Krótka interwencja behawioralna u pacjentów z astmą depresyjną i pokrzywką
17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Gailen D. Marshall Jr., MD PhD, University of Mississippi Medical Center
Sugeruje się, że depresja i inne niezdrowe zachowania, takie jak nieprzyjmowanie przepisanych leków i niechodzenie na wizyty lekarskie, zwiększają nasilenie chorób alergicznych (np.
astma, pokrzywka).
Zamierzamy ustalić, czy jednosesyjna interwencja behawioralna jest skuteczna w leczeniu depresji i kontrolowaniu objawów choroby.
Zmierzymy to za pomocą ankiet przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie, czy jednosesyjna behawioralna interwencja aktywacyjna w przypadku depresji może skutecznie zmniejszyć depresję i poprawić wyniki związane z astmą lub pokrzywką (przestrzeganie zaleceń lekarskich, wizyty u lekarza, nadużywanie substancji) u pacjentów klinicznych z astmą lub pokrzywką, którzy zgłaszają podwyższony poziom depresji i są obserwowani w Poradni Alergologicznej UMMC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center - Allergy, Immunology and Asthma Care Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potencjalni uczestnicy powinni być w wieku od 18 do 64 lat, zgłaszać się do poradni alergologicznej UMMC z astmą lub pokrzywką i zgłaszać objawy depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Potencjalni uczestnicy w wieku poniżej 18 lat i powyżej 64 lat, którzy nie mówią po angielsku lub nie rozumieją formularza zgody lub kobiety w ciąży są wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka behawioralna interwencja aktywacyjna
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani krótkiej behawioralnej interwencji aktywacyjnej.
|
Psychologowie kliniczni (badacze) poinstruują uczestnika, jak stać się bardziej aktywnym życiowo, szczególnie w odniesieniu do czynności, które uczestnik uważa za przyjemne i znaczące.
Interwencja potrwa godzinę.
Po interwencji uczestnik będzie otrzymywać krótkie, cotygodniowe przypomnienia tekstowe lub e-mailowe przez następne 4 tygodnie (łącznie 4), aby zaangażować się w przyjemne i znaczące zajęcia w ciągu tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kontroli astmy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany kontroli astmy w okresie 4 tygodni.
|
4 tygodnie
|
|
Test kontrolny pokrzywki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w kontroli pokrzywki w okresie 4 tygodni.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w jakości życia z astmą w okresie 4 tygodni.
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz oceny aktywności pokrzywki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany aktywności pokrzywki w okresie 4 tygodni.
|
4 tygodnie
|
|
Środki psychologiczne (kompozytowe)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Efekty krótkiej behawioralnej interwencji aktywacyjnej w oparciu o różnice psychologiczne, w tym depresję i lęk, mierzone w okresie 4 tygodni.
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery immunologiczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany regulatorowego T (Treg), regulatorowego typu 1 (Tr1), pomocniczego T (TH3), pomocniczego T 1 (TH1), pomocniczego T 2 (TH2), komórek, interferonu gamma (IFNg), interleukiny 4 (IL4) i interleukiny Wytwarzanie cytokin 10 (IL10) od wartości początkowej do 4 tygodni.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gailen D Marshall, Jr., MD, PhD, University of Mississippi Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-0340
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótka behawioralna interwencja aktywacyjna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony