- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02367768
Long-term Outcome Related Prognostic Factor and Biomarkers of Major Trauma Database Analysis
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Severe traumatic injury occupied the sixth leading cause of death in Taiwan, especially in young adults. In 2013, there were accidental deaths in every 76 minutes. Not compared with the malignancy, heart disease, cerebrovascular disease, diabetes mellitus, or pneumonia Since 1995, Taiwan replaced a previous patchwork of separate social health insurance funds with one single-payer, National Health Insurance (NHI) scheme that is administered by an agency of the central government's Department of Health. NHI supported the cost of Critical Illness and Injury that numerous patients with major trauma were eligible for preference. However, the national medical cost of trauma care, especially in poly-trauma or major trauma were impressive: the adjusted national inpatient trauma yearly costs were estimated at $37,511,328,659 US dollars; the national insurance cost provided by Bureau of National Health Insurance, Department of Health for trauma was over $20,000,000,000 new Taiwan dollars till 1999 with increasing yearly.
Recently it flashed bulletins nationwide and overseas for catastrophes, such as aircraft accident, wrecks, or underground gas explosions. There was a stirring of interest in life support system for major trauma related rescue from dying. Death to trauma is caused by costly damages on scene, hemorrhage shock or trauma and massive transfusion related acute respiratory distress syndrome (ARDS). Extra-Corporeal Membrane Oxygenation (ECMO) can rescue life from severe cardiopulmonary failure, but coexisting complication as bleeding and coagulopathy restricting the utilization the use in trauma patients. Besides, there were more portable ECMO sets making a debut, especially for air transportation. It act now the medical transferral for trauma patients under ECMO support. The portable ECMO sets launched with possibility, accessibility, and convenience. The issue of life support system utilization, long-term outcome, and medical cost-effectiveness for major trauma patients was worth discussing no matter in National Taiwan University Hospital (NTUH) trauma database or National Health Insurance Research Database (NHIRD).
Immune system alteration was previously considered the mechanism of post-traumatic stress disorder (PTSD). Moreover, an externally experienced traumatic event induces downstream alterations in immune function by reducing methylation.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ying-Ru Chen, Master
- Telefonszám: 886972651471
- E-mail: ronaldinhol@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ying-Ru Chen, Master
- Telefonszám: 886972651471
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei City, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ting-Chun Kuo
- Telefonszám: 886-97265-3245
- E-mail: tina@ntuh.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion criteria:
- age ≧ 20
- willing to join this study and sign the inform consent form by the patients or their contactable families
- ISS score ≧ 16, or meet trauma blue or trauma red criteria
- response to primary resuscitation
- without uncontrolled or major (>1500mL) bleeding.
Exclusion criteria:
- active malignancy before the event of major trauma
- age <20, pregnancy woman, breast-feeding woman, or mental illness
- uncontrolled bleeding with hemoglobin <7g/dL after treatment.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Event related survival
Időkeret: 30 days
|
since major trauma event till trauma related death
|
30 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Functional status
Időkeret: 12 months
|
Besides Rehabilitation Complexity Scale (RCS) and Functional Independence Measure (FIM) for traumatic brain injury patients, Glasgow Outcome Scale - Extended (GOS-E) and European Quality of Life Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) are used in concerning longer-term outcome indicators.
There are currently no robust measures of patient experience for use in major trauma.
Functional status after the major trauma event could be measured using non-clinical outcomes such as return to work, maintenance of education and societal dependency at post injury 3, 6, and 12 months.
|
12 months
|
over all survival
Időkeret: 2 years
|
since major trauma event till death
|
2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ting-Chun Kuo, M.D., No.7, Chung San South Road, Taipei City 100, Taiwan (R.O.C.)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201410060RINA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .