de epilepsia o convulsiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad de Parkinson
Individuos con enfermedad de Parkinson
Conductual: Perturbación postural
Los participantes sufrirán entre 50 y 100 perturbaciones posturales (movimientos rápidos de la superficie de apoyo) en múltiples direcciones. Estas perturbaciones estarán entre 9 y 24 cm, y entre 18 y 56 cm/s dependiendo de la tolerancia de los participantes.
Control
Adultos sanos de la misma edad
Conductual: Perturbación postural
Los participantes sufrirán entre 50 y 100 perturbaciones posturales (movimientos rápidos de la superficie de apoyo) en múltiples direcciones. Estas perturbaciones estarán entre 9 y 24 cm, y entre 18 y 56 cm/s dependiendo de la tolerancia de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el movimiento del centro de masa (COM) después de la perturbación postural
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (24 horas después) con medicación antiparkinsoniana ON y OFF
Los investigadores evaluarán (a través del software Matlab personalizado y automatizado) la magnitud del movimiento COM después de que se produzca una perturbación postural a través del movimiento de la superficie de apoyo. Esto se medirá a lo largo de la intervención, así como en el seguimiento (24 horas después).
Línea de base y seguimiento (24 horas después) con medicación antiparkinsoniana ON y OFF
Cambio en los pasos después de la perturbación postural
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (24 horas después) con medicación antiparkinsoniana ON y OFF
Los investigadores evaluarán (a través del software Matlab personalizado y automatizado) el número de pasos dados después de que se produzca una perturbación postural mediante el movimiento de la superficie de apoyo. Esto se medirá a lo largo de la intervención, así como en el seguimiento (24 horas después).
Línea de base y seguimiento (24 horas después) con medicación antiparkinsoniana ON y OFF

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la longitud del primer paso
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (24 horas después) con medicación antiparkinsoniana ON y OFF
Los investigadores evaluarán (a través del software Matlab personalizado y automatizado) la longitud del primer paso después de que se produzca una perturbación postural mediante el movimiento de la superficie de apoyo. Esto se medirá a lo largo de la intervención, así como en el seguimiento (24 horas después).
Línea de base y seguimiento (24 horas después) con medicación antiparkinsoniana ON y OFF
Excitabilidad cortical
Periodo de tiempo: Los datos de TMS se recopilaron con y sin medicación durante una visita. Esta visita ocurrió dentro de las 3 semanas posteriores a las evaluaciones iniciales de control postural.
Los investigadores evaluarán la excitabilidad cortical de la corteza motora primaria en un subconjunto de participantes con y sin levodopa. Específicamente, usamos estimulación magnética transcraneal para estimular la corteza motora, donde medimos la actividad muscular del brazo (es decir, potenciales evocados motores; eurodiputados). La variable de resultado principal que se indica a continuación es la configuración de estimulación más baja (medida como un porcentaje) que da como resultado un MEP en 5 de 10 ensayos.
Los datos de TMS se recopilaron con y sin medicación durante una visita. Esta visita ocurrió dentro de las 3 semanas posteriores a las evaluaciones iniciales de control postural.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Colaboradores

Oregon Health and Science University

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel S Peterson, PhD MS BS, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N1480-M

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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