A LON002 kiterjesztett vizsgálata rákos betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. írásos beleegyezés;
2. Befejezte a LondonPharma által szponzorált LON002 szülői vizsgálatot, és a vizsgáló megítélése szerint továbbra is klinikai előnyökkel jár;
3. Alkalmas a LON002-kezelés folytatására a szülői vizsgálat végén, a szülői vizsgálati protokoll szerint;
4. Képes megfelelni a LON002-003 protokollnak;
5. Fogamzóképes korban lévő nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük a kezelés megkezdése előtt;
6. A fogamzóképes korú, szexuálisan aktív nőknek elfogadható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk az adagolás időtartama alatt és azt követően 30 napig;
7. A fogamzóképes nő partnerrel rendelkező férfi alanyoknak óvszert kell használniuk az adagolás időtartama alatt és azt követően 30 napig

Kizárási kritériumok:

1. nem fejezte be a LondonPharma által szponzorált LON002 szülői vizsgálatát;
2. A betegség progressziójának egyértelmű bizonyítéka;
3. A szülővizsgálat során tapasztalt elfogadhatatlan toxicitás;