- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02344030
Comparsion of King Vision® Standard Blade and King Vision® Channeled Blade in Patients Scheduled for Tracheal Intubation (KingVision)
1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Comparative Study of King Vision® Standard Blade and King Vision® Channeled for Tracheal Intubation: a Prospective Randomised Study
Comparison of intubation time from the time to fix the Trachealtube to the first end-tidal CO2 ventilation by means of the curve on the ventilator at KV standard blade and KV channeled blade
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In the proposed clinical trial the time measured until the first manual ventilation at 44 study participants with elective anesthesia by using the KV standard blade and KV channeled blade.
Bedside the time for tracheal intubation, we documented the view on the monitor which is connected to the instrument, the C& L classification and POGO Scale.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 Years No concurrent participation in another study
- capacity to consent
- Present written informed consent of the research participant
- Elective surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Existing pregnancy
- Lack of consent
- inability to consent
- emergency patients
- Emergency situations in the context of a Difficult Airway Management
- ASA classification> 3
- situations where the possibility of accumulated gastric contents
- Participation in another study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: standard blade
Standard Blade: tracheal intubation with standard blade
|
In a randomised trial we measure the time for ventilation by means of endtidale CO2 Curve
In a randomised trial we measure the time for ventilation by means of endtidale CO2 Curve
|
Eksperymentalny: channeled blade
Channeled Blade: tracheal intubation with channeled blade
|
In a randomised trial we measure the time for ventilation by means of endtidale CO2 Curve
In a randomised trial we measure the time for ventilation by means of endtidale CO2 Curve
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
comparison of different time for tracheal intubation
Ramy czasowe: <2min
|
We want to measure the time for tracheal intubation
|
<2min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Murphy LD, Kovacs GJ, Reardon PM, Law JA. Comparison of the king vision video laryngoscope with the macintosh laryngoscope. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):239-46. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.02.008. Epub 2014 Apr 16.
- Akihisa Y, Maruyama K, Koyama Y, Yamada R, Ogura A, Andoh T. Comparison of intubation performance between the King Vision and Macintosh laryngoscopes in novice personnel: a randomized, crossover manikin study. J Anesth. 2014 Feb;28(1):51-7. doi: 10.1007/s00540-013-1666-9. Epub 2013 Jun 30.
- Kriege M, Alflen C, Noppens RR. Using King Vision video laryngoscope with a channeled blade prolongs time for tracheal intubation in different training levels, compared to non-channeled blade. PLoS One. 2017 Aug 31;12(8):e0183382. doi: 10.1371/journal.pone.0183382. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JohannesGUKV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na channeled blade
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona | Dystonia | Drżenie samoistneIndie
-
Mackay Memorial HospitalWycofaneIntubacja ustno-tchawicza
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyPorównanie systemów intubacji ustno-tchawiczej Storz C-MAC i D-MAC u pacjentów z olbrzymią otyłościąOtyłośćStany Zjednoczone
-
Kocaeli UniversityZakończonyOcena | Trudna intubacja dróg oddechowych | PrzedoperacyjneIndyk
-
Lawson Health Research InstituteWycofaneIntubacja, dotchawiczaKanada
-
Kocaeli UniversityZakończonySzybka sekwencja intubacji indukcyjnejIndyk
-
Medical University of ViennaZakończony
-
University of MalayaZakończonyPowikłania znieczulenia w drogach oddechowych | Intubacja; Trudne lub nieudaneMalezja
-
CCRF Inc., Beijing, ChinaShanghai 10th People's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończony