- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02344030
Comparsion of King Vision® Standard Blade and King Vision® Channeled Blade in Patients Scheduled for Tracheal Intubation (KingVision)
1 augustus 2018 bijgewerkt door: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Comparative Study of King Vision® Standard Blade and King Vision® Channeled for Tracheal Intubation: a Prospective Randomised Study
Comparison of intubation time from the time to fix the Trachealtube to the first end-tidal CO2 ventilation by means of the curve on the ventilator at KV standard blade and KV channeled blade
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In the proposed clinical trial the time measured until the first manual ventilation at 44 study participants with elective anesthesia by using the KV standard blade and KV channeled blade.
Bedside the time for tracheal intubation, we documented the view on the monitor which is connected to the instrument, the C& L classification and POGO Scale.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 Years No concurrent participation in another study
- capacity to consent
- Present written informed consent of the research participant
- Elective surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Existing pregnancy
- Lack of consent
- inability to consent
- emergency patients
- Emergency situations in the context of a Difficult Airway Management
- ASA classification> 3
- situations where the possibility of accumulated gastric contents
- Participation in another study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: standard blade
Standard Blade: tracheal intubation with standard blade
|
In a randomised trial we measure the time for ventilation by means of endtidale CO2 Curve
In a randomised trial we measure the time for ventilation by means of endtidale CO2 Curve
|
Experimenteel: channeled blade
Channeled Blade: tracheal intubation with channeled blade
|
In a randomised trial we measure the time for ventilation by means of endtidale CO2 Curve
In a randomised trial we measure the time for ventilation by means of endtidale CO2 Curve
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
comparison of different time for tracheal intubation
Tijdsspanne: <2min
|
We want to measure the time for tracheal intubation
|
<2min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Murphy LD, Kovacs GJ, Reardon PM, Law JA. Comparison of the king vision video laryngoscope with the macintosh laryngoscope. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):239-46. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.02.008. Epub 2014 Apr 16.
- Akihisa Y, Maruyama K, Koyama Y, Yamada R, Ogura A, Andoh T. Comparison of intubation performance between the King Vision and Macintosh laryngoscopes in novice personnel: a randomized, crossover manikin study. J Anesth. 2014 Feb;28(1):51-7. doi: 10.1007/s00540-013-1666-9. Epub 2013 Jun 30.
- Kriege M, Alflen C, Noppens RR. Using King Vision video laryngoscope with a channeled blade prolongs time for tracheal intubation in different training levels, compared to non-channeled blade. PLoS One. 2017 Aug 31;12(8):e0183382. doi: 10.1371/journal.pone.0183382. eCollection 2017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JohannesGUKV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op channeled blade
-
WomedActief, niet wervendAsherman-syndroom | Intra-uteriene hechtingZwitserland, Spanje, Frankrijk, China, België, Tsjechië, Italië
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeLEAF4Life, Inc.VoltooidAcute respiratory distress syndrome | COVID19, sepsis of andere oorzakenFrankrijk
-
WomedVoltooidIntra-uteriene hechtingBelgië, Frankrijk, Nederland
-
Derince Training and Research HospitalVoltooidCOVID-19 | Intubatie, intratracheaalKalkoen
-
Cytori TherapeuticsVoltooidColectomie | VerklevingenVerenigde Staten
-
MAST Biosurgery, AGVoltooid
-
Texas Tech University Health Sciences CenterVoltooid
-
Virginia Commonwealth UniversityBeëindigdKwaadaardig neoplasma | Leukemie, niet anders gespecificeerdVerenigde Staten
-
Anterogen Co., Ltd.WervingDiabetische voetzweerKorea, republiek van
-
Anterogen Co., Ltd.WervingDystrofische epidermolyse bullosaVerenigde Staten