- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02344030
Comparsion of King Vision® Standard Blade and King Vision® Channeled Blade in Patients Scheduled for Tracheal Intubation (KingVision)
2018. augusztus 1. frissítette: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Comparative Study of King Vision® Standard Blade and King Vision® Channeled for Tracheal Intubation: a Prospective Randomised Study
Comparison of intubation time from the time to fix the Trachealtube to the first end-tidal CO2 ventilation by means of the curve on the ventilator at KV standard blade and KV channeled blade
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In the proposed clinical trial the time measured until the first manual ventilation at 44 study participants with elective anesthesia by using the KV standard blade and KV channeled blade.
Bedside the time for tracheal intubation, we documented the view on the monitor which is connected to the instrument, the C& L classification and POGO Scale.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Németország, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 Years No concurrent participation in another study
- capacity to consent
- Present written informed consent of the research participant
- Elective surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Existing pregnancy
- Lack of consent
- inability to consent
- emergency patients
- Emergency situations in the context of a Difficult Airway Management
- ASA classification> 3
- situations where the possibility of accumulated gastric contents
- Participation in another study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: standard blade
Standard Blade: tracheal intubation with standard blade
|
In a randomised trial we measure the time for ventilation by means of endtidale CO2 Curve
In a randomised trial we measure the time for ventilation by means of endtidale CO2 Curve
|
Kísérleti: channeled blade
Channeled Blade: tracheal intubation with channeled blade
|
In a randomised trial we measure the time for ventilation by means of endtidale CO2 Curve
In a randomised trial we measure the time for ventilation by means of endtidale CO2 Curve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
comparison of different time for tracheal intubation
Időkeret: <2min
|
We want to measure the time for tracheal intubation
|
<2min
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Murphy LD, Kovacs GJ, Reardon PM, Law JA. Comparison of the king vision video laryngoscope with the macintosh laryngoscope. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):239-46. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.02.008. Epub 2014 Apr 16.
- Akihisa Y, Maruyama K, Koyama Y, Yamada R, Ogura A, Andoh T. Comparison of intubation performance between the King Vision and Macintosh laryngoscopes in novice personnel: a randomized, crossover manikin study. J Anesth. 2014 Feb;28(1):51-7. doi: 10.1007/s00540-013-1666-9. Epub 2013 Jun 30.
- Kriege M, Alflen C, Noppens RR. Using King Vision video laryngoscope with a channeled blade prolongs time for tracheal intubation in different training levels, compared to non-channeled blade. PLoS One. 2017 Aug 31;12(8):e0183382. doi: 10.1371/journal.pone.0183382. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JohannesGUKV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a channeled blade
-
Sonova AGBefejezveHalláskárosodásSvájc
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); American Diabetes Association; GI Stimulation...BefejezveGyomorpangásEgyesült Államok
-
University of ArizonaMég nincs toborzásHallászavarok | Tinnitus, szubjektív | HyperacusisEgyesült Államok
-
South Valley UniversityMég nincs toborzás
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásA delta-béta kapcsolat ok-okozati szerepe a célirányos viselkedésben anhedonikus depresszióban (DBA)Anhedonia | Major depresszív zavarEgyesült Államok