Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

5 napos fludarabin és citarabin kúra, majd teljes intenzitású allogén őssejt-transzplantáció (FA5-Bucy) magas kockázatú, visszatérő vagy refrakter akut leukémiában és előrehaladott myelodysplasiás szindrómában szenvedő betegek kezelésében

2016. február 16. frissítette: Ting YANG, Fujian Medical University
5 napos fludarabin és citarabin (FA) kúrát adnak be, majd teljes intenzitású kondicionáló kezelést (Bucy) alkalmaznak allogén őssejt-transzplantáció (SCT) hátterében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az FA antileukémiás, immunszuppresszív hatását és biztonságosságát a magas kockázatú, visszatérő vagy refrakter akut leukémiában és előrehaladott myelodysplasiás szindrómában szenvedő betegek kondicionáló kezelésének gerinceként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
        • Toborzás
        • Union Hospital,Fujian Medical University
        • Kutatásvezető:
          • Jianda Hu, Dr.
        • Alkutató:
          • Ting Yang, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Magas kockázatú, visszatérő vagy refrakter akut leukémiában és előrehaladott myelodysplasiás szindrómában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt írásos beleegyezés
  • 0-65 év közötti korosztály
  • Refrakter de novo AML/ALL-ben vagy relapszusban szenvedő AML/ALL-ben, vagy nagyon magas kockázatú AML/ALL-ben szenvedő betegek CR1-ben
  • Előrehaladott MDS-ben szenvedő betegek
  • Szív: a bal kamra ejekciós frakciója ≥ 50%
  • Megfelelő vese- és májműködés
  • Teljesítmény állapota: Karnofsky ≥ 70%

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • Jelenlegi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
  • Ellenjavallat a séma egyik gyógyszeréhez
  • Bármilyen más súlyos egyidejű betegség, vagy ha a kórelőzményében súlyos szervi diszfunkció vagy szív-, vese-, máj- vagy más szervrendszeri betegség szerepel, amely indokolatlan kockázatot jelenthet a beteg számára a kondicionáló kezelésben szereplő szerek kezelésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Relapszusok aránya egy évvel az allo-SCT után
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Még a szabad túlélést is
Időkeret: két év
  • Általános túlélés
  • Leukémia ingyenes túlélés
  • graft versus host betegség
  • A kezeléssel összefüggő toxicitás
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fujian Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FA5Bucy-SCT-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mielodiszpláziás szindrómák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel