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Intervención breve de activación conductual para pacientes deprimidos con asma y urticaria

17 de abril de 2018 actualizado por: Gailen D. Marshall Jr., MD PhD, University of Mississippi Medical Center
Se ha sugerido que la depresión y otros comportamientos poco saludables, como no tomar los medicamentos recetados y no asistir a las visitas al médico, aumentan el empeoramiento de las enfermedades alérgicas (p. asma, urticaria). Tenemos la intención de determinar si una intervención conductual de una sesión es eficaz para ayudar con la depresión y controlar los síntomas de la enfermedad. Mediremos esto usando encuestas previas y posteriores a la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio de investigación es investigar si una intervención de activación conductual de una sesión para la depresión puede reducir con éxito la depresión y mejorar los resultados relevantes para la enfermedad del asma o la urticaria (adherencia a la medicación, visitas al médico, abuso de sustancias) en pacientes clínicos con asma o urticaria que reportan niveles elevados de depresión y son atendidos en la Clínica de Alergias de UMMC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center - Allergy, Immunology and Asthma Care Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes potenciales deben tener entre 18 y 64 años de edad, ser atendidos en la Clínica de alergias de UMMC con asma o urticaria y que informen síntomas de depresión en las 2 semanas anteriores.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyen los posibles participantes menores de 18 años y mayores de 64 años o que no hablan inglés o no pueden comprender el formulario de consentimiento o las mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención breve de activación conductual
Todos los participantes elegibles se someterán a la Intervención Breve de Activación del Comportamiento.
Conductual: Intervención breve de activación conductual
Los psicólogos clínicos (investigadores) instruirán al participante sobre las formas de volverse más activo en la vida, particularmente con respecto a las actividades que el participante encuentra placenteras y significativas. La intervención tardará una hora en completarse. Después de la intervención, el participante recibirá breves recordatorios semanales por mensaje de texto o correo electrónico durante las próximas 4 semanas (un total de 4) para participar en actividades placenteras y significativas durante la semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de control del asma
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en el control del asma durante un período de 4 semanas.
4 semanas
Prueba de control de urticaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en el control de la urticaria durante un período de 4 semanas.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida del asma
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en la calidad de vida del asma durante un período de 4 semanas.
4 semanas
Cuestionario de puntuación de actividad de urticaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en la actividad de la urticaria durante un período de 4 semanas.
4 semanas
Medidas psicológicas (compuestas)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Efectos de una breve intervención de activación conductual basada en diferencias psicológicas que incluyen depresión y ansiedad medidas durante un período de 4 semanas.
4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcadores inmunes
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en las células T reguladoras (Treg), reguladoras tipo 1 (Tr1), T auxiliares (TH3), T auxiliares 1 (TH1), T auxiliares 2 (TH2), interferón gamma (IFNg), interleucina 4 (IL4) e interleucina 10 (IL10) producción de citocinas desde el inicio hasta las 4 semanas.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Mississippi Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Gailen D Marshall, Jr., MD, PhD, University of Mississippi Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

17 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-0340

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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