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抑郁性哮喘和荨麻疹患者的简短行为激活干预

2018年4月17日 更新者:Gailen D. Marshall Jr., MD PhD、University of Mississippi Medical Center
抑郁症和其他不健康的行为,例如不按规定服药和不去看医生,已被认为会增加过敏性疾病(例如过敏性疾病)的恶化。 哮喘、荨麻疹)。 我们打算确定一次性行为干预是否能有效帮助抑郁症和控制疾病症状。 我们将使用干预前和干预后调查来衡量这一点。

研究概览

详细说明

本研究的目的是调查针对抑郁症的一次性行为激活干预是否可以成功减轻哮喘或荨麻疹临床患者的抑郁症并改善哮喘或荨麻疹疾病相关结果(药物依从性、医生就诊、药物滥用)报告抑郁程度升高,并在 UMMC 过敏诊所看到。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center - Allergy, Immunology and Asthma Care Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 潜在参与者的年龄应在 18 至 64 岁之间,曾在 UMMC 过敏诊所就诊,患有哮喘或荨麻疹,并且在过去 2 周内报告有抑郁症状。

排除标准:

  • 18 岁以下和 64 岁以上或不会说英语或无法理解同意书或孕妇的潜在参与者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:简短的行为激活干预
所有符合条件的参与者都将接受简短的行为激活干预。
临床心理学家(研究人员)将指导参与者如何在生活中变得更加活跃,特别是关于参与者发现愉快和有意义的活动。 干预将需要一个小时才能完成。 干预后,参与者将在接下来的 4 周(共 4 周)内收到简短的每周短信或电子邮件提醒,提醒他们在这一周内进行愉快而有意义的活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
哮喘控制测试
大体时间:4周
4 周内哮喘控制的变化。
4周
荨麻疹控制试验
大体时间:4周
4 周内荨麻疹控制的变化。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
哮喘生活质量问卷
大体时间:4周
4 周内哮喘生活质量的变化。
4周
荨麻疹活动评分问卷
大体时间:4周
4 周内荨麻疹活动的变化。
4周
心理测量(综合)
大体时间:4周
基于 4 周内测量的心理差异(包括抑郁和焦虑)的简短行为激活干预的效果。
4周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
免疫生物标志物
大体时间:4周
调节性 T (Treg)、1 型调节性 (Tr1)、T 辅助细胞 (TH3)、T 辅助细胞 1 (TH1)、T 辅助细胞 2 (TH2)、细胞、γ 干扰素 (IFNg)、白细胞介素 4 (IL4) 和白细胞介素的变化10 (IL10) 细胞因子从基线到 4 周的产生。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gailen D Marshall, Jr., MD, PhD、University of Mississippi Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月17日

研究注册日期

首次提交

2015年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月2日

首次发布 (估计)

2015年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月17日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

简短的行为激活干预的临床试验

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