Rövid viselkedési aktiváló beavatkozás depressziós asztmás és csalánkiütéses betegek számára
2018. április 17. frissítette: Gailen D. Marshall Jr., MD PhD, University of Mississippi Medical Center
A depresszió és más egészségtelen viselkedés, mint például az előírt gyógyszerszedés és az orvosi látogatás elmulasztása fokozza az allergiás betegségek súlyosbodását (pl.
asztma, csalánkiütés).
Azt kívánjuk meghatározni, hogy az egy alkalomra kiterjedő viselkedési beavatkozás hatékony-e a depresszió segítésében és a betegség tüneteinek kezelésében.
Ezt a beavatkozás előtti és utáni felmérésekkel mérjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak a célja annak vizsgálata, hogy egy egymenetes, depressziós viselkedési aktiváló beavatkozás sikeresen csökkentheti-e a depressziót és javíthatja-e az asztma vagy csalánkiütés betegséggel kapcsolatos kimenetelét (gyógyszertartás, orvoslátogatás, szerhasználat) olyan asztmás vagy urticariás betegeknél, akik fokozott depresszióról számoltak be, és az UMMC Allergy Clinic-en is megfigyelhetők.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center - Allergy, Immunology and Asthma Care Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A potenciális résztvevőknek 18 és 64 év közöttieknek kell lenniük, akiket az UMMC Allergy Clinic-en kell látni asztmával vagy csalánkiütéssel, és akik depressziós tünetekről számoltak be az előző 2 hétben.
Kizárási kritériumok:
- A 18 évnél fiatalabb és 64 évnél idősebb potenciális résztvevők, illetve azok, akik nem beszélnek angolul, vagy nem értik a beleegyezési űrlapot, illetve terhes nők, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid viselkedési aktiválási beavatkozás
Minden jogosult résztvevő átesik a rövid viselkedési aktiválási beavatkozáson.
|
A klinikai pszichológusok (nyomozók) oktatják a résztvevőt, hogyan válhat aktívabbá az életben, különös tekintettel azokra a tevékenységekre, amelyeket a résztvevő kellemesnek és értelmesnek talál.
A beavatkozás egy órát vesz igénybe.
A beavatkozást követően a résztvevő rövid, heti szöveges vagy e-mailes emlékeztetőket kap a következő 4 hétben (összesen 4), hogy kellemes és tartalmas tevékenységeket végezhessen a héten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztma kontroll teszt
Időkeret: 4 hét
|
Változások az asztma kontrolljában 4 hetes időszak alatt.
|
4 hét
|
|
Urticaria kontroll teszt
Időkeret: 4 hét
|
Változások az urticaria kontrolljában 4 hetes időszak alatt.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztmás életminőség kérdőív
Időkeret: 4 hét
|
Változások az asztmás életminőségben 4 hét alatt.
|
4 hét
|
|
Urticaria aktivitási pontszám kérdőív
Időkeret: 4 hét
|
Az urticaria aktivitásának változása 4 hetes időszak alatt.
|
4 hét
|
|
Pszichológiai intézkedések (összetett)
Időkeret: 4 hét
|
A pszichológiai különbségeken, köztük a depresszión és a szorongáson alapuló, 4 hetes időszak alatt mért rövid viselkedési aktiváló beavatkozás hatásai.
|
4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immun biomarkerek
Időkeret: 4 hét
|
Változások a szabályozó T (Treg), 1. típusú szabályozó (Tr1), T helper (TH3), T helper 1 (TH1), T helper 2 (TH2), sejtek, gamma interferon (IFNg), interleukin 4 (IL4) és interleukin változásaiban 10 (IL10) citokin termelés az alapvonaltól 4 hétig.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gailen D Marshall, Jr., MD, PhD, University of Mississippi Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-0340
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .